- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04585802
Utvidgning och omvärdering av det implicita associationstestet hos självmordsidéer och självmordsförsök (IAT-S)
Ett nytt tillvägagångssätt för att undersöka självmordsprocesser tillhör den bredare neurokognitiva bilden och är så kallade implicita associationer. I dubbla processmodeller för informationsbehandling kompletterar ett andra funktionsläge, det automatiska bearbetningsläget, den medvetna bearbetningen. Suicidala personer tenderar att ha ett starkare implicit samband med "döden" än icke-suicidala personer. I denna studie jämförs implicita samband mellan olika omedvetna kognitiva konstruktioner bland suicidala och icke-suicidala patienter. Därför kommer en anpassad version av den datorbaserade reaktionstidsuppgiften (IAT-S) att användas.
Fyra olika versioner av IAT testas i denna studie. I den första versionen bedöms det implicita sambandet mellan "jag / andra" och "död / liv" (1). Den andra och tredje versionen mäter den känslomässiga utvärderingen av "döden" (2) och "livet" (3). Dessutom bedöms i den fjärde versionen det implicita sambandet mellan död/liv och intern/extern kontrollplats (4).
De implicita associationerna av dessa fyra IAT-S-versioner jämförs mellan tre grupper: patienter med självmordsbeteende, patienter med självmordstankar och en klinisk grupp utan tidigare självmordsförsök och utan självmordstankar.
Följande hypoteser görs: i alla fyra versionerna av IAT-S kommer patienter med tidigare suicidalt beteende att ha starkare implicita associationer: mellan "själv" och "död" samt "död" och "internt kontrollställe" jämfört med alla andra grupper. Med en mer "positiv" utvärdering av "döden" och en mer "negativ" utvärdering av "livet" än alla andra deltagare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie genomförs fyra versioner av de självmordsspecifika implicita associationstesten (IAT-S). Tidigare studier har visat att självmordsbenägna personer har starkare associationer mellan konstruktionerna "jag" och "död". Dessutom ökar styrkan i dessa implicita associationer risken för suicidalt beteende under uppföljningsperioden på sex månader med en faktor sex. I dessa tidigare studier undersöktes den implicita "self-death association" (den så kallade death-identity bias). Denna studie kommer dessutom att undersöka en implicit känslomässig utvärdering (death-evaluation-bias). Därför testas två nya versioner av IAT-S, som mäter hur död kontra liv känslomässigt utvärderas. Dessutom lades en fjärde version av IAT-S till och syftar till att klargöra den implicita kopplingen mellan död/liv och intern/extern kontrollplats. Tidigare studier har visat att ett internt kontrollställe är en skyddande faktor och ett externt kontrollställe en riskfaktor för självmordsförsök. I föreliggande studie genomförs dessa fyra IAT-S-versioner med olika patientgrupper: patienter med självmordsförsök (1), patienter med självmordstankar (2) och patienter med varken självmordsförsök eller självmordstankar (3). Denna tvärsnittsdesign tillåter oss att testa för gruppskillnader med avseende på omedvetna implicita associationer. Hypoteser beskrivs separat för varje version av IAT-S.
Dödsassociation: patienter i grupp 1 kommer att ha ett högre implicit samband mellan sig själv och död än patienter i grupp 2 och att patienter i grupp 2 har ett signifikant högre implicit samband mellan sig själv och död än patienter i grupp 3.
Dödsutvärdering: patienter i grupp 1 kommer att ha fler "positiva" utvärderingar av "död" än patienter i grupp 2 och patienter i grupp 2 har en mer "positiv" utvärdering av döden än patienter i grupp 3.
Kontrolllokus: patienter i grupp 1 kommer att ha ett starkare samband mellan internt kontrollställe och död (a) och externt kontrollställe och liv (b) än patienter i grupp 2, och att patienter i grupp 2 har ett betydligt starkare samband mellan internt läge för kontroll och död (a) och externt läge för kontroll och liv (b) än patienter i grupp 3.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Rekrytering
- University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Förmåga och vilja att delta i studien
- Förmåga att ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Främmande språk
- Diagnostiska kriterier: Psykoser, starka kognitiva störningar (t.ex. demens)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Självmordsförsök (1)
patienter med självmordsförsök
|
Självmordsidéer (2)
patienter med självmordstankar
|
Kontrollgrupp (3)
patienter utan självmordsförsök och utan självmordstankar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Implicit associationstest (IAT)
Tidsram: En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Den tyska versionen av Suicide Implicit Association Test (Rath et al., 2018) administreras med hjälp av ett datorparadigm och är designat för att mäta implicita associationer till döden med hjälp av D-värden.
D är en individuell effektstorleksbedömning som återspeglar den jämförande svårigheten att utföra de två responsvillkoren för IAT, med ett värde på 0 som indikerar att uppgifterna hade likvärdiga prestanda (Greenwald et al., 2003).
D har ett teoretiskt minimum på -2 och maximum på +2 när block av samma storlek jämförs (Nosek & Sriram, 2007).
Ju mer positiva D-värdena är, desto starkare samband mellan "jaget" och "döden" än mellan "jaget" och "livet".
|
En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Suicide Behaviors Questionnaire - Reviderad
Tidsram: En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Suicide Behaviours Questionnaire mäter suicidalt beteende i det förflutna och består av fyra poster.
Punktpoäng varierar från 3 till 18 med högre poäng som indikerar mer suicidalt beteende (Osman et al., 2001).
|
En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)
Tidsram: En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Beck-Skalan för självmordstankar mäter självmordstankar och består av 21 poster.
Punktpoäng varierar från 0 till 42 med högre poäng som indikerar fler självmordstankar (Beck & Steer, 1993; Kliem & Brähler, 2016).
|
En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Beck Depression Inventory mäter svårighetsgraden av depression och består av 21 artiklar.
Punktpoäng varierar från 0 till 63 med högre poäng som indikerar en högre intensitet av depression (Beck, Steer & Brown, 1996).
|
En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale (MBPPAS)
Tidsram: En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale mäter psykologisk smärta och består av 10 poster.
Punktpoäng varierar från 10 till 50 med högre poäng som indikerar mer psykisk smärta (Mee et al., 2011).
|
En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Skala för positiv mental hälsa (PMH-skala)
Tidsram: En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Skalan för positiv mental hälsa mäter positiv mental hälsa och består av 9 punkter.
Punktpoäng varierar från 9 till 36 med högre poäng som indikerar mer positiv mental hälsa (Lukat, Margraf, Lutz, van der Veld & Becker, 2016).
|
En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Intern extern plats för Control-4 (IE-4)
Tidsram: En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
IE-4 är en skala för bedömning av kontrolllokus och består av två underskalor med två objekt vardera.
För varje delskala beräknas medelvärdet för de två punkterna, vilket kan variera från 1 till 5 med högre poäng indikation på mer intern/extern kontrolllokal (Kemper, Beierlein, Kovaleva, & Rammstedt, 2012).
|
En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Mini-internationell neuropsykiatrisk intervju (M.I.N.I.)
Tidsram: En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview är en kort strukturerad diagnostisk intervju för att bedöma de vanligaste psykiatriska störningarna (Sheehan et al., 1998).
|
En bedömning vid baslinjen efter studieinformation och informerat samtycke gavs
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Osman A, Bagge CL, Gutierrez PM, Konick LC, Kopper BA, Barrios FX. The Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R): validation with clinical and nonclinical samples. Assessment. 2001 Dec;8(4):443-54. doi: 10.1177/107319110100800409.
- Greenwald AG, Nosek BA, Banaji MR. Understanding and using the implicit association test: I. An improved scoring algorithm. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):197-216. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.197.
- Mee S, Bunney BG, Bunney WE, Hetrick W, Potkin SG, Reist C. Assessment of psychological pain in major depressive episodes. J Psychiatr Res. 2011 Nov;45(11):1504-10. doi: 10.1016/j.jpsychires.2011.06.011. Epub 2011 Aug 9.
- Nock MK, Park JM, Finn CT, Deliberto TL, Dour HJ, Banaji MR. Measuring the suicidal mind: implicit cognition predicts suicidal behavior. Psychol Sci. 2010 Apr;21(4):511-7. doi: 10.1177/0956797610364762. Epub 2010 Mar 9.
- Pearce CM, Martin G. Locus of control as an indicator of risk for suicidal behaviour among adolescents. Acta Psychiatr Scand. 1993 Dec;88(6):409-14. doi: 10.1111/j.1600-0447.1993.tb03482.x.
- Rath D, Hallensleben N, Glaesmer H, Spangenberg L, Strauss M, Kersting A, Teismann T, Forkmann T. [Implicit Associations with Death: First Validation of the German Version of the Suicide Implicit Association Test (Suicide IAT)]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2018 Mar;68(3-4):109-117. doi: 10.1055/s-0043-105070. Epub 2017 Jun 29. German.
- Everall, RD, Altrows, KJ, Paulson, BL. Creating a Future: A Study of Resilience in Suicidal Female Adolescents. Journal of Counseling & Development. 2006; 84(4): 461-470.
- Beck AT, Steer RA. BSI, Beck Scale for Suicide Ideation. Psychological Corporation. 1993.
- Kliem S, Brähler E. Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala. Deutsche Fassung. Göttingen:Hogrefe. 2016.
- Lukat J, Margraf J, Lutz R, van der Veld WM, Becker ES. Psychometric properties of the Positive Mental Health Scale (PMH-scale). BMC Psychol. 2016 Feb 10;4:8. doi: 10.1186/s40359-016-0111-x.
- Kemper CJ, Beierlein C, Kovaleva A, Rammstedt B. Eine Kurzskala zur Messung von Kontrollüberzeugung: Die Skala lnternale-Externale Kontrollüberzeugung-4 (IE-4). GESIS Working Papers.2012; 2(19).
- Nosek BA, Sriram N. Faulty assumptions: A comment on Blanton, Jaccard, Gonzales, and Christie (2006). J Exp Soc Psychol. 2007 May;43(3):393-398. doi: 10.1016/j.jesp.2006.10.018.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-01410
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självmordstankar
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | FörutsägelsefelKina
-
University of Electronic Science and Technology...RekryteringIcke suicidal självskada | RisktagandeKina
-
Region ÖstergötlandRekryteringKänsloreglering | Icke suicidal självskadaSverige
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytering
-
Anhui Medical UniversityRekryteringTranskraniell likströmsstimulering | Icke suicidal självskadaKina
-
Central South UniversityRekryteringSjälvmordstankar | Självmord och självskada | Icke suicidal självskadaKina
-
Karolinska InstitutetAvslutadBorderline personlighetsstörning | Icke-suicidal självskada (NSSI)Sverige
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuDepression | Ångest | Självmordstankar | Icke suicidal självskadaFörenta staterna
-
Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik LudwigshafenCentral Institute of Mental Health, MannheimRekryteringCicatrix | Icke suicidal självskada | Stigmatisering | HudtransplantationerTyskland