포스트 급성 COVID-19 삶의 질(PAC-19QoL) 도구 개발 및 환자 등록(PAC-19QoLReg)

이 관찰 연구는 두 단계로 수행됩니다.

1단계 - COVID-19 이후 환자가 보고한 삶의 질 측정의 개발 2단계 - 12개월 동안 매달 COVID-19 이후 환자의 삶의 질 도구의 종적 완료 모든 참가자는 온라인 사전 동의를 완료합니다. 1단계 연구는 최소 30명의 참가자와 최대 60명의 참가자를 3개 그룹에 걸쳐 10~20명 모집합니다. 입원했지만 중환자실에 있지 않은 사람; 입원 및 집중 치료실에있는 사람들. 조사관은 각 그룹에서 일치하는 첫 10-20명의 참가자를 선택합니다. 참가자로부터 연락을 받았지만 그룹이 이미 가득 찬 경우 2단계에 참여하는 것이 여전히 행복한지 묻는 메시지가 표시되고 해당 단계가 시작될 때 연락하겠다는 제안을 받게 됩니다.

첫째, 새로운 방법(Jandhyala 방법)을 사용하여 COVID-19 이후 삶의 질 도구에 대한 COVID-19 이후 환자의 선호도를 이끌어낼 것입니다. 참가자는 인식 라운드 설문조사를 완료하여 이를 수행합니다. 즉, 자유 텍스트 응답을 사용하여 COVID-19의 영향을 받는 삶의 영역과 삶의 질에 가장 중요하다고 생각하는 영역에 대해 참가자에게 질문합니다. 연구팀은 이러한 무료 텍스트 응답을 수집하고 코딩한 다음 참가자에게 중요한 것으로 간주되는 모든 항목의 포괄적인 목록을 생성한 다음 합의 라운드 설문 조사를 보내 해당 항목을 품질에 포함하는 데 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지 묻습니다. 삶의 도구. 그런 다음 연구원은 이 정보를 수집하고 관련 도메인으로 그룹화하고 참가자에게 보낼 가중치 도구를 개발하여 포함할 다양한 영역의 관련 중요성을 평가하도록 요청합니다. 최종 삶의 질 도구에 사용됩니다. 인식 라운드 설문조사는 1개월 이내에 완료될 것으로 예상되며, 그 후 연구팀이 컨센서스 라운드 설문조사를 분석하고 마무리하는 데 2주가 할당될 것입니다. 컨센서스 라운드 설문조사는 2주 동안 진행되며 완료되지 않은 경우 1주일 후에 참가자에게 메시지가 표시됩니다. 그런 다음 연구팀은 가중치 도구를 완료하는 데 추가로 2주가 주어지고 참가자는 이를 완료하는 데 추가로 2주가 주어집니다. 이 단계에서 연구팀은 포스트 COVID-19 삶의 질 도구를 완성하기 위해 추가로 2주를 갖게 되며 그 후 2단계가 시작됩니다.

요약하자면:

1. 인식 라운드 온라인 설문 조사(Survey Monkey에서 주최) - 참가자들이 COVID-19의 영향을 받았다고 느끼는 삶의 영역에 대한 세부 정보 및 영향의 예를 포함하여 질문

   ㅏ. 연구팀은 이러한 응답을 수집 및 코딩하고 참가자가 제공한 정보를 기반으로 진술 목록을 생성합니다.

2. 컨센서스 라운드 온라인 설문조사(Survey Monkey에서 호스팅) - 진술 목록이 참가자에게 전송되고 참가자는 COVID-19 이후 삶의 질 도구에 이러한 영역을 포함하는 데 얼마나 동의하는지 또는 동의하지 않는지 평가하라는 요청을 받습니다.

   ㅏ. 연구팀은 이 정보를 수집하고 관련 도메인으로 그룹화하고 가중치 도구를 개발할 것입니다.

3. 가중치 도구(온라인 Microsoft Excel 템플릿) - 참가자는 온라인 Excel 스프레드시트 템플릿을 사용하여 최종 COVID-19 이후 삶의 질 도구에 대한 개별 항목 및 도메인에 가중치를 부여해야 합니다. 연구팀은 이 정보를 사용하여 참가자가 완료할 최종 COVID-19 이후 삶의 질 측정을 개발하고 이 도구를 점수화하는 시스템을 개발할 것입니다. 2단계 이 단계에서 모집은 추가 참가자를 위해 재개됩니다. 검사 상태와 상관없이 임상적 진단을 받은 사람을 포함해 현 단계에서 최소 100개, 최대 5000개를 목표로 하지만 검토 대상이다. 모집은 1년 동안 1차 설문 조사를 위해 열려 있으며, 참가자로부터 전체 12개월 데이터를 얻기 위해 다음 해에 다시 검토 대상이 됩니다. 최종 COVID-19 이후 삶의 질 측정은 안전한 온라인 시스템(Castor EDC tm)에서 호스팅되며 참가자에게는 ID 번호가 할당됩니다. 그들은 12개월 동안 매월 이 측정을 완료하도록 요청받을 것입니다. 연구팀은 그룹 내 및 그룹 간의 시간 경과에 따른 변화를 분석할 것입니다. 이에 대한 통계적 방법은 생물통계학자에 의해 1단계가 끝날 때 측정이 완료되면 확정됩니다.