- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04585802
Espansione e rivalutazione del test di associazione implicita negli ideatori di suicidio e nei tentativi di suicidio (IAT-S)
Un nuovo approccio per indagare i processi suicidari appartiene al più ampio quadro neurocognitivo e sono le cosiddette associazioni implicite. Nei modelli a doppio processo di elaborazione delle informazioni una seconda modalità di funzionamento, la modalità di elaborazione automatica, integra l'elaborazione cosciente. Le persone suicide tendono ad avere un'associazione implicita più forte con la "morte" rispetto alle persone non suicide. In questo studio, le associazioni implicite tra diversi costrutti cognitivi inconsci vengono confrontate tra pazienti suicidi e non suicidi. Pertanto, verrà utilizzata una versione adattata del compito del tempo di reazione basato su computer (IAT-S).
In questo studio vengono testate quattro diverse versioni di IAT. Nella prima versione viene valutata l'associazione implicita tra “sé/altri” e “morte/vita” (1). La seconda e la terza versione misurano la valutazione emotiva della "morte" (2) e della "vita" (3). Inoltre, nella quarta versione viene valutata l'associazione implicita tra morte/vita e locus of control interno/esterno (4).
Le associazioni implicite di queste quattro versioni IAT-S vengono confrontate tra tre gruppi: pazienti con comportamento suicidario, pazienti con ideazione suicidaria e un gruppo clinico senza precedenti tentativi di suicidio e senza ideazione suicidaria.
Vengono fatte le seguenti ipotesi: in tutte e quattro le versioni dello IAT-S, i pazienti con precedenti comportamenti suicidari avranno associazioni implicite più forti: tra "sé" e "morte" così come "morte" e "locus of control interno" rispetto a tutti gli altri gruppi. Con una valutazione più "positiva" della "morte" e una valutazione più "negativa" della "vita" rispetto a tutti gli altri partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio vengono eseguite quattro versioni dei test di associazione implicita specifici per il suicidio (IAT-S). Precedenti studi hanno dimostrato che le persone con tendenze suicide hanno associazioni più forti tra i costrutti "sé" e "morte". Inoltre, la forza di queste associazioni implicite aumenta il rischio di comportamento suicidario nel periodo di follow-up di sei mesi di un fattore sei. In questi studi precedenti, è stata studiata l'implicita "associazione di auto-morte" (il cosiddetto bias di identità-morte). Questo studio esaminerà inoltre una valutazione emotiva implicita (death-evaluation-bias). Pertanto, sono in fase di test due nuove versioni dello IAT-S, che misurano il modo in cui la morte rispetto alla vita viene valutata emotivamente. Inoltre, è stata aggiunta una quarta versione dello IAT-S che mira a chiarire l'associazione implicita tra morte/vita e locus of control interno/esterno. Precedenti studi hanno dimostrato che un locus of control interno è un fattore protettivo e un locus of control esterno un fattore di rischio per i tentativi di suicidio. Nel presente studio, queste quattro versioni IAT-S vengono eseguite con diversi gruppi di pazienti: pazienti con tentativo di suicidio (1), pazienti con ideazione suicidaria (2) e pazienti senza tentativo di suicidio né ideazione suicidaria (3). Questo disegno in sezione trasversale ci consente di testare le differenze di gruppo rispetto alle associazioni implicite inconsce. Le ipotesi sono descritte separatamente per ciascuna versione dello IAT-S.
Associazione alla morte: i pazienti del gruppo 1 avranno un'associazione implicita più alta tra sé e la morte rispetto ai pazienti del gruppo 2 e che i pazienti del gruppo 2 avranno un'associazione implicita significativamente più alta tra sé e la morte rispetto ai pazienti del gruppo 3.
Valutazione della morte: i pazienti del gruppo 1 avranno valutazioni di morte più "positive" rispetto ai pazienti del gruppo 2 e i pazienti del gruppo 2 avranno valutazioni di morte più "positive" rispetto ai pazienti del gruppo 3.
Locus of control: i pazienti del gruppo 1 avranno un'associazione più forte tra locus of control interno e morte (a) e locus of control esterno e vita (b) rispetto ai pazienti del gruppo 2, e i pazienti del gruppo 2 hanno un'associazione significativamente più forte tra locus of control interno e morte (a) e locus of control esterno e vita (b) rispetto ai pazienti del gruppo 3.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3008
- Reclutamento
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Capacità e disponibilità a partecipare allo studio
- Possibilità di prestare il consenso
Criteri di esclusione:
- Lingua straniera
- Criteri diagnostici: psicosi, forti disturbi cognitivi (ad es. demenza)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tentativi di suicidio (1)
pazienti con un tentativo di suicidio
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Ideatori di suicidio (2)
pazienti con ideazione suicidaria
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Gruppo di controllo (3)
pazienti senza tentativo di suicidio e senza ideazione suicidaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di associazione implicita (IAT)
Lasso di tempo: Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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La versione tedesca del Suicide Implicit Association Test (Rath et al., 2018) viene somministrata utilizzando un paradigma informatico ed è progettata per misurare le associazioni implicite con la morte utilizzando i valori D.
D è una valutazione della dimensione dell'effetto individuale che riflette la difficoltà comparativa di eseguire le due condizioni di risposta dello IAT, con un valore pari a 0 che indica che i compiti avevano prestazioni equivalenti (Greenwald et al., 2003).
D ha un minimo teorico di -2 e un massimo di +2 quando vengono confrontati blocchi della stessa dimensione (Nosek & Sriram, 2007).
Più positivi sono i valori D, più forte è l'associazione tra "sé" e "morte" che tra "sé" e "vita".
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Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sui comportamenti suicidari - Rivisto
Lasso di tempo: Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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Il questionario sui comportamenti suicidari misura il comportamento suicidario in passato ed è composto da quattro elementi.
I punteggi degli item vanno da 3 a 18 con punteggi più alti che indicano più comportamenti suicidari (Osman et al., 2001).
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Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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Scala di Beck per ideazione suicidaria (BSS)
Lasso di tempo: Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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La Beck-Scale for Suicide Ideation misura il pensiero suicidario ed è composta da 21 elementi.
I punteggi degli item vanno da 0 a 42 con punteggi più alti che indicano una maggiore ideazione suicidaria (Beck & Steer, 1993; Kliem & Brähler, 2016).
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Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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Il Beck Depression Inventory misura la gravità della depressione ed è composto da 21 item.
I punteggi degli item vanno da 0 a 63 con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità di depressione (Beck, Steer & Brown, 1996).
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Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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Scala di valutazione del dolore psicologico di Mee-Bunney (MBPPAS)
Lasso di tempo: Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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La scala di valutazione del dolore psicologico di Mee-Bunney misura il dolore psicologico ed è composta da 10 elementi.
I punteggi degli item vanno da 10 a 50 con punteggi più alti che indicano più dolore psicologico (Mee et al., 2011).
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Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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Scala di salute mentale positiva (scala PMH)
Lasso di tempo: Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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La scala della salute mentale positiva misura la salute mentale positiva ed è composta da 9 elementi.
I punteggi degli item vanno da 9 a 36 con punteggi più alti che indicano una salute mentale più positiva (Lukat, Margraf, Lutz, van der Veld & Becker, 2016).
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Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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Locus of Control-4 interno esterno (IE-4)
Lasso di tempo: Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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La IE-4 è una scala per la valutazione del locus of control e si compone di due sottoscale con due item ciascuna.
Per ogni sottoscala viene calcolato il valore medio dei due item, che può variare da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano più locus of control interno/esterno (Kemper, Beierlein, Kovaleva e Rammstedt, 2012).
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Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (M.I.N.I.)
Lasso di tempo: Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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La Mini-International Neuropsychiatric Interview è una breve intervista diagnostica strutturata per valutare i disturbi psichiatrici più comuni (Sheehan et al., 1998).
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Una valutazione al basale dopo che sono state fornite le informazioni sullo studio e il consenso informato
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Greenwald AG, Nosek BA, Banaji MR. Understanding and using the implicit association test: I. An improved scoring algorithm. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):197-216. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.197.
- Mee S, Bunney BG, Bunney WE, Hetrick W, Potkin SG, Reist C. Assessment of psychological pain in major depressive episodes. J Psychiatr Res. 2011 Nov;45(11):1504-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.06.011. Epub 2011 Aug 9.
- Nock MK, Park JM, Finn CT, Deliberto TL, Dour HJ, Banaji MR. Measuring the suicidal mind: implicit cognition predicts suicidal behavior. Psychol Sci. 2010 Apr;21(4):511-7. doi: 10.1177/0956797610364762. Epub 2010 Mar 9.
- Pearce CM, Martin G. Locus of control as an indicator of risk for suicidal behaviour among adolescents. Acta Psychiatr Scand. 1993 Dec;88(6):409-14. doi: 10.1111/j.1600-0447.1993.tb03482.x.
- Rath D, Hallensleben N, Glaesmer H, Spangenberg L, Strauss M, Kersting A, Teismann T, Forkmann T. [Implicit Associations with Death: First Validation of the German Version of the Suicide Implicit Association Test (Suicide IAT)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2018 Mar;68(3-4):109-117. doi: 10.1055/s-0043-105070. Epub 2017 Jun 29. German.
- Everall, RD, Altrows, KJ, Paulson, BL. Creating a Future: A Study of Resilience in Suicidal Female Adolescents. Journal of Counseling & Development. 2006; 84(4): 461-470.
- Beck AT, Steer RA. BSI, Beck Scale for Suicide Ideation. Psychological Corporation. 1993.
- Kliem S, Brähler E. Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala. Deutsche Fassung. Göttingen:Hogrefe. 2016.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
- Kemper CJ, Beierlein C, Kovaleva A, Rammstedt B. Eine Kurzskala zur Messung von Kontrollüberzeugung: Die Skala lnternale-Externale Kontrollüberzeugung-4 (IE-4). GESIS Working Papers.2012; 2(19).
- Nosek BA, Sriram N. Faulty assumptions: A comment on Blanton, Jaccard, Gonzales, and Christie (2006). J Exp Soc Psychol. 2007 May;43(3):393-398. doi: 10.1016/j.jesp.2006.10.018.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-01410
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