Post Acute COVID-19 Quality of Life (PAC-19QoL) Verktøyutvikling og pasientregister (PAC-19QoLReg)

Denne observasjonsstudien vil bli utført i to faser:

Fase 1 - utviklingen av en post-COVID-19 pasient rapportert livskvalitetsmål Fase 2 - longitudinell fullføring av livskvalitetsverktøyet av post-COVID-19 pasienter hver måned i 12 måneder. Alle deltakere vil fullføre et informert samtykke på nettet skjema og et demografisk spørreskjema ved starten av deres engasjement i studien Fase 1 Studien vil rekruttere minimum 30 deltakere og maksimalt 60 deltakere, 10-20 på tvers av tre grupper: de som ikke var innlagt på sykehus; de som var innlagt på sykehus, men ikke på intensivavdelinger; og de som var innlagt på sykehus og på intensivavdelinger. Etterforskerne vil ta de første 10-20 deltakerne som matcher i hver gruppe. Hvis det mottas kontakt fra deltakerne, men gruppen deres allerede er full, vil de bli spurt om de fortsatt er glade for å delta i fase 2, og et tilbud om å kontakte dem når det starter vil bli gitt.

For det første vil en ny metode (Jandhyala-metoden) bli brukt for å fremkalle post-COVID-19 pasienters preferanser for et post-COVID-19 livskvalitetsverktøy. Deltakerne vil gjøre dette ved å fullføre en bevissthetsrundeundersøkelse, dette betyr å bruke fritekstsvar for å spørre deltakerne om områdene i livet deres som er påvirket av covid-19 og de områdene de ser som viktigst for livskvaliteten deres. Forskerteamet vil samle og kode disse fritekstsvarene, og deretter lage en omfattende liste over alle de som anses som viktige for deltakerne, som deretter vil få tilsendt en konsensusrundeundersøkelse for å spørre hvor enig eller uenig de er i å inkludere disse elementene i en kvalitet av livsverktøy. Forskere vil deretter samle denne informasjonen, gruppere den i relevante domener og utvikle et vektingsverktøy som skal sendes til deltakerne for å be dem vurdere den relevante betydningen av de forskjellige områdene som skal inkluderes, som vil bli brukt til å lage vektet domene- og elementscore til brukes i et endelig livskvalitetsverktøy. Vi forventer at bevissthetsrundens undersøkelser skal fullføres innen en måneds periode, og deretter vil det bli tildelt to uker for forskerteamet til å analysere og fullføre konsensusrundeundersøkelsen; Konsensusrundeundersøkelsen vil da være åpen i to uker, med spørsmål til deltakerne etter en uke hvis den ikke er fullført. Forskerteamet vil da ha ytterligere to uker på seg til å fullføre vektingsverktøyet og deltakerne vil få ytterligere to uker på seg til å fullføre dette. På dette stadiet vil forskerteamet ha ytterligere to uker på seg til å ferdigstille Post-COVID-19 livskvalitetsverktøyet, og deretter vil fase 2 begynne.

Oppsummert:

1. Bevissthetsrunde online spørreundersøkelse (arrangert på Survey Monkey) – spør etter områder i livet som deltakerne føler har blitt påvirket av COVID-19, inkludert detaljer og eksempler på disse påvirkningene

   en. Forskerteamet vil samle og kode disse svarene og generere en liste med utsagn basert på informasjonen gitt av deltakerne

2. Konsensusrunde online spørreundersøkelse (arrangert på Survey Monkey) - listen over uttalelser vil bli sendt til deltakerne og de vil bli bedt om å vurdere hvor enige eller uenige de er i inkluderingen av disse områdene i et livskvalitetsverktøy etter COVID-19

   en. Forskerteamet vil samle denne informasjonen, gruppere den i relevante domener og utvikle et vektingsverktøy

3. Vektingsverktøy (online Microsoft Excel-mal) - deltakerne vil bli bedt om å vekte de individuelle elementene og domenene for det ferdigstilte livskvalitetsverktøyet etter COVID-19 ved å bruke en online excel-regnearkmal a. Forskerteamet vil bruke denne informasjonen til å utvikle det ferdigstilte livskvalitetsmålet etter COVID-19 som skal fullføres av deltakerne og til å utvikle systemet for å score dette verktøyet Fase 2 På dette stadiet vil rekrutteringen gjenåpnes for flere deltakere, inkludert de med en klinisk diagnose uavhengig av teststatus, med mål om minimum 100 og maksimalt 5000 på dette stadiet, selv om dette vil bli gjenstand for vurdering. Rekruttering vil forbli åpen for time 1-undersøkelser i ett år, med et nytt år etter dette for å få hele 12 måneder med data fra deltakere, igjen underlagt vurdering. Det ferdigstilte livskvalitetsmålet etter COVID-19 vil være vert på et sikkert nettbasert system (Castor EDC tm) og deltakerne vil bli tildelt et ID-nummer. De vil bli bedt om å fullføre dette tiltaket med månedlige intervaller i en periode på 12 måneder. Forskerteamet vil analysere endringene over tid innenfor og mellom grupper. Statistiske metoder for dette vil bli ferdigstilt når tiltaket er ferdigstilt ved slutten av fase 1 av vår biostatistiker.