頭痛におけるQST、まばたき反射、侵害受容性屈曲反射
2020年10月12日 更新者：Manise Maite、University of Liege
頭痛の病態生理における定量的官能検査、まばたき反射と侵害受容屈曲反射
この研究の目的は、抗 CGRP (Fremanezumab-Ajovy) による治療のベースライン時 (T0) と 1 か月後 (T1) の頭痛患者の中枢性および末梢性感作を比較することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
20人の患者と20人の健康な被験者が登録されます。
頭痛患者は、治療を開始する直前と 1 か月後 (有効性のピークに対応) に募集されます。
温刺激および冷刺激は、温/冷刺激に対する痛みの閾値を決定するために、額および手 (手のひらの顔) の Medoc Pathway から ATS プローブで送達されます。
まばたき反射は、眉の上に配置された同心電極と、記録用のEMGマシンにリンクされたアクティブ/アース電極で生成されます。
侵害受容性屈曲反射では、皮膚刺激が腕に適用され、対応する筋肉に記録された反応が記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フレマネズマブ投与前および投与後1ヶ月の頭痛患者
年齢：18～65歳
性別: 2/3 女性、1/3 男性
説明
包含基準：フレマネズマブによる治療を受けようとしている頭痛のある患者
除外基準:
- 薬の変更は検査の1ヶ月前
- 神経障害
- 急性または慢性の痛み
- 中枢神経系に影響を与える薬
- その他の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健常者
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頭痛患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フレマネズマブによる疼痛閾値の調節
時間枠：一年
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Medoc Pathwayを用いたQST（定量的官能検査）による疼痛関連反射の定量分析
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一年
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フレマネズマブによる疼痛閾値の調節
時間枠：一年
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EMG Viking Viasys を使用したまばたき反射と侵害受容性屈曲反射。
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一年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2021年10月1日
研究の完了 (予期された)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月12日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月12日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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