Post-Acute COVID-19 Life Quality of Life (PAC-19QoL) -työkalujen kehittäminen ja potilasrekisteri (PAC-19QoLReg)

Tämä havainnointitutkimus tehdään kahdessa vaiheessa:

Vaihe 1 – COVID-19:n jälkeisen potilaan raportoiman elämänlaatumittauksen kehittäminen Vaihe 2 – elämänlaatutyökalun pitkittäinen loppuun saattaminen COVID-19:n jälkeisiä potilaita varten kuukausittain 12 kuukauden ajan. Kaikki osallistujat täyttävät verkossa tietoisen suostumuksen lomake ja demografinen kyselylomake tutkimukseen osallistumisen alussa. Vaihe 1 Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 30 osallistujaa ja enintään 60 osallistujaa, 10-20 kolmesta ryhmästä: ne, jotka eivät olleet sairaalahoidossa; ne, jotka olivat sairaalahoidossa mutta eivät tehohoitoyksiköissä; ja ne, jotka olivat sairaalahoidossa ja tehohoidossa. Tutkijat ottavat kussakin ryhmässä ensimmäiset 10-20 vastaavaa osallistujaa. Jos osallistujilta on saatu yhteydenotto, mutta heidän ryhmänsä on jo täynnä, heiltä kysytään, ovatko he edelleen iloisia osallistumaan vaiheeseen 2, ja tarjotaan heihin yhteydenottoa sen alkaessa.

Ensinnäkin uutta menetelmää (Jandhyala Method) käytetään tuomaan esiin COVID-19-potilaiden mieltymykset COVID-19:n jälkeisen elämänlaadun työkalun suhteen. Osallistujat tekevät tämän täyttämällä tietoisuuskierroksen kyselyn, mikä tarkoittaa, että he käyttävät vapaan tekstin vastauksia kysyäkseen osallistujilta heidän elämänsä osa-alueita, joihin COVID-19 vaikuttaa, ja alueista, joita he pitävät tärkeimpänä elämänlaadunsa kannalta. Tutkimusryhmä kokoaa ja koodaa nämä vapaatekstivastaukset ja luo sitten kattavan luettelon kaikista osallistujille tärkeiksi katsotuista, joille lähetetään sitten konsensuskierroskysely, jossa kysytään, kuinka pitkälle he ovat samaa mieltä tai eri mieltä näiden asioiden sisällyttämisestä laatuun. elämän työkalu. Tämän jälkeen tutkijat kokoavat nämä tiedot, ryhmittelevät ne asianmukaisiin alueisiin ja kehittävät osallistujille lähetettävän painotustyökalun, joka pyytää heitä arvioimaan sisällytettävien eri alueiden merkityksellisyyden. Tätä työkalua käytetään painotettujen toimialue- ja kohdepisteiden luomiseen. voidaan käyttää lopullisessa elämänlaadun työkalussa. Odotamme Awareness-kierroksen kyselyiden valmistuvan yhden kuukauden kuluessa, minkä jälkeen tutkimusryhmälle varataan kaksi viikkoa konsensuskierroksen kyselyn analysointiin ja viimeistelyyn. Konsensuskierroksen kysely on sitten avoinna kaksi viikkoa, ja osallistujia pyydetään viikon kuluttua, jos sitä ei ole suoritettu. Tutkimusryhmällä on sitten kaksi viikkoa aikaa suorittaa painotustyökalu ja osallistujille on vielä kaksi viikkoa aikaa suorittaa tämä. Tässä vaiheessa tutkimusryhmällä on vielä kaksi viikkoa aikaa viimeistellä COVID-19:n jälkeinen elämänlaatutyökalu, jonka jälkeen vaihe 2 alkaa.

Yhteenvetona:

1. Tietoisuuskierroksen verkkokysely (isännöi Survey Monkeyssa) – kysyy elämänalueita, joihin osallistujien mielestä COVID-19 on vaikuttanut, mukaan lukien tiedot ja esimerkkejä näistä vaikutuksista

   a. Tutkimusryhmä kokoaa ja koodaa nämä vastaukset ja luo luettelon lausunnoista osallistujien antamien tietojen perusteella

2. Konsensuskierroksen verkkokysely (isännöi Survey Monkeyssa) - luettelo lausunnoista lähetetään osallistujille ja heitä pyydetään arvioimaan, kuinka pitkälle he ovat samaa mieltä tai eri mieltä näiden alueiden sisällyttämisestä COVID-19:n jälkeiseen elämänlaatutyökaluun

   a. Tutkimusryhmä kokoaa nämä tiedot, ryhmittelee ne asiaankuuluviin alueisiin ja kehittää painotustyökalun

3. Painotustyökalu (online Microsoft Excel -malli) – osallistujia pyydetään painottamaan yksittäiset kohteet ja verkkotunnukset viimeisteltyä COVID-19:n jälkeistä elämänlaatutyökalua varten käyttämällä online-Excel-laskentataulukkomallia a. Tutkimusryhmä käyttää näitä tietoja kehittääkseen lopullisen COVID-19:n jälkeisen elämänlaatumittauksen, jonka osallistujat suorittavat, ja kehittääkseen järjestelmän tämän työkalun pisteyttämiseksi. Vaihe 2 Tässä vaiheessa rekrytointi avataan uudelleen uusille osallistujille, mukaan lukien ne, joilla on kliininen diagnoosi testin tilasta riippumatta, tavoitteena vähintään 100 ja enintään 5 000 tässä vaiheessa, vaikka tämä tarkistetaan. Rekrytointi on avoinna ajan 1 kyselyille yhden vuoden ajan, ja sitä seuraavan vuoden ajan saadakseen osallistujilta kaikki 12 kuukauden tiedot, joita voidaan jälleen tarkistaa. Viimeistelty COVID-19:n jälkeinen elämänlaatumittaus isännöidään suojatussa verkkojärjestelmässä (Castor EDC tm), ja osallistujille annetaan tunnusnumero. Heitä pyydetään suorittamaan tämä toimenpide kuukausittain 12 kuukauden ajan. Tutkimusryhmä analysoi ajan mittaan tapahtuvia muutoksia ryhmien sisällä ja välillä. Tämän tilastolliset menetelmät valmistuvat, kun biostatistikomme on suorittanut toimenpiteen vaiheen 1 lopussa.