Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QST, Blink Reflex og Nociceptive Flexion Reflex ved hodepine

12. oktober 2020 oppdatert av: Manise Maite, University of Liege

Kvantitativ sensorisk testing, blinkrefleks og nociseptiv fleksjonsrefleks i patofysiologien til hodepine

Målet med denne studien er å sammenligne sentral og perifer sensibilisering hos hodepinepasienter ved baseline (T0) og 1 måned etter (T1) en behandling med et anti-CGRP (Fremanezumab-Ajovy).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

20 pasienter og 20 friske forsøkspersoner vil bli registrert. Hodepinepasientene vil bli rekruttert rett før behandlingsstart og 1 måned etter (tilsvarende effekttoppen). Varme og kalde stimuleringer vil bli levert med ATS-sonden fra Medoc Pathway på pannen og på hånden (håndflate) for å bestemme smerteterskel for varme/kalde stimuli. En blinkrefleks vil bli generert med en konsentrisk elektrode plassert over øyenbrynet og med aktive/jordelektroder koblet til EMG-maskinen for opptaket. For den nociseptive fleksjonsrefleksen vil en kutan stimulering påføres armen og responsen registreres på de tilsvarende musklene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hodepine før og 1 måned etter at de har fått fremanezumab

Alder: 18-65 år

Kjønn: 2/3 kvinne, 1/3 mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: pasienter med hodepine som er i ferd med å få behandling med fremanezumab

Ekskluderingskriterier:

  • medisinendring 1 måned før testen
  • nevropati
  • akutte eller kroniske smerter
  • medisiner som påvirker sentralnervesystemet
  • annen sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
friske forsøkspersoner
hodepinepasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modulering av smerteterskel med fremanezumab
Tidsramme: ett år
kvantitativ analyse av smerterelaterte reflekser med QST (kvantitativ sensorisk testing) ved bruk av Medoc Pathway
ett år
modulering av smerteterskel med fremanezumab
Tidsramme: ett år
Blinkrefleks og nociseptiv fleksjonsrefleks bruker EMG Viking Viasys.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULiege_CHEPS_AM_MM_JS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hodepine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere