- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04585802
자살 생각자와 자살 시도자의 암묵적 연상 검사의 확장 및 재평가 (IAT-S)
자살 과정을 조사하기 위한 새로운 접근법은 더 넓은 신경인지 그림에 속하며 소위 암묵적 연관성입니다. 정보 처리의 이중 프로세스 모델에서 두 번째 기능 모드인 자동 처리 모드는 의식 처리를 보완합니다. 자살하는 사람은 자살하지 않는 사람보다 "죽음"과 더 강한 암묵적 연관성을 갖는 경향이 있습니다. 이 연구에서는 자살 환자와 자살하지 않은 환자 사이에서 서로 다른 무의식적 인지 구조 간의 암묵적 연관성을 비교합니다. 따라서 컴퓨터 기반 반응 시간 작업(IAT-S)의 적응 버전이 사용됩니다.
이 연구에서는 네 가지 다른 버전의 IAT를 테스트합니다. 첫 번째 버전에서는 "자기/타인"과 "죽음/생명" 사이의 암시적 연관성이 평가됩니다(1). 두 번째와 세 번째 버전은 "죽음"(2)과 "삶"(3)에 대한 감정 평가를 측정합니다. 또한, 네 번째 버전에서는 죽음/생명과 내부/외부 제어 위치 사이의 암시적 연관성이 평가됩니다(4).
이 네 가지 IAT-S 버전의 암묵적 연관성은 자살 행동이 있는 환자, 자살 생각이 있는 환자 및 이전 자살 시도가 없고 자살 생각이 없는 임상 그룹의 세 그룹 간에 비교됩니다.
다음과 같은 가설이 세워집니다. IAT-S의 네 가지 버전 모두에서 이전 자살 행동이 있는 환자는 "자기"와 "죽음", "죽음"과 "내적 통제 소재" 사이에 더 강력한 암묵적 연관성을 가질 것입니다. 다른 모든 그룹. 다른 모든 참가자보다 "죽음"에 대해 더 "긍정적인" 평가와 "삶"에 대해 더 "부정적인" 평가를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 4가지 버전의 자살 관련 암묵적 연관 테스트(IAT-S)가 수행됩니다. 이전 연구에서는 자살하려는 사람이 "자기"와 "죽음"이라는 구성 요소 사이에 더 강한 연관성이 있음을 보여주었습니다. 더욱이, 이러한 암묵적 연관성의 강도는 6개월의 추적 기간 동안 자살 행동의 위험을 6배 증가시킵니다. 이러한 이전 연구에서 암묵적인 "자기 사망 연관성"(소위 사망-정체성 편향)이 조사되었습니다. 본 연구에서는 암묵적 감정 평가(사망-평가-편향)를 추가로 살펴볼 것이다. 따라서 죽음과 삶이 어떻게 감정적으로 평가되는지 측정하는 IAT-S의 두 가지 새로운 버전이 테스트되고 있습니다. 또한 IAT-S의 네 번째 버전이 추가되었으며 죽음/생명과 내부/외부 제어 위치 간의 암시적 연관성을 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 이전 연구에서는 내적 통제 소재가 보호 요인이고 외적 통제 소재가 자살 시도의 위험 요인인 것으로 나타났습니다. 현재 연구에서 이 네 가지 IAT-S 버전은 자살 시도가 있는 환자(1), 자살 생각이 있는 환자(2), 자살 시도도 자살 생각도 없는 환자(3)의 서로 다른 환자 그룹에 대해 수행됩니다. 이 단면 설계를 통해 무의식적 암시적 연관성과 관련하여 그룹 차이를 테스트할 수 있습니다. 가설은 IAT-S의 각 버전에 대해 별도로 설명됩니다.
죽음 연관성: 그룹 1의 환자는 그룹 2의 환자보다 자기와 죽음 사이에 더 높은 암묵적 연관성을 가지며 그룹 2의 환자는 그룹 3의 환자보다 자기와 죽음 사이의 암시적 연관성이 훨씬 더 높습니다.
사망 평가: 그룹 1의 환자는 그룹 2의 환자보다 "사망"에 대해 더 "긍정적인" 평가를 받고 그룹 2의 환자는 그룹 3의 환자보다 사망에 대해 "긍정적인" 평가를 받습니다.
제어 위치: 그룹 1의 환자는 그룹 2의 환자보다 내부 제어 위치와 사망(a) 및 외부 제어 위치와 삶(b) 사이에 더 강한 연관성을 가지며, 그룹 2의 환자는 훨씬 더 강한 연관성을 가집니다. 그룹 3의 환자보다 내부 제어 위치와 사망(a)과 외부 제어 위치와 삶(b) 사이.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3008
- 모병
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~65세
- 연구에 참여할 수 있는 능력과 의지
- 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 외국어
- 진단 기준: 정신병, 강한 인지 장애(예: 백치)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자살 시도자 (1)
자살 시도 환자
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자살 생각자 (2)
자살생각이 있는 환자
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대조군 (3)
자살시도 및 자살생각이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암시적 연관 테스트(IAT)
기간: 연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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Suicide Implicit Association Test(Rath et al., 2018)의 독일어 버전은 컴퓨터 패러다임을 사용하여 관리되며 D-값을 사용하여 죽음과의 암시적 연관성을 측정하도록 설계되었습니다.
D는 IAT의 두 가지 반응 조건을 수행하는 것의 상대적인 어려움을 반영하는 개별 효과 크기 평가이며 값이 0이면 작업이 동등한 성능을 가짐을 나타냅니다(Greenwald et al., 2003).
D는 동일한 크기의 블록을 비교할 때 이론상 최소 -2, 최대 +2입니다(Nosek & Sriram, 2007).
D-값이 더 긍정적일수록 "자기"와 "생명" 사이보다 "자기"와 "죽음" 사이의 연관성이 더 강합니다.
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연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 행동 설문지 - 개정됨
기간: 연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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자살 행동 설문지는 과거의 자살 행동을 측정하며 4개의 항목으로 구성됩니다.
항목 점수 범위는 3에서 18까지이며 점수가 높을수록 더 많은 자살 행동을 나타냅니다(Osman et al., 2001).
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연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS)
기간: 연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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자살 생각에 대한 Beck-Scale은 자살 생각을 측정하며 21개 항목으로 구성됩니다.
항목 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 자살 생각이 더 많음을 나타냅니다(Beck & Steer, 1993; Kliem & Brähler, 2016).
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연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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Beck Depression Inventory는 우울증의 심각도를 측정하며 21개 항목으로 구성됩니다.
항목 점수 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울증의 강도가 높음을 나타냅니다(Beck, Steer & Brown, 1996).
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연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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Mee-Bunney 심리적 고통 평가 척도(MBPPAS)
기간: 연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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Mee-Bunney 심리적 고통 평가 척도는 심리적 고통을 측정하며 10개의 항목으로 구성됩니다.
항목 점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 심함을 나타냅니다(Mee et al., 2011).
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연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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긍정적인 정신 건강 척도(PMH 척도)
기간: 연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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긍정적인 정신 건강 척도는 긍정적인 정신 건강을 측정하며 총 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목 점수 범위는 9~36점이며 점수가 높을수록 정신 건강이 더 긍정적임을 나타냅니다(Lukat, Margraf, Lutz, van der Veld & Becker, 2016).
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연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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내부 외부 제어 위치-4(IE-4)
기간: 연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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IE-4는 제어 위치 평가를 위한 척도이며 각각 2개의 항목이 있는 2개의 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도에 대해 두 항목의 평균값이 계산되며, 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 내부/외부 제어 위치가 더 많음을 나타냅니다(Kemper, Beierlein, Kovaleva, & Rammstedt, 2012).
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연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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Mini-International Neuropsychiatric 인터뷰(M.I.N.I.)
기간: 연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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Mini-International Neuropsychiatric Interview는 가장 일반적인 정신 질환을 평가하기 위한 간략한 구조화된 진단 인터뷰입니다(Sheehan et al., 1998).
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연구 정보 및 정보에 입각한 동의가 제공된 후 기준선에서 한 번의 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Kliem S, Brähler E. Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala. Deutsche Fassung. Göttingen:Hogrefe. 2016.
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