Desenvolvimento de Ferramenta de Qualidade de Vida Pós-Aguda COVID-19 (PAC-19QoL) e Registro de Pacientes (PAC-19QoLReg)

Este estudo observacional será realizado em duas fases:

Fase 1 - o desenvolvimento de uma medida de qualidade de vida relatada pelo paciente pós-COVID-19 Fase 2 - a conclusão longitudinal da ferramenta de qualidade de vida por pacientes pós-COVID-19 a cada mês durante 12 meses Todos os participantes preencherão um consentimento informado online formulário e um questionário demográfico no início de seu envolvimento com o estudo Fase 1 O estudo recrutará um mínimo de 30 participantes e um máximo de 60 participantes, 10-20 em três grupos: aqueles que não foram hospitalizados; aqueles que foram hospitalizados, mas não em unidades de terapia intensiva; e aqueles que estavam internados e em unidades de terapia intensiva. Os investigadores levarão os primeiros 10 a 20 participantes que combinarem em cada grupo. Se o contato for recebido dos participantes, mas seu grupo já estiver cheio, eles serão questionados se ainda estão dispostos a participar da fase 2 e uma oferta para contatá-los quando ela começar será feita.

Em primeiro lugar, um novo método (Método Jandhyala) será usado para obter as preferências dos pacientes pós-COVID-19 por uma ferramenta de qualidade de vida pós-COVID-19. Os participantes farão isso preenchendo uma pesquisa da Rodada de Conscientização, o que significa usar respostas de texto livre para perguntar aos participantes sobre as áreas de suas vidas impactadas pelo COVID-19 e as áreas que consideram mais importantes para sua qualidade de vida. A equipe de pesquisa reunirá e codificará essas respostas de texto livre e, em seguida, criará uma lista abrangente de todos aqueles considerados importantes para os participantes, que receberão uma pesquisa da Rodada de Consenso para perguntar até que ponto eles concordam ou discordam da inclusão desses itens em um questionário de qualidade de ferramenta de vida. Os pesquisadores irão, então, reunir essas informações, agrupá-las em domínios relevantes e desenvolver uma ferramenta de ponderação a ser enviada aos participantes para solicitar que classifiquem a importância relevante das diferentes áreas a serem incluídas, que será usada para criar domínios ponderados e pontuações de itens para ser usado em uma ferramenta final de qualidade de vida. Esperamos que as pesquisas da rodada de conscientização sejam concluídas dentro de um período de um mês e, em seguida, duas semanas serão alocadas para a equipe de pesquisa analisar e finalizar a pesquisa da rodada de consenso; a pesquisa da rodada de consenso ficará aberta por duas semanas, com aviso aos participantes após uma semana, caso não seja concluída. A equipe de pesquisa terá mais duas semanas para concluir a ferramenta de ponderação e os participantes terão mais duas semanas para concluí-la. Nesta fase, a equipa de investigação terá mais duas semanas para finalizar a ferramenta de qualidade de vida pós-COVID-19 e, em seguida, terá início a fase 2.

Resumindo:

1. Pesquisa on-line da rodada de conscientização (hospedada no Survey Monkey) - solicitando áreas da vida que os participantes sentem que foram impactadas pelo COVID-19, incluindo detalhes e exemplos desses impactos

   a. A equipe de pesquisa reunirá e codificará essas respostas e gerará uma lista de declarações com base nas informações fornecidas pelos participantes

2. Pesquisa on-line da rodada de consenso (hospedada no Survey Monkey) - a lista de declarações será enviada aos participantes e eles serão solicitados a avaliar o quanto concordam ou discordam da inclusão dessas áreas em uma ferramenta de qualidade de vida pós-COVID-19

   a. A equipe de pesquisa irá coletar essas informações, agrupá-las em domínios relevantes e desenvolver uma ferramenta de ponderação

3. Ferramenta de ponderação (modelo Microsoft Excel online) - os participantes serão solicitados a ponderar os itens e domínios individuais para a ferramenta finalizada de qualidade de vida pós-COVID-19 usando um modelo de planilha Excel online a. A equipe de pesquisa usará essas informações para desenvolver a medida de qualidade de vida pós-COVID-19 finalizada a ser preenchida pelos participantes e para desenvolver o sistema para pontuar essa ferramenta Fase 2 Nesta fase, o recrutamento será reaberto para participantes adicionais, incluindo aqueles com diagnóstico clínico, independentemente do status do teste, visando um mínimo de 100 e um máximo de 5.000 nesta fase, embora isso esteja sujeito a revisão. O recrutamento permanecerá aberto para pesquisas de tempo 1 por um ano, com outro ano seguinte para obter os 12 meses completos de dados dos participantes, novamente sujeitos a revisão. A medida de qualidade de vida pós-COVID-19 finalizada será hospedada em um sistema on-line seguro (Castor EDC tm) e os participantes receberão um número de identificação. Eles serão solicitados a concluir esta medida em intervalos mensais por um período de 12 meses. A equipe de pesquisa analisará as mudanças ao longo do tempo dentro e entre os grupos. Os métodos estatísticos para isso serão finalizados quando a medida for concluída no final da Fase 1 por nosso bioestatístico.