Vývoj nástroje kvality života po akutním COVID-19 (PAC-19QoL) a registr pacientů (PAC-19QoLReg)

Tato pozorovací studie bude provedena ve dvou fázích:

Fáze 1 – vývoj měření kvality života hlášeného pacientem po COVID-19 Fáze 2 – longitudinální dokončení nástroje kvality života pacienty po COVID-19 každý měsíc po dobu 12 měsíců Všichni účastníci vyplní online informovaný souhlas formulář a demografický dotazník na začátku jejich zapojení do studie Fáze 1 Studie přijme minimálně 30 účastníků a maximálně 60 účastníků, 10-20 ve třech skupinách: ti, kteří nebyli hospitalizováni; ti, kteří byli hospitalizováni, ale ne na jednotkách intenzivní péče; a ti, kteří byli hospitalizováni a na jednotkách intenzivní péče. Vyšetřovatelé vezmou prvních 10-20 účastníků, kteří se utkají v každé skupině. Pokud účastníci obdrží kontakt, ale jejich skupina je již plná, budou dotázáni, zda jsou stále rádi, že se mohou zúčastnit fáze 2, a bude učiněna nabídka, že je mohou kontaktovat, až tato fáze začne.

Za prvé, nová metoda (Jandhyala metoda) bude použita k získání preferencí pacientů po COVID-19 pro nástroj kvality života po COVID-19. Účastníci to udělají vyplněním průzkumu Kola informovanosti, což znamená, že pomocí textových odpovědí se účastníků zeptají na oblasti jejich života ovlivněné COVID-19 a na oblasti, které považují za nejdůležitější pro kvalitu svého života. Výzkumný tým shromáždí a zakóduje tyto odpovědi s volným textem a poté vytvoří úplný seznam všech těch, které jsou považovány za důležité pro účastníky, kterým bude zaslán průzkum kola konsensu s dotazem, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí se zařazením těchto položek do kvality. nástrojem života. Výzkumníci poté shromáždí tyto informace, seskupí je do příslušných domén a vyvinou váhový nástroj, který bude zaslán účastníkům, aby je požádali, aby ohodnotili relevantní důležitost různých oblastí, které mají být zahrnuty, což bude použito k vytvoření skóre vážených domén a položek. být použit v konečném nástroji kvality života. Očekáváme, že průzkumy kola Awareness budou dokončeny během jednoho měsíce a poté budou dva týdny přiděleny výzkumnému týmu na analýzu a dokončení kola Consensus; kolo konsensuálního průzkumu pak bude otevřeno po dobu dvou týdnů, přičemž pokud nebude dokončeno, budou účastníci vyzváni po jednom týdnu. Výzkumný tým pak bude mít další dva týdny na dokončení nástroje vážení a účastníci dostanou další dva týdny na dokončení tohoto nástroje. V této fázi bude mít výzkumný tým další dva týdny na dokončení nástroje kvality života po COVID-19 a poté začne fáze 2.

Celkem:

1. Online průzkum osvěty (hostovaný na Survey Monkey) – dotazování se na oblasti života, o kterých se účastníci domnívají, že byly ovlivněny COVID-19, včetně podrobností a příkladů těchto dopadů

   A. Výzkumný tým shromáždí a zakóduje tyto odpovědi a vytvoří seznam prohlášení na základě informací poskytnutých účastníky

2. Online průzkum konsenzuálního kola (hostovaný na Survey Monkey) – seznam výroků bude zaslán účastníkům a budou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí nebo nesouhlasí se zahrnutím těchto oblastí do nástroje kvality života po COVID-19

   A. Výzkumný tým shromáždí tyto informace, seskupí je do relevantních domén a vyvine váhový nástroj

3. Nástroj pro vážení (online šablona Microsoft Excel) – účastníci budou požádáni, aby zvážili jednotlivé položky a domény pro konečný nástroj kvality života po COVID-19 pomocí online šablony excelové tabulky a. Výzkumný tým použije tyto informace k vývoji konečného měření kvality života po COVID-19, které mají účastníci vyplnit, a k vývoji systému pro hodnocení tohoto nástroje. Fáze 2 V této fázi bude znovu otevřen nábor pro další účastníky, včetně těch s klinickou diagnózou bez ohledu na stav testu, jejichž cílem je v této fázi minimálně 100 a maximálně 5000, i když to bude předmětem přezkoumání. Nábor zůstane otevřený pro průzkumy typu Time 1 po dobu jednoho roku, s dalším rokem, který bude následovat, aby se od účastníků získalo celých 12 měsíců, opět podléhají kontrole. Dokončené měření kvality života po COVID-19 bude hostováno v zabezpečeném online systému (Castor EDC tm) a účastníkům bude přiděleno identifikační číslo. K provedení tohoto opatření budou požádáni v měsíčních intervalech po dobu 12 měsíců. Výzkumný tým bude analyzovat změny v průběhu času uvnitř a mezi skupinami. Statistické metody pro to budou dokončeny, až bude opatření dokončeno na konci fáze 1 naším biostatistikem.