Postakut covid-19 livskvalitet (PAC-19QoL) verktygsutveckling och patientregister (PAC-19QoLReg)

Denna observationsstudie kommer att genomföras i två faser:

Fas 1 - utvecklingen av en livskvalitetsmätning efter COVID-19-patient som rapporterats. Fas 2 - det longitudinella slutförandet av livskvalitetsverktyget av patienter efter COVID-19 varje månad i 12 månader. Alla deltagare kommer att fylla i ett informerat samtycke online formulär och ett demografiskt frågeformulär i början av deras engagemang i studien Fas 1 Studien kommer att rekrytera minst 30 deltagare och högst 60 deltagare, 10-20 i tre grupper: de som inte var inlagda på sjukhus; de som var inlagda på sjukhus men inte på intensivvårdsavdelningar; och de som var inlagda på sjukhus och på intensivvårdsavdelningar. Utredarna tar de första 10-20 deltagarna som matchar i varje grupp. Om kontakt tas emot från deltagare men deras grupp redan är full kommer de att tillfrågas om de fortfarande är glada att delta i fas 2 och ett erbjudande om att kontakta dem när det börjar kommer att göras.

För det första kommer en ny metod (Jandhyala Method) att användas för att få fram post-COVID-19-patienters preferenser för ett post-COVID-19 livskvalitetsverktyg. Deltagarna kommer att göra detta genom att fylla i en undersökning av medvetenhetsrunda, vilket innebär att de använder fritextsvar för att fråga deltagarna om de områden i deras liv som påverkas av covid-19 och de områden som de ser som viktigast för deras livskvalitet. Forskarteamet kommer att sammanställa och koda dessa fritextsvar och sedan skapa en omfattande lista över alla de som anses viktiga för deltagarna, som sedan kommer att skickas en konsensusrunda enkät för att fråga hur långt de håller med eller inte håller med om inkluderingen av dessa objekt i en kvalitet livsverktyg. Forskare kommer sedan att sammanställa denna information, gruppera den i relevanta domäner och utveckla ett viktningsverktyg som ska skickas till deltagarna för att be dem betygsätta den relevanta betydelsen av de olika områden som ska inkluderas, vilket kommer att användas för att skapa viktade domän- och objektpoäng för att användas i ett slutgiltigt livskvalitetsverktyg. Vi förväntar oss att undersökningarna av medvetenhetsomgången ska slutföras inom en månadsperiod och sedan kommer två veckor att tilldelas för forskargruppen att analysera och slutföra undersökningen om konsensusrundan; Konsensusrundans undersökning kommer sedan att vara öppen i två veckor, med uppmaning till deltagarna efter en vecka om den inte har slutförts. Forskargruppen kommer sedan att ha ytterligare två veckor på sig att slutföra viktningsverktyget och deltagarna kommer att få ytterligare två veckor på sig att slutföra detta. I det här skedet kommer forskargruppen att ha ytterligare två veckor på sig att färdigställa livskvalitetsverktyget Post-COVID-19 och sedan börjar fas 2.

Sammanfattningsvis:

1. Medvetenhetsrunda onlineenkät (värd på Survey Monkey) - frågar efter områden i livet som deltagarna känner har påverkats av covid-19, inklusive detaljer och exempel på dessa effekter

   a. Forskargruppen kommer att sammanställa och koda dessa svar och generera en lista med uttalanden baserat på informationen från deltagarna

2. Konsensusrunda onlineenkät (värd på Survey Monkey) - listan med uttalanden kommer att skickas till deltagarna och de kommer att uppmanas att bedöma hur långt de håller med eller inte håller med om att dessa områden inkluderas i ett livskvalitetsverktyg efter COVID-19

   a. Forskargruppen kommer att sammanställa denna information, gruppera den i relevanta domäner och utveckla ett viktningsverktyg

3. Viktningsverktyg (online Microsoft Excel-mall) - deltagarna kommer att bli ombedda att vikta de enskilda objekten och domänerna för det slutgiltiga livskvalitetsverktyget efter COVID-19 med hjälp av en online excel-kalkylarksmall a. Forskargruppen kommer att använda denna information för att utveckla det slutgiltiga livskvalitetsmåttet efter COVID-19 som ska slutföras av deltagarna och för att utveckla systemet för att poängsätta detta verktyg Fas 2. I detta skede kommer rekryteringen att återupptas för ytterligare deltagare, inklusive de med en klinisk diagnos oavsett teststatus, som siktar på minst 100 och högst 5000 i detta skede, även om detta kommer att bli föremål för granskning. Rekryteringen kommer att förbli öppen för time 1-undersökningar i ett år, med ytterligare ett år efter detta för att få hela 12 månaders data från deltagarna, återigen föremål för granskning. Det slutgiltiga livskvalitetsmåttet efter COVID-19 kommer att finnas på ett säkert onlinesystem (Castor EDC tm) och deltagarna kommer att tilldelas ett ID-nummer. De kommer att uppmanas att slutföra denna åtgärd med månadsintervaller under en period av 12 månader. Forskargruppen kommer att analysera förändringarna över tid inom och mellan grupper. Statistiska metoder för detta kommer att slutföras när åtgärden är genomförd i slutet av fas 1 av vår biostatistiker.