Sviluppo di strumenti per la qualità della vita post-acuta COVID-19 (PAC-19QoL) e registro dei pazienti (PAC-19QoLReg)

Questo studio osservazionale sarà condotto in due fasi:

Fase 1 - lo sviluppo di una misurazione della qualità della vita riportata da un paziente post-COVID-19 Fase 2 - il completamento longitudinale dello strumento per la qualità della vita da parte dei pazienti post-COVID-19 ogni mese per 12 mesi Tutti i partecipanti compileranno un consenso informato online modulo e un questionario demografico all'inizio del loro coinvolgimento con lo studio Fase 1 Lo studio recluterà un minimo di 30 partecipanti e un massimo di 60 partecipanti, 10-20 in tre gruppi: coloro che non sono stati ricoverati; coloro che sono stati ricoverati ma non in terapia intensiva; e coloro che sono stati ricoverati in ospedale e in unità di terapia intensiva. Gli investigatori prenderanno i primi 10-20 partecipanti che corrispondono in ciascun gruppo. Se il contatto viene ricevuto dai partecipanti ma il loro gruppo è già al completo, verrà chiesto loro se sono ancora felici di partecipare alla fase 2 e verrà fatta un'offerta per contattarli quando inizierà.

In primo luogo, verrà utilizzato un nuovo metodo (metodo Jandhyala) per suscitare le preferenze dei pazienti post-COVID-19 per uno strumento di qualità della vita post-COVID-19. I partecipanti lo faranno completando un sondaggio di Awareness Round, questo significa utilizzare risposte a testo libero per chiedere ai partecipanti le aree della loro vita influenzate da COVID-19 e quelle aree che considerano più importanti per la loro qualità di vita. Il team di ricerca raccoglierà e codificherà queste risposte a testo libero, quindi creerà un elenco completo di tutte quelle ritenute importanti per i partecipanti, a cui verrà quindi inviato un sondaggio del Consensus Round per chiedere fino a che punto sono d'accordo o in disaccordo con l'inclusione di tali elementi in una qualità strumento di vita. I ricercatori raccoglieranno quindi queste informazioni, le raggrupperanno in domini pertinenti e svilupperanno uno strumento di ponderazione da inviare ai partecipanti per chiedere loro di valutare l'importanza rilevante delle diverse aree da includere, che verrà utilizzato per creare punteggi ponderati di domini e elementi per essere utilizzato in uno strumento finale di qualità della vita. Ci aspettiamo che i sondaggi del ciclo di sensibilizzazione vengano completati entro un periodo di tempo di un mese e poi verranno assegnate due settimane al team di ricerca per analizzare e finalizzare il sondaggio del ciclo di consenso; il sondaggio del ciclo di consenso sarà quindi aperto per due settimane, con suggerimenti ai partecipanti dopo una settimana se non completato. Il team di ricerca avrà quindi altre due settimane per completare lo strumento di ponderazione e ai partecipanti verranno concesse altre due settimane per completarlo. A questo punto il team di ricerca avrà altre due settimane per finalizzare lo strumento per la qualità della vita post-COVID-19 e quindi inizierà la fase 2.

In sintesi:

1. Sondaggio online di sensibilizzazione (ospitato su Survey Monkey) - che chiede aree della vita che i partecipanti ritengono siano state influenzate da COVID-19, inclusi dettagli ed esempi di tali impatti

   UN. Il team di ricerca raccoglierà e codificherà queste risposte e genererà un elenco di affermazioni basate sulle informazioni fornite dai partecipanti

2. Sondaggio online del round di consenso (ospitato su Survey Monkey): l'elenco delle dichiarazioni verrà inviato ai partecipanti e verrà chiesto loro di valutare quanto sono d'accordo o in disaccordo con l'inclusione di queste aree in uno strumento per la qualità della vita post-COVID-19

   UN. Il team di ricerca raccoglierà queste informazioni, le raggrupperà in domini pertinenti e svilupperà uno strumento di ponderazione

3. Strumento di ponderazione (modello Microsoft Excel online): ai partecipanti verrà chiesto di ponderare i singoli elementi e domini per lo strumento finalizzato alla qualità della vita post-COVID-19 utilizzando un modello di foglio di calcolo Excel online a. Il gruppo di ricerca utilizzerà queste informazioni per sviluppare la misura della qualità della vita post-COVID-19 finalizzata che deve essere completata dai partecipanti e per sviluppare il sistema per assegnare un punteggio a questo strumento Fase 2 In questa fase il reclutamento sarà riaperto per ulteriori partecipanti, compresi quelli con una diagnosi clinica indipendentemente dallo stato del test, puntando a un minimo di 100 e un massimo di 5000 in questa fase, anche se questo sarà soggetto a revisione. Il reclutamento rimarrà aperto per i sondaggi del periodo 1 per un anno, con un altro anno successivo per ottenere i dati completi di 12 mesi dai partecipanti, sempre soggetti a revisione. La misura della qualità della vita post-COVID-19 finalizzata sarà ospitata su un sistema online sicuro (Castor EDC tm) e ai partecipanti verrà assegnato un numero ID. Verrà chiesto loro di completare questa misura a intervalli mensili per un periodo di 12 mesi. Il team di ricerca analizzerà i cambiamenti nel tempo all'interno e tra i gruppi. I metodi statistici per questo saranno finalizzati quando la misura sarà completata alla fine della Fase 1 dal nostro biostatistico.