Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QST, blinkrefleks og nociceptiv fleksionsrefleks ved hovedpine

12. oktober 2020 opdateret af: Manise Maite, University of Liege

Kvantitativ sensorisk testning, blinkrefleks og nociceptiv fleksionsrefleks i hovedpines patofysiologi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne central og perifer sensibilisering hos hovedpinepatienter ved baseline (T0) og 1 måned efter (T1) en behandling med et anti-CGRP (Fremanezumab-Ajovy).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

20 patienter og 20 raske forsøgspersoner vil blive tilmeldt. Hovedpinepatienterne vil blive rekrutteret lige før påbegyndelse af deres behandling og 1 måned efter (svarende til effekttoppen). Varme og kolde stimulationer vil blive leveret med ATS-sonden fra Medoc Pathway på panden og på hånden (håndfladen) for at bestemme smertetærskel for varme/kolde stimuli. En blinkrefleks vil blive genereret med en koncentrisk elektrode placeret over øjenbrynet og med aktive/jordelektroder knyttet til EMG-maskinen til optagelsen. For den nociceptive fleksionsrefleks vil en kutan stimulation blive påført på armen og responsen registreret på de tilsvarende muskler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hovedpine før og 1 måned efter modtagelse af fremanezumab

Alder: 18-65 år

Køn: 2/3 kvinde, 1/3 mand

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter med hovedpine, som er ved at blive behandlet med fremanezumab

Ekskluderingskriterier:

  • medicinændringer 1 måned før testen
  • neuropati
  • akutte eller kroniske smerter
  • medicin, der påvirker centralnervesystemet
  • anden sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sunde forsøgspersoner
hovedpinepatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modulering af smertetærskel ved fremanezumab
Tidsramme: et år
kvantitativ analyse af smerterelaterede reflekser med QST (kvantitativ sensorisk test) ved hjælp af Medoc Pathway
et år
modulering af smertetærskel ved fremanezumab
Tidsramme: et år
Blinkrefleks og nociceptiv fleksionsrefleks med EMG Viking Viasys.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULiege_CHEPS_AM_MM_JS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hovedpine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner