- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04585802
Implisiittisen assosiaatiotestin laajentaminen ja uudelleenarviointi itsemurha-ideaattoreissa ja itsemurhayrityksissä (IAT-S)
Uusi lähestymistapa itsemurhaprosessien tutkimiseen kuuluu laajempaan neurokognitiiviseen kuvaan ja ovat niin sanottuja implisiittisiä assosiaatioita. Tietojenkäsittelyn kaksoisprosessimalleissa toinen toimintatila, automaattinen käsittelymuoto, täydentää tietoista käsittelyä. Itsemurhaa tekevillä henkilöillä on yleensä vahvempi epäsuora yhteys "kuolemaan" kuin ei-itsemurhaa tekevillä henkilöillä. Tässä tutkimuksessa verrataan implisiittisiä assosiaatioita eri tiedostamattomien kognitiivisten rakenteiden välillä itsemurha- ja ei-itsemurhapotilaiden kesken. Siksi tietokonepohjaisen reaktioaikatehtävän (IAT-S) mukautettua versiota käytetään.
Tässä tutkimuksessa testataan neljää eri IAT-versiota. Ensimmäisessä versiossa arvioidaan implisiittistä yhteyttä "itsen/muiden" ja "kuoleman/elämän" välillä (1). Toinen ja kolmas versio mittaavat "kuoleman" (2) ja "elämän" (3) emotionaalista arviointia. Lisäksi neljännessä versiossa arvioidaan implisiittistä yhteyttä kuoleman/elämän ja sisäisen/ulkoisen kontrollipaikan välillä (4).
Näiden neljän IAT-S-version implisiittisiä assosiaatioita verrataan kolmen ryhmän välillä: potilaat, joilla on itsemurhakäyttäytyminen, potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia, ja kliininen ryhmä, jolla ei ole aikaisempaa itsemurhayrityksiä ja ilman itsemurha-ajatuksia.
Seuraavat hypoteesit esitetään: Kaikissa neljässä IAT-S:n versiossa potilailla, joilla on aikaisempi itsemurhakäyttäytyminen, on vahvempi implisiittinen yhteys: "itsen" ja "kuoleman" sekä "kuoleman" ja "sisäisen kontrollipaikan" välillä. kaikki muut ryhmät. "Positiivisemmalla" arvioinnilla "kuolemasta" ja "negatiivisemmalla" arvioinnilla "elämästä" kuin kaikki muut osallistujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa suoritetaan neljä versiota itsemurhaspesifisistä implisiittisistä assosiaatiotesteistä (IAT-S). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että itsemurhaa tekevillä henkilöillä on vahvempi yhteys "itse"- ja "kuolema"-konstruktioiden välillä. Lisäksi näiden implisiittisten assosiaatioiden vahvuus lisää itsemurhakäyttäytymisen riskiä kuuden kuukauden seurantajakson aikana kuusinkertaisesti. Näissä aiemmissa tutkimuksissa tutkittiin implisiittistä "itsekuoleman assosiaatiota" (ns. kuolema-identiteettiharha). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lisäksi implisiittistä emotionaalista arviointia (kuolema-arviointi-bias). Siksi testataan kahta uutta IAT-S:n versiota, jotka mittaavat kuoleman ja elämän emotionaalista arviointia. Lisäksi IAT-S:n neljäs versio lisättiin, ja sen tarkoituksena on selventää kuoleman/elämän ja sisäisen/ulkoisen kontrollipaikan välistä implisiittistä yhteyttä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sisäinen kontrollipaikka on suojaava tekijä ja ulkoinen kontrollipaikka riskitekijä itsemurhayritykselle. Tässä tutkimuksessa nämä neljä IAT-S-versiota tehdään eri potilasryhmille: potilaille, joilla on itsemurhayritys (1), potilailla, joilla on itsemurha-ajatuksia (2) ja potilaille, joilla ei ole itsemurhayritystä eikä itsemurha-ajatuksia (3). Tämän poikkileikkauksen suunnittelun avulla voimme testata ryhmien eroja tiedostamattomien implisiittisten assosiaatioiden suhteen. Hypoteesi on kuvattu erikseen jokaiselle IAT-S-versiolle.
Kuoleman yhteys: ryhmän 1 potilailla on suurempi implisiittinen yhteys itsensä ja kuoleman välillä kuin ryhmän 2 potilailla ja että ryhmän 2 potilailla on merkittävästi suurempi implisiittinen yhteys itsensä ja kuoleman välillä kuin ryhmän 3 potilailla.
Kuolemanarviointi: Ryhmän 1 potilailla on enemmän "positiivisia" arvioita "kuolemasta" kuin ryhmän 2 potilailla ja ryhmän 2 potilailla on "positiivisempi" kuolemanarviointi kuin ryhmän 3 potilailla.
Kontrollipaikka: ryhmän 1 potilailla on vahvempi yhteys sisäisen kontrollipaikan ja kuoleman (a) ja ulkoisen kontrollin ja elämän (b) välillä kuin ryhmän 2 potilailla, ja että ryhmän 2 potilailla on huomattavasti vahvempi yhteys sisäisen kontrollipaikan ja kuoleman (a) ja ulkoisen kontrollipaikan ja elämän (b) välillä kuin ryhmän 3 potilaat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3008
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Kyky ja halu osallistua tutkimukseen
- Kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vieras kieli
- Diagnostiset kriteerit: Psykoosit, voimakkaat kognitiiviset häiriöt (esim. dementia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Itsemurhayritykset (1)
potilaat, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa
|
|
Itsemurha-ajattelijat (2)
potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia
|
|
Kliininen kontrolliryhmä (3)
potilaat, joilla ei ole itsemurhayritystä ja itsemurha-ajatuksia
|
|
Terveellinen kontrolliryhmä (4)
henkilöt, joilla ei ole itsemurhayritystä ja itsemurha-ajatuksia, joilla ei ole psykiatrista häiriötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implisiittinen assosiaatiotesti (IAT)
Aikaikkuna: Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Suicide Implicit Association Testin (Rath et al., 2018) saksankielistä versiota käytetään tietokoneparadigman avulla, ja se on suunniteltu mittaamaan implisiittisiä assosiaatioita kuolemaan käyttämällä D-arvoja.
D on yksittäisen vaikutuksen koon arviointi, joka heijastaa IAT:n kahden vasteehdon suorittamisen suhteellista vaikeutta. Arvo 0 osoittaa, että tehtävillä oli vastaava suorituskyky (Greenwald et al., 2003).
D:n teoreettinen minimiarvo on -2 ja maksimi +2, kun samankokoisia lohkoja verrataan (Nosek & Sriram, 2007).
Mitä positiivisemmat D-arvot ovat, sitä vahvempi yhteys "minän" ja "kuoleman" välillä on kuin "minän" ja "elämän" välillä.
|
Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suicide Behaviors Questionnaire - tarkistettu
Aikaikkuna: Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Suicide Behaviors Questionnaire mittaa itsemurhakäyttäytymistä menneisyydessä ja koostuu neljästä osasta.
Kohdepisteet vaihtelevat 3–18, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsemurhakäyttäytymistä (Osman et al., 2001).
|
Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
|
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS)
Aikaikkuna: Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Itsemurha-ajattelun Beck-asteikko mittaa itsemurha-ajattelua ja koostuu 21 kohdasta.
Kohdepisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsemurha-ajatuksia (Beck & Steer, 1993; Kliem & Brähler, 2016).
|
Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Beck Depression Inventory mittaa masennuksen vakavuutta ja koostuu 21 kohteesta.
Kohdepisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen intensiteettiä (Beck, Steer & Brown, 1996).
|
Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
|
Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale (MBPPAS)
Aikaikkuna: Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale mittaa psyykkistä kipua ja koostuu 10 osasta.
Kohdepisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän psyykkistä kipua (Mee et al., 2011).
|
Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
|
Positiivinen mielenterveysasteikko (PMH-asteikko)
Aikaikkuna: Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Positiivinen mielenterveysasteikko mittaa positiivista mielenterveyttä ja koostuu 9 osasta.
Kohdepisteet vaihtelevat 9–36, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa mielenterveyttä (Lukat, Margraf, Lutz, van der Veld & Becker, 2016).
|
Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
|
Sisäinen ulkoinen kontrolli-4 (IE-4)
Aikaikkuna: Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
IE-4 on asteikko ohjauspaikan arviointiin ja koostuu kahdesta alaasteikosta, joissa kummassakin on kaksi kohtaa.
Jokaiselle ala-asteikolle lasketaan kahden kohteen keskiarvo, joka voi vaihdella 1:stä 5:een korkeampien pistemäärien ollessa osoituksena enemmän sisäisestä/ulkoisesta kontrollipaikasta (Kemper, Beierlein, Kovaleva ja Rammstedt, 2012).
|
Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen minihaastattelu (M.I.N.I.)
Aikaikkuna: Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview on lyhyt strukturoitu diagnostinen haastattelu yleisimpien psykiatristen häiriöiden arvioimiseksi (Sheehan et al., 1998).
|
Yksi arviointi lähtötilanteessa tutkimustietojen ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anja C. Gysin-Maillart, PD, University of Bern
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Greenwald AG, Nosek BA, Banaji MR. Understanding and using the implicit association test: I. An improved scoring algorithm. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):197-216. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.197.
- Mee S, Bunney BG, Bunney WE, Hetrick W, Potkin SG, Reist C. Assessment of psychological pain in major depressive episodes. J Psychiatr Res. 2011 Nov;45(11):1504-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.06.011. Epub 2011 Aug 9.
- Nock MK, Park JM, Finn CT, Deliberto TL, Dour HJ, Banaji MR. Measuring the suicidal mind: implicit cognition predicts suicidal behavior. Psychol Sci. 2010 Apr;21(4):511-7. doi: 10.1177/0956797610364762. Epub 2010 Mar 9.
- Pearce CM, Martin G. Locus of control as an indicator of risk for suicidal behaviour among adolescents. Acta Psychiatr Scand. 1993 Dec;88(6):409-14. doi: 10.1111/j.1600-0447.1993.tb03482.x.
- Rath D, Hallensleben N, Glaesmer H, Spangenberg L, Strauss M, Kersting A, Teismann T, Forkmann T. [Implicit Associations with Death: First Validation of the German Version of the Suicide Implicit Association Test (Suicide IAT)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2018 Mar;68(3-4):109-117. doi: 10.1055/s-0043-105070. Epub 2017 Jun 29. German.
- Everall, RD, Altrows, KJ, Paulson, BL. Creating a Future: A Study of Resilience in Suicidal Female Adolescents. Journal of Counseling & Development. 2006; 84(4): 461-470.
- Beck AT, Steer RA. BSI, Beck Scale for Suicide Ideation. Psychological Corporation. 1993.
- Kliem S, Brähler E. Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala. Deutsche Fassung. Göttingen:Hogrefe. 2016.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
- Kemper CJ, Beierlein C, Kovaleva A, Rammstedt B. Eine Kurzskala zur Messung von Kontrollüberzeugung: Die Skala lnternale-Externale Kontrollüberzeugung-4 (IE-4). GESIS Working Papers.2012; 2(19).
- Nosek BA, Sriram N. Faulty assumptions: A comment on Blanton, Jaccard, Gonzales, and Christie (2006). J Exp Soc Psychol. 2007 May;43(3):393-398. doi: 10.1016/j.jesp.2006.10.018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .