QST, мигательный рефлекс и ноцицептивный сгибательный рефлекс при головной боли
12 октября 2020 г. обновлено: Manise Maite, University of Liege
Количественное сенсорное тестирование, мигательный рефлекс и ноцицептивный сгибательный рефлекс в патофизиологии головной боли
Целью данного исследования является сравнение центральной и периферической сенсибилизации у пациентов с головной болью на исходном уровне (T0) и через 1 месяц после (T1) лечения анти-CGRP (фреманезумаб-Айови).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены 20 пациентов и 20 здоровых.
Пациентов с головной болью будут набирать непосредственно перед началом лечения и через 1 месяц после (соответствует пику эффективности).
С помощью зонда ATS из системы Medoc Pathway будут проводиться горячие и холодные стимуляции на лоб и руку (ладонное лицо) для определения болевого порога к теплым/холодным раздражителям.
Мигательный рефлекс будет генерироваться концентрическим электродом, помещенным над бровью, и активным/заземляющим электродом, подключенным к аппарату ЭМГ для записи.
Для ноцицептивного сгибательного рефлекса на руку будет воздействовать кожная стимуляция, а реакция регистрируется на соответствующих мышцах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с головной болью до и через 1 месяц после приема фреманезумаба
Возраст: 18-65 лет
Пол: 2/3 самки, 1/3 самца
Описание
Критерии включения: пациенты с головной болью, которым предстоит лечение фреманезумабом.
Критерий исключения:
- смена лекарств за 1 месяц до исследования
- невропатия
- острая или хроническая боль
- лекарства, воздействующие на центральную нервную систему
- другое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые субъекты
|
|
пациенты с головной болью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
модуляция болевого порога фреманезумабом
Временное ограничение: один год
|
количественный анализ рефлексов, связанных с болью, с помощью QST (количественное сенсорное тестирование) с использованием Medoc Pathway
|
один год
|
|
модуляция болевого порога фреманезумабом
Временное ограничение: один год
|
Мигательный рефлекс и ноцицептивный сгибательный рефлекс с использованием EMG Viking Viasys.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ULiege_CHEPS_AM_MM_JS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .