Jakość życia po ostrym COVID-19 (PAC-19QoL) Opracowanie narzędzia i rejestr pacjentów (PAC-19QoLReg)

To badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone w dwóch fazach:

Faza 1 – opracowanie narzędzia jakości życia zgłaszanego przez pacjentów po COVID-19 Faza 2 – podłużne uzupełnianie narzędzia jakości życia przez pacjentów po COVID-19 co miesiąc przez 12 miesięcy Wszyscy uczestnicy wypełnią formularz świadomej zgody online formularz i kwestionariusz demograficzny na początku ich udziału w badaniu. Faza 1. W badaniu zostanie zatrudnionych minimum 30 i maksymalnie 60 uczestników, po 10-20 w trzech grupach: ci, którzy nie byli hospitalizowani; tych, którzy byli hospitalizowani, ale nie na oddziałach intensywnej terapii; oraz tych, którzy byli hospitalizowani i na oddziałach intensywnej terapii. Badacze wezmą pierwszych 10-20 uczestników, którzy pasują do każdej grupy. Jeśli otrzymamy kontakt od uczestników, ale ich grupa jest już pełna, zostaną oni zapytani, czy nadal chętnie uczestniczą w fazie 2, i zostanie złożona oferta skontaktowania się z nimi, gdy ta się rozpocznie.

Po pierwsze, zostanie wykorzystana nowa metoda (metoda Jandhyala), aby poznać preferencje pacjentów po COVID-19 w zakresie narzędzia jakości życia po COVID-19. Uczestnicy zrobią to, wypełniając ankietę Rundy Świadomości, co oznacza wykorzystanie odpowiedzi tekstowych, aby zapytać uczestników o obszary ich życia, na które COVID-19 ma wpływ, oraz obszary, które uważają za najważniejsze dla jakości ich życia. Zespół badawczy zestawi i zakoduje te dowolne odpowiedzi tekstowe, a następnie stworzy obszerną listę wszystkich tych, które zostaną uznane za ważne dla uczestników, którzy następnie otrzymają ankietę Rundy Konsensusu, aby zapytać, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają się z włączeniem tych pozycji do oceny jakości. narzędzia życia. Następnie badacze zbiorą te informacje, pogrupują je w odpowiednie domeny i opracują narzędzie do ważenia, które zostanie wysłane do uczestników z prośbą o ocenę odpowiedniego znaczenia różnych obszarów, które mają zostać uwzględnione, które zostaną wykorzystane do stworzenia ważonych ocen domen i pozycji w celu być wykorzystane w ostatecznym narzędziu jakości życia. Oczekujemy, że ankiety rundy świadomości zostaną zakończone w ciągu jednego miesiąca, a następnie zespół badawczy będzie miał dwa tygodnie na analizę i sfinalizowanie ankiety rundy konsensusu; ankieta rundy konsensusu będzie wtedy otwarta przez dwa tygodnie, z monitem dla uczestników po tygodniu, jeśli nie zostanie wypełniona. Następnie zespół badawczy będzie miał kolejne dwa tygodnie na uzupełnienie narzędzia do ważenia, a uczestnicy otrzymają kolejne dwa tygodnie na jego wypełnienie. Na tym etapie zespół badawczy będzie miał kolejne dwa tygodnie na sfinalizowanie narzędzia jakości życia po COVID-19, po czym rozpocznie się faza 2.

W podsumowaniu:

1. Ankieta online dotycząca świadomości (hostowana na Survey Monkey) — z pytaniem o obszary życia, na które według uczestników COVID-19 miał wpływ, w tym szczegóły i przykłady tych wpływów

   A. Zespół badawczy zestawi i zakoduje te odpowiedzi oraz wygeneruje listę stwierdzeń na podstawie informacji dostarczonych przez uczestników

2. Ankieta online w ramach rundy konsensusu (hostowana w Survey Monkey) — lista stwierdzeń zostanie wysłana do uczestników i poproszona o ocenę, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają się z włączeniem tych obszarów do narzędzia jakości życia po COVID-19

   A. Zespół badawczy zestawi te informacje, pogrupuje je w odpowiednie domeny i opracuje narzędzie do ważenia

3. Narzędzie do ważenia (szablon Microsoft Excel online) — uczestnicy zostaną poproszeni o zważenie poszczególnych elementów i domen w celu ostatecznego narzędzia jakości życia po COVID-19 za pomocą internetowego szablonu arkusza kalkulacyjnego Excel. Zespół badawczy wykorzysta te informacje do opracowania ostatecznej miary jakości życia po COVID-19 do wypełnienia przez uczestników oraz do opracowania systemu punktacji tego narzędzia Faza 2 Na tym etapie rekrutacja zostanie ponownie otwarta dla dodatkowych uczestników, w tym te z rozpoznaniem klinicznym niezależnie od statusu testu, dążąc do uzyskania co najmniej 100 i maksymalnie 5000 na tym etapie, chociaż będzie to przedmiotem przeglądu. Rekrutacja pozostanie otwarta dla ankiet czasu 1 przez jeden rok, a następnie przez kolejny rok, aby uzyskać pełne 12-miesięczne dane od uczestników, ponownie podlegające weryfikacji. Sfinalizowana miara jakości życia po COVID-19 będzie hostowana w bezpiecznym systemie online (Castor EDC tm), a uczestnikom zostanie przydzielony numer identyfikacyjny. Będą oni proszeni o wypełnianie tego środka w odstępach miesięcznych przez okres 12 miesięcy. Zespół badawczy przeanalizuje zmiany w czasie w obrębie grup i pomiędzy nimi. Metody statystyczne do tego celu zostaną sfinalizowane, gdy pomiar zostanie zakończony pod koniec fazy 1 przez naszego biostatystyka.