Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

QST, Blinzelreflex und nozizeptiver Flexionsreflex bei Kopfschmerzen

12. Oktober 2020 aktualisiert von: Manise Maite, University of Liege

Quantitative sensorische Tests, Blinzelreflex und nozizeptiver Flexionsreflex in der Pathophysiologie von Kopfschmerzen

Das Ziel dieser Studie ist es, die zentrale und periphere Sensibilisierung bei Kopfschmerzpatienten zu Studienbeginn (T0) und 1 Monat nach (T1) einer Behandlung mit einem Anti-CGRP (Fremanezumab-Ajovy) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

20 Patienten und 20 gesunde Probanden werden eingeschrieben. Die Kopfschmerzpatienten werden unmittelbar vor Behandlungsbeginn und 1 Monat danach (entsprechend dem Wirksamkeitspeak) rekrutiert. Heiße und kalte Stimulationen werden mit der ATS-Sonde aus dem Medoc Pathway an der Stirn und an der Hand (Handfläche) abgegeben, um die schmerzhafte Schwelle für warme/kalte Reize zu bestimmen. Ein Blinzelreflex wird mit einer konzentrischen Elektrode erzeugt, die über der Augenbraue platziert wird, und mit Aktiv-/Erdelektroden, die mit dem EMG-Gerät für die Aufzeichnung verbunden sind. Für den nozizeptiven Beugereflex wird eine kutane Stimulation am Arm appliziert und die Reaktion an den entsprechenden Muskeln aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kopfschmerzen vor und 1 Monat nach Erhalt von Fremanezumab

Alter: 18-65 Jahre

Geschlecht: 2/3 weiblich, 1/3 männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten mit Kopfschmerzen, die kurz vor einer Behandlung mit Fremanezumab stehen

Ausschlusskriterien:

  • Medikationsänderungen 1 Monat vor dem Test
  • Neuropathie
  • akute oder chronische Schmerzen
  • Medikamente mit Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem
  • andere Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
gesunde Themen
Kopfschmerzpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modulation der Schmerzschwelle durch Fremanezumab
Zeitfenster: ein Jahr
quantitative Analyse schmerzbezogener Reflexe mit QST (Quantitative Sensory Testing) unter Verwendung von Medoc Pathway
ein Jahr
Modulation der Schmerzschwelle durch Fremanezumab
Zeitfenster: ein Jahr
Blinzelreflex und nozizeptiver Beugereflex mit EMG Viking Viasys.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULiege_CHEPS_AM_MM_JS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kopfschmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren