头痛中的 QST、眨眼反射和伤害性屈曲反射
2020年10月12日 更新者：Manise Maite、University of Liege
头痛病理生理学中的定量感觉测试、眨眼反射和伤害性屈曲反射
本研究的目的是比较头痛患者在基线 (T0) 和治疗后 1 个月 (T1) 抗 CGRP (Fremanezumab-Ajovy) 的中枢和外周致敏情况。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
将招募 20 名患者和 20 名健康受试者。
将在开始治疗前和治疗后 1 个月（对应于疗效峰值）招募头痛患者。
热刺激和冷刺激将通过 ATS 探头从前额和手（手掌）上的 Medoc 通路传递，以确定热/冷刺激的疼痛阈值。
眨眼反射将通过放置在眉毛上的同心电极和连接到 EMG 机器进行记录的活动/接地电极产生。
对于伤害性屈曲反射，将在手臂上施加皮肤刺激，并记录相应肌肉上的反应。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受 fremanezumab 治疗前和治疗后 1 个月出现头痛的患者
年龄：18-65岁
性别：2/3 女性，1/3 男性
描述
纳入标准：即将接受 fremanezumab 治疗的头痛患者
排除标准：
- 测试前 1 个月改变药物
- 神经病
- 急性或慢性疼痛
- 对中枢神经系统有影响的药物
- 其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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健康受试者
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头痛患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 fremanezumab 调节痛阈
大体时间：一年
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使用 Medoc Pathway 通过 QST（定量感觉测试）对疼痛相关反射进行定量分析
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一年
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通过 fremanezumab 调节痛阈
大体时间：一年
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眨眼反射和伤害性屈曲反射使用 EMG Viking Viasys。
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月12日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月12日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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