- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04585802
Expansão e Reavaliação do Teste de Associação Implícita em Ideadores e Tentadores de Suicídio (IAT-S)
Uma nova abordagem para investigar processos suicidas pertence ao quadro neurocognitivo mais amplo e são as chamadas associações implícitas. Em modelos de processo duplo de processamento de informações, um segundo modo de funcionamento, o modo de processamento automático, complementa o processamento consciente. As pessoas suicidas tendem a ter uma associação implícita mais forte com a "morte" do que as pessoas não suicidas. Neste estudo, associações implícitas entre diferentes construtos cognitivos inconscientes são comparadas entre pacientes suicidas e não suicidas. Portanto, uma versão adaptada da tarefa de tempo de reação baseada em computador (IAT-S) será usada.
Quatro versões diferentes de IATs são testadas neste estudo. Na primeira versão avalia-se a associação implícita entre "eu/outros" e "morte/vida" (1). A segunda e terceira versão medem a avaliação emocional de "morte" (2) e "vida" (3). Além disso, na quarta versão avalia-se a associação implícita entre morte/vida e locus de controle interno/externo (4).
As associações implícitas dessas quatro versões do IAT-S são comparadas entre três grupos: pacientes com comportamento suicida, pacientes com ideação suicida e um grupo clínico sem tentativas anteriores de suicídio e sem ideação suicida.
As seguintes hipóteses são feitas: em todas as quatro versões do IAT-S, os pacientes com comportamento suicida anterior terão associações implícitas mais fortes: entre "self" e "morte", bem como "morte" e "local de controle interno" em comparação com todos os outros grupos. Com uma avaliação mais "positiva" da "morte" e uma avaliação mais "negativa" da "vida" do que todos os outros participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, quatro versões dos testes de associação implícita específica para suicídio (IAT-S) são realizadas. Estudos anteriores mostraram que pessoas suicidas têm associações mais fortes entre os construtos "eu" e "morte". Além disso, a força dessas associações implícitas aumenta o risco de comportamento suicida no período de acompanhamento de seis meses por um fator de seis. Nesses estudos anteriores, a "associação de automorte" implícita (o chamado viés de identidade de morte) foi investigada. Este estudo examinará adicionalmente uma avaliação emocional implícita (viés de avaliação de morte). Por isso, estão sendo testadas duas novas versões do IAT-S, que medem como a morte versus a vida são avaliadas emocionalmente. Além disso, uma quarta versão do IAT-S foi adicionada e visa esclarecer a associação implícita entre morte/vida e locus de controle interno/externo. Estudos anteriores mostraram que um locus de controle interno é um fator de proteção e um locus de controle externo um fator de risco para tentativas de suicídio. No presente estudo, essas quatro versões do IAT-S são realizadas com diferentes grupos de pacientes: pacientes com tentativa de suicídio (1), pacientes com ideação suicida (2) e pacientes sem tentativa ou ideação suicida (3). Esse desenho transversal nos permite testar diferenças de grupo em relação a associações implícitas inconscientes. As hipóteses são descritas separadamente para cada versão do IAT-S.
Associação de morte: os pacientes do grupo 1 terão uma associação implícita mais alta entre si e a morte do que os pacientes do grupo 2 e os pacientes do grupo 2 têm uma associação implícita significativamente mais alta entre si e a morte do que os pacientes do grupo 3.
Avaliação de óbito: os pacientes do grupo 1 terão avaliações mais "positivas" de "morte" do que os pacientes do grupo 2 e os pacientes do grupo 2 terão avaliações mais "positivas" de morte do que os pacientes do grupo 3.
Locus de controle: os pacientes do grupo 1 terão uma associação mais forte entre o locus de controle interno e a morte (a) e o locus de controle externo e a vida (b) do que os pacientes do grupo 2, e os pacientes do grupo 2 têm uma associação significativamente mais forte entre locus de controle interno e morte (a) e locus de controle externo e vida (b) do que os pacientes do grupo 3.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3008
- Recrutamento
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Capacidade e vontade de participar do estudo
- Capacidade de dar consentimento
Critério de exclusão:
- Lingua estrangeira
- Critérios de diagnóstico: psicoses, fortes deficiências cognitivas (p. demência)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tentativas de suicídio (1)
pacientes com tentativa de suicídio
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Ideadores Suicidas (2)
pacientes com ideação suicida
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Grupo de controle (3)
pacientes sem tentativa de suicídio e sem ideação suicida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de associação implícita (IAT)
Prazo: Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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A versão alemã do Suicide Implicit Association Test (Rath et al., 2018) é administrada usando um paradigma de computador e foi projetada para medir associações implícitas com a morte usando valores-D.
D é uma avaliação individual do tamanho do efeito que reflete a dificuldade comparativa de realizar as duas condições de resposta do IAT, com valor 0 indicando que as tarefas tiveram desempenho equivalente (Greenwald et al., 2003).
D tem um mínimo teórico de -2 e máximo de +2 quando blocos do mesmo tamanho são comparados (Nosek & Sriram, 2007).
Quanto mais positivos os valores D, mais forte é a associação entre o "eu" e a "morte" do que entre o "eu" e a "vida".
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Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Comportamentos Suicidários - Revisado
Prazo: Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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O Suicide Behaviors Questionnaire mede o comportamento suicida no passado e consiste em quatro itens.
As pontuações dos itens variam de 3 a 18, com pontuações mais altas indicando mais comportamento suicida (Osman et al., 2001).
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Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSS)
Prazo: Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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A Escala de Ideação de Suicídio de Beck mede o pensamento suicida e é composta por 21 itens.
As pontuações dos itens variam de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando mais ideação suicida (Beck & Steer, 1993; Kliem & Brähler, 2016).
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Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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O Inventário de Depressão de Beck mede a gravidade da depressão e consiste em 21 itens.
As pontuações dos itens variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando uma maior intensidade de depressão (Beck, Steer & Brown, 1996).
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Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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Escala Mee-Bunney de Avaliação da Dor Psicológica (MBPPAS)
Prazo: Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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A Escala de Avaliação da Dor Psicológica de Mee-Bunney mede a dor psicológica e consiste em 10 itens.
As pontuações dos itens variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando mais dor psicológica (Mee et al., 2011).
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Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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Escala de Saúde Mental Positiva (escala PMH)
Prazo: Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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A Escala de Saúde Mental Positiva mede a saúde mental positiva e consiste em 9 itens.
As pontuações dos itens variam de 9 a 36, com pontuações mais altas indicando saúde mental mais positiva (Lukat, Margraf, Lutz, van der Veld & Becker, 2016).
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Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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Locus de Controle Externo Interno-4 (IE-4)
Prazo: Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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A IE-4 é uma Escala para Avaliação do Locus de Controle e é composta por duas subescalas com dois itens cada.
Para cada subescala, é calculado o valor médio dos dois itens, que pode variar de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais locus de controle interno/externo (Kemper, Beierlein, Kovaleva, & Rammstedt, 2012).
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Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.)
Prazo: Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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A Mini-International Neuropsychiatric Interview é uma breve entrevista diagnóstica estruturada para avaliar os transtornos psiquiátricos mais comuns (Sheehan et al., 1998).
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Uma avaliação na linha de base após a informação do estudo e o consentimento informado foram dados
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Greenwald AG, Nosek BA, Banaji MR. Understanding and using the implicit association test: I. An improved scoring algorithm. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):197-216. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.197.
- Mee S, Bunney BG, Bunney WE, Hetrick W, Potkin SG, Reist C. Assessment of psychological pain in major depressive episodes. J Psychiatr Res. 2011 Nov;45(11):1504-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.06.011. Epub 2011 Aug 9.
- Nock MK, Park JM, Finn CT, Deliberto TL, Dour HJ, Banaji MR. Measuring the suicidal mind: implicit cognition predicts suicidal behavior. Psychol Sci. 2010 Apr;21(4):511-7. doi: 10.1177/0956797610364762. Epub 2010 Mar 9.
- Pearce CM, Martin G. Locus of control as an indicator of risk for suicidal behaviour among adolescents. Acta Psychiatr Scand. 1993 Dec;88(6):409-14. doi: 10.1111/j.1600-0447.1993.tb03482.x.
- Rath D, Hallensleben N, Glaesmer H, Spangenberg L, Strauss M, Kersting A, Teismann T, Forkmann T. [Implicit Associations with Death: First Validation of the German Version of the Suicide Implicit Association Test (Suicide IAT)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2018 Mar;68(3-4):109-117. doi: 10.1055/s-0043-105070. Epub 2017 Jun 29. German.
- Everall, RD, Altrows, KJ, Paulson, BL. Creating a Future: A Study of Resilience in Suicidal Female Adolescents. Journal of Counseling & Development. 2006; 84(4): 461-470.
- Beck AT, Steer RA. BSI, Beck Scale for Suicide Ideation. Psychological Corporation. 1993.
- Kliem S, Brähler E. Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala. Deutsche Fassung. Göttingen:Hogrefe. 2016.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
- Kemper CJ, Beierlein C, Kovaleva A, Rammstedt B. Eine Kurzskala zur Messung von Kontrollüberzeugung: Die Skala lnternale-Externale Kontrollüberzeugung-4 (IE-4). GESIS Working Papers.2012; 2(19).
- Nosek BA, Sriram N. Faulty assumptions: A comment on Blanton, Jaccard, Gonzales, and Christie (2006). J Exp Soc Psychol. 2007 May;43(3):393-398. doi: 10.1016/j.jesp.2006.10.018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-01410
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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