Desarrollo de herramientas de calidad de vida posaguda de COVID-19 (PAC-19QoL) y registro de pacientes (PAC-19QoLReg)

Este estudio observacional se realizará en dos fases:

Fase 1: el desarrollo de una medida de calidad de vida informada por pacientes posteriores a COVID-19 Fase 2: la finalización longitudinal de la herramienta de calidad de vida por parte de pacientes posteriores a COVID-19 cada mes durante 12 meses Todos los participantes completarán un consentimiento informado en línea formulario y un cuestionario demográfico al comienzo de su participación en el estudio Fase 1 El estudio reclutará un mínimo de 30 participantes y un máximo de 60 participantes, 10-20 en tres grupos: aquellos que no fueron hospitalizados; los que fueron hospitalizados pero no en unidades de cuidados intensivos; y los que estaban hospitalizados y en unidades de cuidados intensivos. Los investigadores tomarán los primeros 10-20 participantes que coincidan en cada grupo. Si se recibe contacto de los participantes pero su grupo ya está lleno, se les preguntará si aún están dispuestos a participar en la fase 2 y se les ofrecerá contactarlos cuando comience.

En primer lugar, se utilizará un método novedoso (Método Jandhyala) para obtener las preferencias de los pacientes posteriores a la COVID-19 por una herramienta de calidad de vida posterior a la COVID-19. Los participantes harán esto completando una encuesta de la Ronda de Concientización, lo que significa usar respuestas de texto libre para preguntar a los participantes sobre las áreas de sus vidas afectadas por el COVID-19 y aquellas áreas que consideran más importantes para su calidad de vida. El equipo de investigación cotejará y codificará estas respuestas de texto libre y luego creará una lista completa de todas las que se consideren importantes para los participantes, a quienes luego se les enviará una encuesta de Ronda de Consenso para preguntar hasta qué punto están de acuerdo o en desacuerdo con la inclusión de esos elementos en una encuesta de calidad. de herramienta de vida. Luego, los investigadores recopilarán esta información, la agruparán en dominios relevantes y desarrollarán una herramienta de ponderación que se enviará a los participantes para pedirles que califiquen la importancia relevante de las diferentes áreas que se incluirán, que se usará para crear puntajes ponderados de dominios y elementos para utilizarse en una herramienta final de calidad de vida. Esperamos que las encuestas de la ronda de Concientización se completen dentro de un período de un mes y luego se asignarán dos semanas para que el equipo de investigación analice y finalice la encuesta de la ronda de Consenso; la encuesta de la ronda de consenso estará abierta durante dos semanas, y los participantes recibirán indicaciones después de una semana si no la completan. Luego, el equipo de investigación tendrá otras dos semanas para completar la herramienta de ponderación y los participantes tendrán otras dos semanas para completarla. En esta etapa, el equipo de investigación tendrá dos semanas más para finalizar la herramienta de calidad de vida post-COVID-19 y luego comenzará la fase 2.

En resumen:

1. Encuesta en línea de la ronda de concientización (alojada en Survey Monkey): pregunta por áreas de la vida que los participantes sienten que han sido afectadas por COVID-19, incluidos detalles y ejemplos de esos impactos

   a. El equipo de investigación recopilará y codificará estas respuestas y generará una lista de declaraciones basadas en la información proporcionada por los participantes.

2. Encuesta en línea de la ronda de consenso (alojada en Survey Monkey): la lista de declaraciones se enviará a los participantes y se les pedirá que califiquen hasta qué punto están de acuerdo o en desacuerdo con la inclusión de estas áreas en una herramienta de calidad de vida posterior a COVID-19

   a. El equipo de investigación recopilará esta información, la agrupará en dominios relevantes y desarrollará una herramienta de ponderación

3. Herramienta de ponderación (plantilla de Microsoft Excel en línea): se les pedirá a los participantes que ponderen los elementos y dominios individuales para la herramienta finalizada de calidad de vida posterior a COVID-19 utilizando una plantilla de hoja de cálculo de Excel en línea a. El equipo de investigación utilizará esta información para desarrollar la medida de calidad de vida post-COVID-19 finalizada para que la completen los participantes y para desarrollar el sistema para calificar esta herramienta Fase 2 En esta etapa, se reabrirá el reclutamiento para participantes adicionales, incluidos aquellos con un diagnóstico clínico independientemente del estado de la prueba, con el objetivo de un mínimo de 100 y un máximo de 5000 en esta etapa, aunque esto estará sujeto a revisión. El reclutamiento permanecerá abierto para las encuestas de tiempo 1 durante un año, con otro año después de este para obtener los 12 meses completos de datos de los participantes, nuevamente sujeto a revisión. La medida de calidad de vida post-COVID-19 finalizada se alojará en un sistema en línea seguro (Castor EDC tm) y a los participantes se les asignará un número de identificación. Se les pedirá que completen esta medida a intervalos mensuales durante un período de 12 meses. El equipo de investigación analizará los cambios a lo largo del tiempo dentro y entre los grupos. Los métodos estadísticos para esto se finalizarán cuando nuestro bioestadístico haya completado la medida al final de la Fase 1.