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自殺観念者と自殺未遂者における潜在的連合テストの拡大と再評価 (IAT-S)

2023年3月8日 更新者:University of Bern

自殺プロセスを調査する新しいアプローチは、より広い神経認知像に属し、いわゆる暗黙の関連付けです。 情報処理のデュアル プロセス モデルでは、第 2 の機能モードである自動処理モードが、意識的な処理を補完します。 自殺願望のある人は、自殺願望のない人よりも「死」との暗黙の関連性が強い傾向があります。 この研究では、さまざまな無意識の認知構成要素間の暗黙の関連付けが、自殺願望のある患者と非自殺傾向のある患者の間で比較されています。 したがって、コンピューター ベースの反応時間タスク (IAT-S) の適応バージョンが使用されます。

この調査では、4 つの異なるバージョンの IAT がテストされています。 最初のバージョンでは、「自己/他者」と「死/生」の間の暗黙の関連付けが評価されます (1)。 2番目と3番目のバージョンは、「死」(2)と「生」(3)の感情評価を測定します。 さらに、第 4 バージョンでは、死/生と内的/外的制御座の間の暗黙の関連性が評価されます (4)。

これら 4 つの IAT-S バージョンの暗黙の関連付けは、3 つのグループ間で比較されます: 自殺行動のある患者、自殺念慮のある患者、以前の自殺未遂も自殺念慮のない臨床グループ。

次の仮説が立てられます: IAT-S の 4 つのバージョンすべてで、以前に自殺行動を起こした患者は、「自己」と「死」の間、および「死」と「内部制御の場所」の間のより強い暗黙の関連性を持っています。他のすべてのグループ。 他のすべての参加者よりも「死」に対する「ポジティブ」な評価と「生」に対する「ネガティブ」な評価。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究では、4 つのバージョンの自殺固有の暗黙の関連付けテスト (IAT-S) が実行されます。 以前の研究では、自殺願望のある人は構成概念「自己」と「死」の間に強い関連性があることが示されています。 さらに、これらの暗黙の関連付けの強さは、6 か月の追跡調査期間中に自殺行動のリスクを 6 倍に増加させます。 これらの以前の研究では、暗黙の「自己死関連」(いわゆる死アイデンティティバイアス)が調査されました。 この研究では、暗黙の感情評価 (死評価バイアス) をさらに調べます。 したがって、死と生を感情的に評価する方法を測定する IAT-S の 2 つの新しいバージョンがテストされています。 さらに、IAT-S の 4 番目のバージョンが追加され、死/生と内的/外的制御座の間の暗黙の関連性を明確にすることを目的としています。 以前の研究は、制御の内部遺伝子座が自殺未遂の防御因子であり、制御の外部遺伝子座が危険因子であることを示しています。 現在の研究では、これらの 4 つの IAT-S バージョンは、異なるグループの患者で実施されています: 自殺企図のある患者 (1)、自殺念慮のある患者 (2)、自殺企図も自殺念慮もない患者 (3)。 この横断的な設計により、無意識の暗黙の関連付けに関するグループの違いをテストできます。 仮説は、IAT-S のバージョンごとに個別に説明されています。

死の関連性: グループ 1 の患者は、グループ 2 の患者よりも自己と死との間の潜在的な関連性が高く、グループ 2 の患者は、グループ 3 の患者よりも自己と死との間の暗黙的な関連性が有意に高い.

死亡評価: グループ 1 の患者は、グループ 2 の患者よりも「死」の「肯定的な」評価を持ち、グループ 2 の患者は、グループ 3 の患者よりも死の「肯定的な」評価を持ちます。

制御遺伝子座:グループ1の患者は、グループ2の患者よりも内部制御遺伝子座と死(a)および外部制御遺伝子座と生命(b)との間に強い関連性があり、グループ2の患者は有意に強い関連性を持っていますグループ3の患者よりも、制御と死の内部遺伝子座( a )と制御と生命の外部遺伝子座( b )の間。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

276

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3008
        • 募集
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

精神科大学病院の患者

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ~ 65 歳
  • -研究に参加する能力と意欲
  • 同意する能力

除外基準:

  • 外国語
  • 診断基準: 精神病、強い認知障害 (例: 認知症)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
自殺未遂者 (1)
自殺未遂患者
自殺観念 (2)
自殺念慮のある患者
コントロールグループ (3)
自殺企図も自殺念慮もない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暗黙の関連テスト (IAT)
時間枠:研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
ドイツ版の自殺暗黙関連テスト (Rath et al., 2018) は、コンピューター パラダイムを使用して管理され、D 値を使用して死との暗黙の関連付けを測定するように設計されています。 D は、IAT の 2 つの応答条件を実行することの相対的な難しさを反映する個々の効果の大きさの評価であり、0 の値は、タスクが同等のパフォーマンスを示したことを示します (Greenwald et al., 2003)。 同じサイズのブロックを比較すると、D の理論上の最小値は -2、最大値は +2 です (Nosek & Sriram, 2007)。 D 値が正であるほど、「自己」と「生」よりも「自己」と「死」の関連性が強くなります。
研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺行動アンケート - 改訂版
時間枠:研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
自殺行動アンケートは、過去の自殺行動を測定するもので、4 つの項目で構成されています。 項目のスコアは 3 ~ 18 の範囲で、スコアが高いほど自殺行為が多いことを示します (Osman et al., 2001)。
研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
自殺念慮のベック尺度 (BSS)
時間枠:研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
Beck-Scale for Suicide Ideation は、自殺念慮を測定するもので、21 項目で構成されています。 項目のスコアは 0 ~ 42 の範囲で、スコアが高いほど自殺念慮が強いことを示します (Beck & Steer, 1993; Kliem & Brähler, 2016)。
研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠:研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
Beck Depression Inventory は、うつ病の重症度を測定し、21 項目で構成されています。 項目のスコアは 0 ~ 63 の範囲で、スコアが高いほどうつ病の強度が高いことを示します (Beck、Steer、Brown、1996 年)。
研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale (MBPPAS)
時間枠:研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale は、心理的な痛みを測定するもので、10 項目で構成されています。 項目のスコアは 10 ~ 50 の範囲で、スコアが高いほど心理的な苦痛が大きいことを示します (Mee et al., 2011)。
研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
ポジティブ メンタルヘルス スケール (PMH スケール)
時間枠:研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
ポジティブ メンタルヘルス スケールは、ポジティブなメンタルヘルスを測定し、9 項目で構成されています。 項目のスコアは 9 ~ 36 の範囲で、スコアが高いほどメンタルヘルスがよりポジティブであることを示します (Lukat、Margraf、Lutz、van der Veld & Becker、2016 年)。
研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
Control-4 (IE-4) の内部外部軌跡
時間枠:研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
IE-4 は、制御座の評価のためのスケールであり、それぞれ 2 つの項目を持つ 2 つのサブスケールで構成されています。 サブスケールごとに、2 つの項目の平均値が計算されます。平均値は 1 から 5 の範囲であり、スコアが高いほど、内部/外部の制御部位が多いことを示します (Kemper, Beierlein, Kovaleva, & Rammstedt, 2012)。
研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.)
時間枠:研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました
Mini-International Neuropsychiatric Interview は、最も一般的な精神障害を評価するための簡潔な構造化診断インタビューです (Sheehan et al., 1998)。
研究情報とインフォームドコンセントが与えられた後、ベースラインで1つの評価が行われました

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月27日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月12日

最初の投稿 (実際)

2020年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月8日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019-01410

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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