Développement d'outils de qualité de vie post-aiguë COVID-19 (PAC-19QoL) et registre des patients (PAC-19QoLReg)

Cette étude observationnelle se déroulera en deux phases :

Phase 1 - le développement d'une mesure de la qualité de vie rapportée par les patients post-COVID-19 Phase 2 - l'achèvement longitudinal de l'outil de qualité de vie par les patients post-COVID-19 chaque mois pendant 12 mois Tous les participants rempliront un formulaire de consentement éclairé en ligne formulaire et un questionnaire démographique au début de leur participation à l'étude Phase 1 L'étude recrutera un minimum de 30 participants et un maximum de 60 participants, 10-20 répartis en trois groupes : ceux qui n'ont pas été hospitalisés ; ceux qui ont été hospitalisés mais pas dans les unités de soins intensifs ; et ceux qui ont été hospitalisés et dans des unités de soins intensifs. Les enquêteurs prendront les 10 à 20 premiers participants qui correspondent dans chaque groupe. Si un contact est reçu des participants mais que leur groupe est déjà complet, il leur sera demandé s'ils sont toujours heureux de participer à la phase 2 et une offre de les contacter lorsque cela commencera sera faite.

Premièrement, une nouvelle méthode (méthode Jandhyala) sera utilisée pour connaître les préférences des patients post-COVID-19 pour un outil de qualité de vie post-COVID-19. Pour ce faire, les participants rempliront une enquête de sensibilisation, ce qui signifie utiliser des réponses en texte libre pour interroger les participants sur les domaines de leur vie touchés par le COVID-19 et les domaines qu'ils considèrent comme les plus importants pour leur qualité de vie. L'équipe de recherche rassemblera et codera ces réponses en texte libre, puis créera une liste complète de tous ceux qui sont jugés importants pour les participants qui recevront ensuite une enquête de consensus pour leur demander dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec l'inclusion de ces éléments dans une qualité. d'outil de vie. Les chercheurs rassembleront ensuite ces informations, les regrouperont dans des domaines pertinents et développeront un outil de pondération à envoyer aux participants pour leur demander d'évaluer l'importance pertinente des différents domaines à inclure, qui sera utilisé pour créer des scores pondérés de domaines et d'éléments pour être utilisé dans un outil final de qualité de vie. Nous nous attendons à ce que les sondages du cycle de sensibilisation soient achevés dans un délai d'un mois, puis deux semaines seront allouées à l'équipe de recherche pour analyser et finaliser le sondage du cycle de consensus ; l'enquête du cycle de consensus sera ensuite ouverte pendant deux semaines, avec un rappel aux participants après une semaine s'il n'est pas terminé. L'équipe de recherche disposera ensuite de deux semaines supplémentaires pour compléter l'outil de pondération et les participants disposeront de deux semaines supplémentaires pour le compléter. À ce stade, l'équipe de recherche disposera de deux semaines supplémentaires pour finaliser l'outil de qualité de vie post-COVID-19, puis la phase 2 commencera.

En résumé:

1. Enquête en ligne sur la sensibilisation (hébergée sur Survey Monkey) - demandant les domaines de la vie qui, selon les participants, ont été touchés par COVID-19, y compris des détails et des exemples de ces impacts

   un. L'équipe de recherche rassemblera et codera ces réponses et générera une liste d'énoncés sur la base des informations fournies par les participants.

2. Enquête en ligne sur le consensus (hébergée sur Survey Monkey) - la liste des déclarations sera envoyée aux participants et il leur sera demandé d'évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec l'inclusion de ces domaines dans un outil de qualité de vie post-COVID-19

   un. L'équipe de recherche rassemblera ces informations, les regroupera dans des domaines pertinents et développera un outil de pondération

3. Outil de pondération (modèle Microsoft Excel en ligne) - les participants seront invités à pondérer les éléments et domaines individuels pour l'outil de qualité de vie post-COVID-19 finalisé à l'aide d'un modèle de feuille de calcul Excel en ligne a. L'équipe de recherche utilisera ces informations pour développer la mesure de qualité de vie post-COVID-19 finalisée à remplir par les participants et pour développer le système de notation de cet outil Phase 2 À ce stade, le recrutement sera rouvert pour d'autres participants, y compris ceux avec un diagnostic clinique quel que soit le statut du test, visant un minimum de 100 et un maximum de 5000 à ce stade, bien que cela soit sujet à révision. Le recrutement restera ouvert pour les enquêtes de temps 1 pendant un an, suivi d'une autre année pour obtenir les 12 mois complets de données des participants, encore une fois sous réserve de révision. La mesure de qualité de vie post-COVID-19 finalisée sera hébergée sur un système en ligne sécurisé (Castor EDC tm) et les participants se verront attribuer un numéro d'identification. Il leur sera demandé de remplir cette mesure à intervalles mensuels pendant une période de 12 mois. L'équipe de recherche analysera les changements au fil du temps au sein des groupes et entre eux. Les méthodes statistiques pour cela seront finalisées lorsque la mesure aura été complétée à la fin de la phase 1 par notre biostatisticien.