QST, odruch mrugania i nocyceptywny odruch zgięcia w bólu głowy
12 października 2020 zaktualizowane przez: Manise Maite, University of Liege
Ilościowe testy czuciowe, odruch mrugania i nocyceptywny odruch zgięcia w patofizjologii bólu głowy
Celem tego badania jest porównanie sensytyzacji ośrodkowej i obwodowej u pacjentów z bólem głowy na początku badania (T0) i 1 miesiąc po (T1) leczeniu anty-CGRP (Fremanezumab-Ajovy).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Zarejestrowanych zostanie 20 pacjentów i 20 osób zdrowych.
Pacjenci z bólem głowy będą rekrutowani tuż przed rozpoczęciem leczenia i 1 miesiąc po (co odpowiada szczytowi skuteczności).
Gorące i zimne stymulacje będą dostarczane za pomocą sondy ATS z Medoc Pathway na czole i na dłoni (twarz dłoniowa) w celu określenia progu bólu dla bodźców ciepłych/zimnych.
Odruch mrugania zostanie wygenerowany za pomocą koncentrycznej elektrody umieszczonej nad brwią i elektrod aktywnych/masowych podłączonych do aparatu EMG w celu rejestracji.
W przypadku nocyceptywnego odruchu zgięcia ramię zostanie poddane stymulacji skórnej, a reakcja zostanie zarejestrowana na odpowiednich mięśniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z bólem głowy przed i 1 miesiąc po otrzymaniu fremanezumabu
Wiek: 18-65 lat
Płeć: 2/3 kobieta, 1/3 mężczyzna
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci z bólem głowy, którzy mają otrzymać leczenie fremanezumabem
Kryteria wyłączenia:
- zmiana leków na 1 miesiąc przed badaniem
- neuropatia
- ostry lub przewlekły ból
- leki działające na ośrodkowy układ nerwowy
- inna choroba
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowe przedmioty
|
|
pacjenci z bólem głowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
modulacja progu bólu przez fremanezumab
Ramy czasowe: rok
|
ilościowa analiza odruchów bólowych za pomocą QST (ilościowe badanie sensoryczne) przy użyciu Medoc Pathway
|
rok
|
|
modulacja progu bólu przez fremanezumab
Ramy czasowe: rok
|
Odruch mrugania i nocyceptywny odruch zgięcia przy użyciu EMG Viking Viasys.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ULiege_CHEPS_AM_MM_JS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone