QST, knipperreflex en nociceptieve flexiereflex bij hoofdpijn
12 oktober 2020 bijgewerkt door: Manise Maite, University of Liege
Kwantitatieve sensorische tests, knipperreflex en nociceptieve buigreflex in de pathofysiologie van hoofdpijn
Het doel van deze studie is het vergelijken van centrale en perifere sensitisatie bij hoofdpijnpatiënten bij baseline (T0) en 1 maand na (T1) een behandeling met een anti-CGRP (Fremanezumab-Ajovy).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen 20 patiënten en 20 gezonde proefpersonen worden ingeschreven.
De hoofdpijnpatiënten worden geworven vlak voor het begin van hun behandeling en 1 maand erna (overeenkomend met de werkzaamheidspiek).
Warme en koude stimulaties worden afgegeven met de ATS-sonde van de Medoc Pathway op het voorhoofd en op de hand (palmair gezicht) om de pijnlijke drempel voor warme/koude stimuli te bepalen.
Er wordt een knipperreflex gegenereerd met een concentrische elektrode die over de wenkbrauw wordt geplaatst en met actieve/aarde-elektroden die voor de opname op het EMG-apparaat zijn aangesloten.
Voor de nociceptieve flexiereflex wordt een huidstimulatie toegepast op de arm en wordt de respons geregistreerd op de corresponderende spieren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hoofdpijn voor en 1 maand na ontvangst van fremanezumab
Leeftijd: 18-65 jaar
Geslacht: 2/3 vrouw, 1/3 man
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten met hoofdpijn die op het punt staan een behandeling met fremanezumab te krijgen
Uitsluitingscriteria:
- medicatie verandert 1 maand voorafgaand aan de test
- neuropathie
- acute of chronische pijn
- medicijnen die effecten hebben op het centrale zenuwstelsel
- andere ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde onderwerpen
|
|
hoofdpijn patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
modulatie van de pijndrempel door fremanezumab
Tijdsspanne: een jaar
|
kwantitatieve analyse van pijngerelateerde reflexen met QST (kwantitatieve sensorische tests) met Medoc Pathway
|
een jaar
|
|
modulatie van de pijndrempel door fremanezumab
Tijdsspanne: een jaar
|
Knipperreflex en nociceptieve buigreflex met behulp van EMG Viking Viasys.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ULiege_CHEPS_AM_MM_JS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoofdpijn
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPositilonale vervorming van de schedel | Head Turn-voorkeur | Axiale hypertonieFrankrijk