Post-acute COVID-19 kwaliteit van leven (PAC-19QoL) Toolontwikkeling en patiëntenregistratie (PAC-19QoLReg)

Deze observationele studie zal in twee fasen worden uitgevoerd:

Fase 1 - de ontwikkeling van een post-COVID-19-patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven-meting Fase 2 - de longitudinale voltooiing van de levenskwaliteit-tool door post-COVID-19-patiënten elke maand gedurende 12 maanden Alle deelnemers vullen een online geïnformeerde toestemming in formulier en een demografische vragenlijst aan het begin van hun betrokkenheid bij de studie Fase 1 De studie zal minimaal 30 deelnemers en maximaal 60 deelnemers rekruteren, 10-20 verdeeld over drie groepen: degenen die niet in het ziekenhuis zijn opgenomen; degenen die in het ziekenhuis waren opgenomen maar niet op intensive care-afdelingen; en degenen die in het ziekenhuis en op intensive care-afdelingen waren opgenomen. Onderzoekers nemen de eerste 10-20 deelnemers die overeenkomen in elke groep. Als er contact wordt ontvangen van deelnemers maar hun groep al vol is, wordt hen gevraagd of ze nog steeds graag willen deelnemen aan fase 2 en wordt een aanbod gedaan om contact met hen op te nemen wanneer dat begint.

Ten eerste zal een nieuwe methode (Jandhyala-methode) worden gebruikt om de voorkeuren van post-COVID-19-patiënten voor een post-COVID-19-kwaliteit van leven-tool te achterhalen. Deelnemers doen dit door een Bewustzijnsronde-enquête in te vullen, dit betekent dat ze vrije tekstantwoorden gebruiken om deelnemers te vragen naar de gebieden van hun leven die door COVID-19 zijn beïnvloed en de gebieden die zij het belangrijkst vinden voor hun kwaliteit van leven. Het onderzoeksteam zal deze vrije tekstantwoorden verzamelen en coderen en vervolgens een uitgebreide lijst maken van alle antwoorden die belangrijk worden geacht voor deelnemers, die vervolgens een Consensusronde-enquête zullen ontvangen om te vragen in hoeverre ze het eens of oneens zijn met de opname van die items in een kwaliteitscontrole. van levensmiddel. Onderzoekers zullen deze informatie vervolgens verzamelen, groeperen in relevante domeinen en een wegingstool ontwikkelen die naar deelnemers wordt gestuurd om hen te vragen het relevante belang van de verschillende op te nemen gebieden te beoordelen, die zal worden gebruikt om gewogen domein- en itemscores te creëren om worden gebruikt in een uiteindelijk levenskwaliteitsinstrument. We verwachten dat de Bewustzijnsronde-enquêtes binnen een maand worden afgerond en dat het onderzoeksteam vervolgens twee weken de tijd krijgt om de Consensusronde-enquête te analyseren en af ​​te ronden; de Consensusronde-enquête staat dan twee weken open, met een melding aan deelnemers na een week als ze niet zijn voltooid. Het onderzoeksteam heeft dan nog twee weken de tijd om de wegingstool in te vullen en de deelnemers krijgen nog eens twee weken de tijd om dit te doen. In dit stadium heeft het onderzoeksteam nog twee weken de tijd om de Post-COVID-19 levenskwaliteitstool af te ronden, waarna fase 2 begint.

Samengevat:

1. Bewustmakingsronde online enquête (gehost op Survey Monkey) - waarin wordt gevraagd naar levensgebieden waarvan de deelnemers denken dat ze zijn beïnvloed door COVID-19, inclusief details en voorbeelden van die effecten

   A. Het onderzoeksteam zal deze antwoorden verzamelen en coderen en een lijst met uitspraken genereren op basis van de informatie die door de deelnemers is verstrekt

2. Consensusronde online enquête (gehost op Survey Monkey) - de lijst met uitspraken wordt naar de deelnemers gestuurd en hen wordt gevraagd aan te geven in hoeverre zij het eens of oneens zijn met de opname van deze gebieden in een post-COVID-19 levenskwaliteitstool

   A. Het onderzoeksteam zal deze informatie verzamelen, groeperen in relevante domeinen en een wegingstool ontwikkelen

3. Wegingstool (online Microsoft Excel-sjabloon) - deelnemers wordt gevraagd om de individuele items en domeinen te wegen voor de definitieve post-COVID-19 levenskwaliteitstool met behulp van een online Excel-spreadsheetsjabloon. Het onderzoeksteam zal deze informatie gebruiken om de definitieve post-COVID-19 levenskwaliteitsmeting te ontwikkelen die door deelnemers moet worden ingevuld en om het systeem te ontwikkelen om deze tool te scoren. Fase 2 In dit stadium wordt de rekrutering heropend voor extra deelnemers, inclusief degenen met een klinische diagnose ongeacht de teststatus, waarbij in dit stadium wordt gestreefd naar minimaal 100 en maximaal 5000, hoewel dit zal worden herzien. Werving blijft een jaar open voor tijd 1-enquêtes, met daarna nog een jaar om de volledige 12 maanden aan gegevens van deelnemers te verkrijgen, opnieuw onder voorbehoud van beoordeling. De afgeronde post-COVID-19 levenskwaliteitsmeting zal worden gehost op een beveiligd online systeem (Castor EDC tm) en de deelnemers krijgen een ID-nummer toegewezen. Ze zullen worden gevraagd om deze maatregel maandelijks uit te voeren voor een periode van 12 maanden. Het onderzoeksteam analyseert de veranderingen in de tijd binnen en tussen groepen. Statistische methoden hiervoor zullen worden afgerond wanneer de maatregel aan het einde van fase 1 is voltooid door onze biostatisticus.