- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04585802
Расширение и переоценка теста имплицитных ассоциаций у идеаторов суицида и попыток суицида (IAT-S)
Новый подход к исследованию суицидальных процессов относится к более широкой нейрокогнитивной картине и представляет собой так называемые имплицитные ассоциации. В моделях двойного процесса обработки информации второй режим функционирования, режим автоматической обработки, дополняет сознательную обработку. Суицидальные личности, как правило, имеют более сильную имплицитную ассоциацию со «смертью», чем несуицидальные личности. В этом исследовании неявные ассоциации между различными бессознательными когнитивными конструкциями сравниваются среди суицидальных и несуицидальных пациентов. Поэтому будет использоваться адаптированная версия компьютерной задачи времени реакции (IAT-S).
В этом исследовании тестируются четыре различные версии IAT. В первом варианте оценивается имплицитная связь между «я/другие» и «смерть/жизнь» (1). Второй и третий вариант измеряют эмоциональную оценку «смерти» (2) и «жизни» (3). Кроме того, в четвертом варианте оценивается имплицитная связь между смертью/жизнью и внутренним/внешним локусом контроля (4).
Имплицитные ассоциации этих четырех вариантов ИАТ-С сравниваются между тремя группами: пациенты с суицидальным поведением, пациенты с суицидальными мыслями и клиническая группа без предшествующих суицидальных попыток и без суицидальных мыслей.
Выдвигаются следующие гипотезы: во всех четырех вариантах ИАТ-С у пациентов с предшествующим суицидальным поведением будут более сильные имплицитные ассоциации: между «я» и «смертью», а также между «смертью» и «внутренним локусом контроля» по сравнению с все остальные группы. С более «положительной» оценкой «смерти» и более «отрицательной» оценкой «жизни», чем у всех остальных участников.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании используются четыре версии тестов на неявные ассоциации, специфичные для суицида (IAT-S). Предыдущие исследования показали, что у суицидальных людей более сильные ассоциации между конструкциями «я» и «смерть». Кроме того, сила этих неявных ассоциаций увеличивает риск суицидального поведения в течение шестимесячного периода наблюдения в шесть раз. В этих предыдущих исследованиях изучалась неявная «ассоциация самосмерти» (так называемая предвзятость идентичности смерти). В этом исследовании будет дополнительно изучена имплицитная эмоциональная оценка (предвзятость оценки смерти). Поэтому тестируются две новые версии IAT-S, которые измеряют эмоциональную оценку смерти и жизни. Кроме того, была добавлена четвертая версия IAT-S, целью которой является прояснение имплицитной связи между смертью/жизнью и внутренним/внешним локусом контроля. Предыдущие исследования показали, что внутренний локус контроля является защитным фактором, а внешний локус контроля — фактором риска суицидальных попыток. В настоящем исследовании эти четыре варианта ИАТ-С проводятся с разными группами пациентов: пациентами с суицидальной попыткой (1), пациентами с суицидальными мыслями (2) и пациентами без суицидальной попытки и суицидальных мыслей (3). Этот дизайн поперечного сечения позволяет нам проверить групповые различия в отношении бессознательных имплицитных ассоциаций. Гипотезы описываются отдельно для каждой версии IAT-S.
Связь со смертью: пациенты в группе 1 будут иметь более высокую имплицитную связь между собой и смертью, чем пациенты в группе 2, а пациенты в группе 2 имеют значительно более высокую имплицитную связь между собой и смертью, чем пациенты в группе 3.
Оценка смерти: пациенты в группе 1 будут иметь более «положительные» оценки «смерти», чем пациенты в группе 2, а пациенты в группе 2 имеют более «положительные» оценки смерти, чем пациенты в группе 3.
Локус контроля: у пациентов в группе 1 будет более сильная связь между внутренним локусом контроля и смертью (а) и внешним локусом контроля и жизнью (б), чем у пациентов в группе 2, и у пациентов в группе 2 связь значительно сильнее. между внутренним локусом контроля и смерти (а) и внешним локусом контроля и жизни (б), чем у пациентов 3-й группы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3008
- Рекрутинг
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Возможность и желание участвовать в исследовании
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Иностранный язык
- Диагностические критерии: Психозы, выраженные когнитивные нарушения (например, слабоумие)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Попытки самоубийства (1)
больные с суицидальной попыткой
|
Идеаторы самоубийства (2)
пациенты с суицидальными мыслями
|
Контрольная группа (3)
пациенты без суицидальных попыток и без суицидальных мыслей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест на неявные ассоциации (IAT)
Временное ограничение: Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Немецкая версия теста на неявные ассоциации самоубийств (Rath et al., 2018) проводится с использованием компьютерной парадигмы и предназначена для измерения неявных ассоциаций со смертью с использованием D-значений.
D — это оценка размера индивидуального эффекта, отражающая сравнительную сложность выполнения двух условий реакции IAT, при этом значение 0 указывает на то, что задачи имели эквивалентную производительность (Greenwald et al., 2003).
D имеет теоретический минимум -2 и максимум +2 при сравнении блоков одинакового размера (Nosek & Sriram, 2007).
Чем положительнее D-значения, тем сильнее связь между «я» и «смертью», чем между «я» и «жизнью».
|
Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник суицидального поведения - пересмотренный
Временное ограничение: Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Опросник суицидального поведения измеряет суицидальное поведение в прошлом и состоит из четырех пунктов.
Баллы по пунктам варьируются от 3 до 18, причем более высокие баллы указывают на более суицидальное поведение (Osman et al., 2001).
|
Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSS)
Временное ограничение: Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей измеряет суицидальные мысли и состоит из 21 пункта.
Баллы по пунктам варьируются от 0 до 42, при этом более высокие баллы указывают на более суицидальные мысли (Beck & Steer, 1993; Kliem & Brähler, 2016).
|
Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Опросник депрессии Бека измеряет тяжесть депрессии и состоит из 21 пункта.
Баллы по пунктам варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность депрессии (Beck, Steer & Brown, 1996).
|
Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Шкала оценки психологической боли Ми-Банни (MBPPAS)
Временное ограничение: Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Шкала оценки психологической боли Ми-Банни измеряет психологическую боль и состоит из 10 пунктов.
Баллы по пунктам варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на большую психологическую боль (Mee et al., 2011).
|
Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Шкала положительного психического здоровья (шкала PMH)
Временное ограничение: Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Шкала положительного психического здоровья измеряет положительное психическое здоровье и состоит из 9 пунктов.
Баллы по пунктам варьируются от 9 до 36, причем более высокие баллы указывают на более положительное психическое здоровье (Lukat, Margraf, Lutz, van der Veld & Becker, 2016).
|
Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Внутренний внешний локус контроля-4 (ИЭ-4)
Временное ограничение: Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
IE-4 представляет собой шкалу оценки локуса контроля и состоит из двух подшкал по два пункта в каждой.
Для каждой подшкалы рассчитывается среднее значение двух элементов, которое может варьироваться от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на больший внутренний/внешний локус контроля (Kemper, Beierlein, Kovaleva, & Rammstedt, 2012).
|
Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Мини-Международное нейропсихиатрическое интервью (M.I.N.I.)
Временное ограничение: Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью представляет собой краткое структурированное диагностическое интервью для оценки наиболее распространенных психических расстройств (Sheehan et al., 1998).
|
Одна оценка на исходном уровне после предоставления информации об исследовании и информированного согласия.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Greenwald AG, Nosek BA, Banaji MR. Understanding and using the implicit association test: I. An improved scoring algorithm. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):197-216. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.197.
- Mee S, Bunney BG, Bunney WE, Hetrick W, Potkin SG, Reist C. Assessment of psychological pain in major depressive episodes. J Psychiatr Res. 2011 Nov;45(11):1504-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.06.011. Epub 2011 Aug 9.
- Nock MK, Park JM, Finn CT, Deliberto TL, Dour HJ, Banaji MR. Measuring the suicidal mind: implicit cognition predicts suicidal behavior. Psychol Sci. 2010 Apr;21(4):511-7. doi: 10.1177/0956797610364762. Epub 2010 Mar 9.
- Pearce CM, Martin G. Locus of control as an indicator of risk for suicidal behaviour among adolescents. Acta Psychiatr Scand. 1993 Dec;88(6):409-14. doi: 10.1111/j.1600-0447.1993.tb03482.x.
- Rath D, Hallensleben N, Glaesmer H, Spangenberg L, Strauss M, Kersting A, Teismann T, Forkmann T. [Implicit Associations with Death: First Validation of the German Version of the Suicide Implicit Association Test (Suicide IAT)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2018 Mar;68(3-4):109-117. doi: 10.1055/s-0043-105070. Epub 2017 Jun 29. German.
- Everall, RD, Altrows, KJ, Paulson, BL. Creating a Future: A Study of Resilience in Suicidal Female Adolescents. Journal of Counseling & Development. 2006; 84(4): 461-470.
- Beck AT, Steer RA. BSI, Beck Scale for Suicide Ideation. Psychological Corporation. 1993.
- Kliem S, Brähler E. Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala. Deutsche Fassung. Göttingen:Hogrefe. 2016.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
- Kemper CJ, Beierlein C, Kovaleva A, Rammstedt B. Eine Kurzskala zur Messung von Kontrollüberzeugung: Die Skala lnternale-Externale Kontrollüberzeugung-4 (IE-4). GESIS Working Papers.2012; 2(19).
- Nosek BA, Sriram N. Faulty assumptions: A comment on Blanton, Jaccard, Gonzales, and Christie (2006). J Exp Soc Psychol. 2007 May;43(3):393-398. doi: 10.1016/j.jesp.2006.10.018.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-01410
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .