Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse og reevaluering af den implicitte associationstest i selvmordsidéer og selvmordsforsøg (IAT-S)

8. marts 2023 opdateret af: University of Bern

En ny tilgang til at undersøge selvmordsprocesser hører til det bredere neurokognitive billede og er såkaldte implicitte associationer. I dobbeltprocesmodeller for informationsbehandling supplerer en anden funktionstilstand, den automatiske behandlingstilstand, den bevidste behandling. Selvmordspersoner har en tendens til at have en stærkere implicit tilknytning til "døden" end ikke-suicidale personer. I denne undersøgelse sammenlignes implicitte sammenhænge mellem forskellige ubevidste kognitive konstruktioner blandt suicidale og ikke-suicidale patienter. Derfor vil der blive brugt en tilpasset version af den computerbaserede reaktionstidsopgave (IAT-S).

Fire forskellige versioner af IAT'er testes i denne undersøgelse. I den første version vurderes den implicitte sammenhæng mellem "selv / andre" og "død / liv" (1). Den anden og tredje version måler den følelsesmæssige vurdering af "død" (2) og "liv" (3). Derudover vurderes i den fjerde version den implicitte sammenhæng mellem død/liv og indre/ydre kontrolsted (4).

De implicitte associationer af disse fire IAT-S-versioner sammenlignes mellem tre grupper: patienter med selvmordsadfærd, patienter med selvmordstanker og en klinisk gruppe uden tidligere selvmordsforsøg og uden selvmordstanker.

Der opstilles følgende hypoteser: I alle fire versioner af IAT-S vil patienter med tidligere selvmordsadfærd have stærkere implicitte associationer: mellem "selv" og "død" samt "død" og "intern locus of control" ift. alle andre grupper. Med en mere "positiv" vurdering af "døden" og en mere "negativ" vurdering af "livet" end alle andre deltagere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse udføres fire versioner af de selvmordsspecifikke implicitte associationstests (IAT-S). Tidligere undersøgelser har vist, at selvmordstruede personer har stærkere associationer mellem konstruktionerne "selv" og "død". Desuden øger styrken af ​​disse implicitte associationer risikoen for selvmordsadfærd i opfølgningsperioden på seks måneder med en faktor på seks. I disse tidligere undersøgelser blev den implicitte "selvdødsforening" (den såkaldte død-identitetsbias) undersøgt. Denne undersøgelse vil desuden undersøge en implicit følelsesmæssig evaluering (død-evaluering-bias). Derfor testes to nye versioner af IAT-S, som måler, hvordan død vs. liv bliver følelsesmæssigt vurderet. Derudover blev en fjerde version af IAT-S tilføjet og har til formål at tydeliggøre den implicitte sammenhæng mellem død/liv og intern/ydre kontrolsted. Tidligere undersøgelser har vist, at en intern locus of control er en beskyttende faktor og en ekstern locus of control en risikofaktor for selvmordsforsøg. I nærværende undersøgelse udføres disse fire IAT-S versioner med forskellige grupper af patienter: patienter med selvmordsforsøg (1), patienter med selvmordstanker (2) og patienter med hverken selvmordsforsøg eller selvmordstanker (3). Dette tværsnitsdesign giver os mulighed for at teste for gruppeforskelle med hensyn til ubevidste implicitte associationer. Hypoteser er beskrevet separat for hver version af IAT-S.

Dødsassociation: Patienter i gruppe 1 vil have en højere implicit sammenhæng mellem sig selv og død end patienter i gruppe 2, og at patienter i gruppe 2 har en signifikant højere implicit sammenhæng mellem sig selv og død end patienter i gruppe 3.

Dødsevaluering: Patienter i gruppe 1 vil have flere "positive" vurderinger af "død" end patienter i gruppe 2, og patienter i gruppe 2 har en mere "positive" vurderinger af død end patienter i gruppe 3.

Kontrolsted: Patienter i gruppe 1 vil have en stærkere sammenhæng mellem internt kontrolsted og død (a) og eksternt kontrolsted og liv (b) end patienter i gruppe 2, og at patienter i gruppe 2 har en signifikant stærkere sammenhæng mellem intern locus of control og død (a) og ekstern locus of control og liv (b) end patienter i gruppe 3.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

276

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3008
        • Rekruttering
        • University Hospital of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra Psykiatriens Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Evne og vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fremmedsprog
  • Diagnostiske kriterier: Psykoser, stærke kognitive svækkelser (f.eks. demens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Selvmordsforsøg (1)
patienter med et selvmordsforsøg
Selvmordsidéer (2)
patienter med selvmordstanker
Kontrolgruppe (3)
patienter uden selvmordsforsøg og uden selvmordstanker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implicit Association Test (IAT)
Tidsramme: Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
Den tyske version af Suicide Implicit Association Test (Rath et al., 2018) administreres ved hjælp af et computerparadigme og er designet til at måle implicitte associationer til død ved hjælp af D-værdier. D er en individuel effektstørrelsesvurdering, der afspejler den komparative sværhedsgrad ved at udføre de to responsbetingelser i IAT, med en værdi på 0, der indikerer, at opgaverne havde tilsvarende ydeevne (Greenwald et al., 2003). D har et teoretisk minimum på -2 og maksimum på +2, når blokke af samme størrelse sammenlignes (Nosek & Sriram, 2007). Jo mere positive D-værdierne er, jo stærkere er sammenhængen mellem "selvet" og "døden" end mellem "selvet" og "livet".
Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om selvmordsadfærd - revideret
Tidsramme: Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
Suicide Behaviours Questionnaire måler selvmordsadfærd i fortiden og består af fire punkter. Punktscore spænder fra 3 til 18 med højere score, der indikerer mere selvmordsadfærd (Osman et al., 2001).
Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)
Tidsramme: Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
Beck-Skalaen for selvmordstanker måler selvmordstanker og består af 21 punkter. Punktscore varierer fra 0 til 42, hvor højere score indikerer mere selvmordstanker (Beck & Steer, 1993; Kliem & Brähler, 2016).
Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
Beck Depression Inventory måler sværhedsgraden af ​​depression og består af 21 genstande. Punktscore varierer fra 0 til 63, hvor højere score indikerer en højere intensitet af depression (Beck, Steer & Brown, 1996).
Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale (MBPPAS)
Tidsramme: Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
Mee-Bunney Psychological Pain Assessment Scale måler psykisk smerte og består af 10 punkter. Punktscore varierer fra 10 til 50, hvor højere score indikerer mere psykisk smerte (Mee et al., 2011).
Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
Skala for positiv mental sundhed (PMH-skala)
Tidsramme: Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
Skalaen til positiv mental sundhed måler positiv mental sundhed og består af 9 punkter. Punktscore spænder fra 9 til 36 med højere score, der indikerer mere positiv mental sundhed (Lukat, Margraf, Lutz, van der Veld & Becker, 2016).
Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
Intern eksternt lokus for Control-4 (IE-4)
Tidsramme: Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
IE-4 er en skala til vurdering af kontrolsted og består af to underskalaer med hver to elementer. For hver underskala beregnes middelværdien af ​​de to punkter, som kan variere fra 1 til 5 med højere score angiver mere intern/ekstern locus of control (Kemper, Beierlein, Kovaleva, & Rammstedt, 2012).
Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
Mini-international neuropsykiatrisk interview (M.I.N.I.)
Tidsramme: Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke
Mini-International Neuropsykiatrisk Interview er et kort struktureret diagnostisk interview til vurdering af de mest almindelige psykiatriske lidelser (Sheehan et al., 1998).
Der blev givet én vurdering ved baseline efter undersøgelsesinformation og informeret samtykke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-01410

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

3
Abonner