急性 COVID-19 後の生活の質 (PAC-19QoL) ツールの開発と患者登録 (PAC-19QoLReg)

この観察研究は、次の 2 つのフェーズで実施されます。

フェーズ 1 - COVID-19 後の患者が報告した生活の質の尺度の開発 フェーズ 2 - ポスト COVID-19 の患者による生活の質ツールの縦断的完成 毎月 12 か月間 すべての参加者は、オンラインでインフォームド コンセントを完了します研究への参加開始時のフォームおよび人口統計学的アンケート フェーズ 1 研究では、3 つのグループにわたって 10 ～ 20 人の、最低 30 人の参加者と最大 60 人の参加者を募集します。入院したが集中治療室に入っていない人;入院して集中治療室にいる人。 調査員は、各グループで一致する最初の 10 ～ 20 人の参加者を採用します。 参加者から連絡があったが、そのグループがすでに満員の場合、フェーズ 2 に参加してもよいかどうかを尋ねられ、フェーズ 2 が開始されたときに連絡するという申し出が行われます。

まず、COVID-19 後の患者の生活の質ツールに対する好みを引き出すために、新しい方法 (Jandhyala Method) が使用されます。 参加者は、認識ラウンド調査に回答することでこれを行います。これは、COVID-19 の影響を受けた生活の分野と、生活の質にとって最も重要であると考えている分野について参加者に質問する自由テキストの回答を使用することを意味します。 調査チームは、これらのフリーテキストの回答を照合してコード化し、参加者にとって重要と思われるすべてのリストを作成します。参加者はコンセンサス ラウンド調査に送られ、これらの項目を品質に含めることにどの程度同意するか同意しないかを尋ねます。生活道具の。 次に、研究者はこの情報を照合し、関連するドメインにグループ化し、加重ツールを開発して参加者に送信し、参加者に、含まれるさまざまな領域の関連する重要性を評価するよう依頼します。これは、加重ドメインと項目スコアを作成するために使用されます最終的な生活の質のツールで使用されます。 認知度調査は 1 か月以内に完了し、調査チームがコンセンサス調査を分析して仕上げるために 2 週間が割り当てられます。コンセンサス ラウンド調査はその後 2 週間開かれ、完了していない場合は 1 週間後に参加者にプロンプ​​トが表示されます。 その後、調査チームは重み付けツールを完成させるためにさらに 2 週間かかり、参加者にはこれを完了するためにさらに 2 週間が与えられます。 この段階で、研究チームはさらに 2 週間かけてポスト COVID-19 生活の質ツールを完成させ、その後フェーズ 2 を開始します。

要約すれば：

1. 意識向上ラウンドのオンライン調査 (Survey Monkey でホスト) - 参加者が COVID-19 の影響を受けたと感じる生活分野を尋ね、その影響の詳細と例を含む

   a. 研究チームは、これらの回答を照合してコード化し、参加者から提供された情報に基づいてステートメントのリストを生成します。

2. コンセンサス ラウンド オンライン調査 (Survey Monkey でホスト) - 声明のリストが参加者に送信され、COVID-19 後の生活の質ツールにこれらの領域を含めることにどの程度同意するか、または同意しないかを評価するよう求められます。

   a. 研究チームはこの情報を照合し、関連するドメインにグループ化し、重み付けツールを開発します

3. 重み付けツール (オンラインの Microsoft Excel テンプレート) - 参加者は、オンラインの Excel スプレッドシート テンプレートを使用して、COVID-19 後の最終的な生活の質ツールの個々の項目とドメインを重み付けするよう求められます。 研究チームは、この情報を使用して、参加者が完了するCOVID-19後の最終的な生活の質の尺度を開発し、このツールを採点するシステムを開発します。フェーズ2 この段階で、追加の参加者の募集が再開されます。検査状況に関係なく、臨床診断のあるものも含め、現段階では最低100件、最高5000件を目指しますが、検討の対象となります。 募集は 1 年間はタイム 1 調査のために開かれたままであり、これに続いて別の年に参加者から 12 か月分のデータをすべて取得し、再び審査の対象となります。 COVID-19 後の最終的な生活の質の測定は、安全なオンライン システム (Castor EDC tm) でホストされ、参加者には ID 番号が割り当てられます。 彼らは、12 か月間、毎月この措置を完了するよう求められます。 研究チームは、グループ内およびグループ間の経時変化を分析します。 このための統計的手法は、生物統計学者によってフェーズ 1 の終わりに測定が完了したときに最終決定されます。