Разработка инструментов и реестр пациентов для улучшения качества жизни после острого COVID-19 (PAC-19QoL) (PAC-19QoLReg)

Это обсервационное исследование будет проводиться в два этапа:

Фаза 1 — разработка показателя качества жизни, о котором сообщил пациент, перенесший COVID-19. Фаза 2 — лонгитюдное заполнение инструмента оценки качества жизни пациентами, перенесшими COVID-19, каждый месяц в течение 12 месяцев. Все участники заполнят информированное согласие онлайн. форма и демографическая анкета в начале их участия в исследовании. Фаза 1. В исследование будут включены минимум 30 участников и максимум 60 участников, 10-20 в трех группах: те, кто не был госпитализирован; те, кто был госпитализирован, но не находился в отделениях интенсивной терапии; и тех, кто был госпитализирован и в отделениях интенсивной терапии. Следователи возьмут первых 10-20 участников, совпавших в каждой группе. Если контакт получен от участников, но их группа уже заполнена, их спросят, готовы ли они по-прежнему участвовать в фазе 2, и будет сделано предложение связаться с ними, когда она начнется.

Во-первых, новый метод (метод Джандхьяла) будет использоваться для выявления предпочтений пациентов после COVID-19 в отношении инструмента повышения качества жизни после COVID-19. Участники сделают это, заполнив опросный лист. Это означает использование ответов в произвольном порядке, чтобы спросить участников о сферах их жизни, на которые повлиял COVID-19, и о тех областях, которые они считают наиболее важными для качества своей жизни. Исследовательская группа сопоставит и закодирует эти бесплатные текстовые ответы, а затем создаст исчерпывающий список всех тех, которые считаются важными для участников, которым затем будет отправлен опрос на основе консенсуса, чтобы спросить, насколько они согласны или не согласны с включением этих элементов в качество. инструмента жизни. Затем исследователи сопоставят эту информацию, сгруппируют ее по соответствующим доменам и разработают инструмент взвешивания, который будет отправлен участникам, чтобы попросить их оценить релевантную важность различных областей, которые будут включены, что будет использоваться для создания взвешенных оценок доменов и пунктов для использоваться в окончательном инструменте качества жизни. Мы ожидаем, что опросы раунда осведомленности будут завершены в течение одного месяца, а затем исследовательской группе будет выделено две недели для анализа и завершения опроса раунда консенсуса; Опрос раунда консенсуса будет открыт в течение двух недель, а через неделю, если он не будет завершен, участникам будет предложено подсказку. Затем у исследовательской группы будет еще две недели, чтобы заполнить инструмент взвешивания, и участникам будет предоставлено еще две недели для его завершения. На этом этапе у исследовательской группы будет еще две недели, чтобы завершить работу над инструментом качества жизни после COVID-19, после чего начнется этап 2.

В итоге:

1. Онлайн-опрос по повышению осведомленности (размещенный на Survey Monkey) — опрос участников о сферах жизни, на которые, по мнению участников, повлиял COVID-19, включая подробности и примеры этих воздействий.

   а. Исследовательская группа сопоставит и закодирует эти ответы и создаст список утверждений на основе информации, предоставленной участниками.

2. Консенсусный онлайн-опрос (размещенный на Survey Monkey) — список утверждений будет разослан участникам, и их попросят оценить, насколько они согласны или не согласны с включением этих областей в инструмент повышения качества жизни после COVID-19.

   а. Исследовательская группа сопоставит эту информацию, сгруппирует ее по соответствующим областям и разработает инструмент взвешивания.

3. Инструмент взвешивания (онлайн-шаблон Microsoft Excel) — участникам будет предложено взвесить отдельные элементы и домены для окончательного инструмента оценки качества жизни после COVID-19 с использованием онлайн-шаблона электронной таблицы Excel a. Исследовательская группа будет использовать эту информацию для разработки окончательного показателя качества жизни после COVID-19, который должен быть заполнен участниками, и для разработки системы оценки этого инструмента. Фаза 2. На этом этапе набор будет повторно открыт для дополнительных участников. включая тех, у кого есть клинический диагноз, независимо от статуса теста, с целью минимум 100 и максимум 5000 на данном этапе, хотя это будет подлежать пересмотру. Набор будет оставаться открытым для опросов времени 1 в течение одного года, а затем еще один год после этого, чтобы получить полные 12 месяцев данных от участников, которые снова подлежат рассмотрению. Окончательный показатель качества жизни после COVID-19 будет размещен в защищенной онлайн-системе (Castor EDC tm), и участникам будет присвоен идентификационный номер. Им будет предложено выполнять эту меру ежемесячно в течение 12 месяцев. Исследовательская группа проанализирует изменения с течением времени внутри групп и между ними. Статистические методы для этого будут окончательно доработаны, когда наш специалист по биостатистике завершит измерение в конце Фазы 1.