QST, reflejo de parpadeo y reflejo de flexión nociceptiva en el dolor de cabeza
12 de octubre de 2020 actualizado por: Manise Maite, University of Liege
Pruebas sensoriales cuantitativas, reflejo de parpadeo y reflejo de flexión nociceptivo en la fisiopatología del dolor de cabeza
El objetivo de este estudio es comparar la sensibilización central y periférica en pacientes con dolor de cabeza al inicio (T0) y 1 mes después (T1) de un tratamiento con un anti-CGRP (Fremanezumab-Ajovy).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribirán 20 pacientes y 20 sujetos sanos.
Los pacientes con dolor de cabeza serán reclutados justo antes de comenzar su tratamiento y 1 mes después (correspondiente al pico de eficacia).
Se administrarán estímulos fríos y calientes con la sonda ATS de Medoc Pathway en la frente y en la mano (cara palmar) para determinar el umbral doloroso a los estímulos fríos/calientes.
Se generará un reflejo de parpadeo con un electrodo concéntrico colocado sobre la ceja y con electrodos activos/de tierra conectados a la máquina EMG para el registro.
Para el reflejo de flexión nociceptivo, se aplicará una estimulación cutánea en el brazo y se registrará la respuesta en los músculos correspondientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cefalea antes y 1 mes después de recibir fremanezumab
Edad: 18-65 años
Sexo: 2/3 hembra, 1/3 macho
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes con cefalea que van a recibir un tratamiento con fremanezumab
Criterio de exclusión:
- cambios de medicación 1 mes antes de la prueba
- neuropatía
- dolor agudo o crónico
- medicamentos que tienen efectos sobre el sistema nervioso central
- otra enfermedad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
sujetos sanos
|
|
pacientes con dolor de cabeza
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
modulación del umbral del dolor por fremanezumab
Periodo de tiempo: un año
|
análisis cuantitativo de los reflejos relacionados con el dolor con QST (prueba sensorial cuantitativa) utilizando Medoc Pathway
|
un año
|
|
modulación del umbral del dolor por fremanezumab
Periodo de tiempo: un año
|
Reflejo de parpadeo y reflejo de flexión nociceptivo utilizando EMG Viking Viasys.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ULiege_CHEPS_AM_MM_JS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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