急性 COVID-19 后生活质量 (PAC-19QoL) 工具开发和患者登记 (PAC-19QoLReg)

这项观察性研究将分两个阶段进行：

第 1 阶段 - 开发 COVID-19 后患者报告的生活质量测量 第 2 阶段 - COVID-19 后患者每月纵向完成生活质量工具，持续 12 个月 所有参与者将完成在线知情同意在他们开始参与研究时填写表格和人口统计调查表 第 1 阶段 该研究将招募最少 30 名参与者和最多 60 名参与者，分为三组 10-20 人：未住院的人；那些住院但不在重症监护室的人；以及住院和重症监护病房的人。 调查人员将挑选每组中匹配的前 10-20 名参与者。 如果收到参与者的联系，但他们的小组已经满员，他们将被询问是否仍然愿意参加第 2 阶段，并会在第二阶段开始时主动联系他们。

首先，将使用一种新方法（Jandhyala 方法）来了解 COVID-19 后患者对 COVID-19 后生活质量工具的偏好。 参与者将通过完成意识回合调查来做到这一点，这意味着使用自由文本回复来询问参与者受 COVID-19 影响的生活领域以及他们认为对他们的生活质量最重要的领域。 研究团队将对这些自由文本回复进行整理和编码，然后创建一份综合列表，列出所有被认为对参与者重要的内容，然后参与者将收到一份共识调查，询问他们在多大程度上同意或不同意将这些项目纳入质量的生活工具。 然后研究人员将整理这些信息，将其分组到相关领域并开发一个加权工具发送给参与者，要求他们对要包含的不同领域的相关重要性进行评级，这将用于创建加权领域和项目分数，以用于最终的生活质量工具。 我们预计意识轮调查将在一个月内完成，然后研究团队将分配两周时间来分析和完成共识轮调查；共识轮次调查将开放两周，如果未完成，将在一周后提示参与者。 然后，研究团队将有另外两周的时间来完成加权工具，参与者将有另外两周的时间来完成这项工作。 在此阶段，研究团队将还有两周的时间来完成 COVID-19 后生活质量工具的定稿，然后第二阶段将开始。

总之：

1. 在线调查意识（在 Survey Monkey 上进行）- 询问参与者认为受到 COVID-19 影响的生活领域，包括这些影响的详细信息和示例

   A。 研究团队将对这些回复进行整理和编码，并根据参与者提供的信息生成一份陈述清单

2. 共识轮在线调查（在 Survey Monkey 上托管）- 声明列表将发送给参与者，他们将被要求对他们同意或不同意将这些领域纳入后 COVID-19 生活质量工具的程度进行评分

   A。 研究团队将整理这些信息，将其分组到相关领域并开发一个加权工具

3. 加权工具（在线 Microsoft excel 模板）- 将要求参与者使用在线 excel 电子表格模板为最终确定的 COVID-19 后生活质量工具对各个项目和域进行加权 研究团队将使用此信息来制定最终确定的 COVID-19 后生活质量测量，以供参与者完成，并开发系统对该工具进行评分第 2 阶段在此阶段，将重新开放招募，以供其他参与者使用，包括那些无论测试状态如何都有临床诊断的人，现阶段的目标是最少 100 人，最多 5000 人，尽管这将受到审查。 招募将继续进行一年的时间 1 调查，再过一年从参与者那里获得完整的 12 个月数据，再次接受审查。 最终确定的 COVID-19 后生活质量衡量标准将托管在安全的在线系统 (Castor EDC tm) 上，参与者将获得一个 ID 号。 他们将被要求在 12 个月内每月完成一次测量。 研究团队将分析组内和组间随时间的变化。 当我们的生物统计学家在第 1 阶段结束时完成测量时，将最终确定用于此的统计方法。