Postakute COVID-19 Lebensqualität (PAC-19QoL) Werkzeugentwicklung und Patientenregister (PAC-19QoLReg)

Diese Beobachtungsstudie wird in zwei Phasen durchgeführt:

Phase 1 – die Entwicklung einer von Patienten nach COVID-19 gemeldeten Lebensqualitätsmessung Phase 2 – die longitudinale Durchführung des Lebensqualitäts-Tools durch Patienten nach COVID-19, jeden Monat für 12 Monate Alle Teilnehmer füllen eine Online-Einverständniserklärung aus Formular und einen demografischen Fragebogen zu Beginn ihrer Teilnahme an der Studie Phase 1 Die Studie wird mindestens 30 Teilnehmer und höchstens 60 Teilnehmer rekrutieren, 10-20 in drei Gruppen: diejenigen, die nicht im Krankenhaus waren; diejenigen, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, aber nicht auf Intensivstationen; und diejenigen, die im Krankenhaus und auf Intensivstationen waren. Die Ermittler nehmen die ersten 10-20 Teilnehmer, die in jeder Gruppe übereinstimmen. Wenn von Teilnehmern Kontakt aufgenommen wird, ihre Gruppe jedoch bereits voll ist, werden sie gefragt, ob sie noch gerne an Phase 2 teilnehmen möchten, und es wird ein Angebot gemacht, sie zu kontaktieren, wenn diese beginnt.

Zunächst wird eine neuartige Methode (Jandhyala-Methode) verwendet, um die Präferenzen von Post-COVID-19-Patienten für ein Post-COVID-19-Lebensqualitätsinstrument zu ermitteln. Die Teilnehmer tun dies, indem sie eine Umfrage zur Aufklärungsrunde ausfüllen, d. h. Freitextantworten verwenden, um die Teilnehmer nach den Bereichen ihres Lebens zu fragen, die von COVID-19 betroffen sind, und nach den Bereichen, die sie als am wichtigsten für ihre Lebensqualität ansehen. Das Forschungsteam sammelt und codiert diese Freitextantworten und erstellt dann eine umfassende Liste aller für die Teilnehmer als wichtig erachteten Personen, denen dann eine Umfrage der Konsensrunde zugesandt wird, um zu fragen, inwieweit sie der Aufnahme dieser Elemente in eine Qualität zustimmen oder nicht zustimmen des Lebenswerkzeugs. Die Forscher werden diese Informationen dann zusammenstellen, sie in relevante Bereiche gruppieren und ein Gewichtungstool entwickeln, das an die Teilnehmer gesendet wird, um sie zu bitten, die relevante Bedeutung der verschiedenen einzubeziehenden Bereiche zu bewerten, die verwendet werden, um gewichtete Bereichs- und Artikelbewertungen zu erstellen in einem abschließenden Tool zur Lebensqualität verwendet werden. Wir gehen davon aus, dass die Umfragen der Sensibilisierungsrunde innerhalb eines Zeitraums von einem Monat abgeschlossen sind und dass dem Forschungsteam dann zwei Wochen zur Verfügung stehen, um die Umfrage der Konsensrunde zu analysieren und abzuschließen. Die Umfrage der Konsensrunde ist dann zwei Wochen lang offen, mit einer Aufforderung an die Teilnehmer nach einer Woche, wenn sie nicht abgeschlossen ist. Das Forschungsteam hat dann weitere zwei Wochen Zeit, um das Gewichtungstool zu vervollständigen, und die Teilnehmer erhalten weitere zwei Wochen, um es zu vervollständigen. Zu diesem Zeitpunkt hat das Forschungsteam weitere zwei Wochen Zeit, um das Post-COVID-19-Tool zur Lebensqualität fertigzustellen, und dann beginnt Phase 2.

In Summe:

1. Online-Umfrage zur Sensibilisierungsrunde (gehostet auf Survey Monkey) – Abfrage von Lebensbereichen, die nach Meinung der Teilnehmer von COVID-19 betroffen sind, einschließlich Einzelheiten und Beispielen für diese Auswirkungen

   A. Das Forschungsteam wird diese Antworten sammeln und kodieren und eine Liste mit Aussagen erstellen, die auf den von den Teilnehmern bereitgestellten Informationen basieren

2. Konsensrunde Online-Umfrage (gehostet auf Survey Monkey) – die Liste der Aussagen wird an die Teilnehmer gesendet und sie werden gebeten zu bewerten, inwieweit sie der Aufnahme dieser Bereiche in ein Post-COVID-19-Tool zur Lebensqualität zustimmen oder nicht zustimmen

   A. Das Forschungsteam trägt diese Informationen zusammen, gruppiert sie in relevante Bereiche und entwickelt ein Gewichtungstool

3. Gewichtungstool (Online-Microsoft-Excel-Vorlage) – Die Teilnehmer werden gebeten, die einzelnen Elemente und Bereiche für das fertige Post-COVID-19-Tool zur Lebensqualität mithilfe einer Online-Excel-Tabellenvorlage zu gewichten a. Das Forschungsteam wird diese Informationen verwenden, um die endgültige Lebensqualitätsmessung nach COVID-19 zu entwickeln, die von den Teilnehmern ausgefüllt werden muss, und um das System zur Bewertung dieses Tools zu entwickeln Phase 2 In dieser Phase wird die Rekrutierung für weitere Teilnehmer wieder geöffnet. einschließlich derjenigen mit einer klinischen Diagnose, unabhängig vom Teststatus, wobei in diesem Stadium ein Minimum von 100 und ein Maximum von 5000 angestrebt wird, obwohl dies einer Überprüfung unterzogen wird. Die Rekrutierung bleibt für Umfragen zum Zeitpunkt 1 für ein Jahr offen, gefolgt von einem weiteren Jahr, um die Daten der Teilnehmer für die gesamten 12 Monate zu erhalten, was wiederum einer Überprüfung unterliegt. Die abgeschlossene Lebensqualitätsmessung nach COVID-19 wird auf einem sicheren Online-System (Castor EDC tm) gehostet und den Teilnehmern wird eine ID-Nummer zugewiesen. Sie werden gebeten, diese Maßnahme in monatlichen Abständen für einen Zeitraum von 12 Monaten zu absolvieren. Das Forschungsteam wird die zeitlichen Veränderungen innerhalb und zwischen den Gruppen analysieren. Statistische Methoden hierfür werden nach Abschluss der Maßnahme am Ende der Phase 1 durch unseren Biostatistiker finalisiert.