Post Akut COVID-19 Livskvalitet (PAC-19QoL) Værktøjsudvikling og patientregister (PAC-19QoLReg)

Denne observationsundersøgelse vil blive udført i to faser:

Fase 1 - udviklingen af ​​en post-COVID-19 patient rapporteret livskvalitetsmål Fase 2 - den longitudinelle færdiggørelse af livskvalitetsværktøjet af post-COVID-19 patienter hver måned i 12 måneder Alle deltagere vil udfylde et online informeret samtykke formular og et demografisk spørgeskema ved starten af ​​deres involvering i undersøgelsen Fase 1 Undersøgelsen vil rekruttere minimum 30 deltagere og maksimalt 60 deltagere, 10-20 på tværs af tre grupper: dem, der ikke var indlagt; dem, der var indlagt, men ikke på intensivafdelinger; og dem, der var indlagt og på intensivafdelinger. Efterforskerne vil tage de første 10-20 deltagere, der matcher i hver gruppe. Hvis der modtages kontakt fra deltagere, men deres gruppe allerede er fuld, vil de blive spurgt, om de stadig er glade for at deltage i fase 2, og et tilbud om at kontakte dem, når det starter, vil blive givet.

For det første vil en ny metode (Jandhyala-metoden) blive brugt til at fremkalde post-COVID-19 patienters præferencer for et post-COVID-19 livskvalitetsværktøj. Deltagerne vil gøre dette ved at udfylde en bevidsthedsrunde-undersøgelse, hvilket betyder, at de bruger fritekstsvar til at spørge deltagerne om de områder af deres liv, der er påvirket af COVID-19, og de områder, de ser som vigtigst for deres livskvalitet. Forskerholdet vil samle og kode disse fritekstsvar og derefter oprette en omfattende liste over alle dem, der anses for vigtige for deltagerne, som derefter vil få tilsendt en konsensusrundeundersøgelse for at spørge, i hvor høj grad de er enige eller uenige i at inkludere disse elementer i en kvalitet livsværktøj. Forskere vil derefter samle disse oplysninger, gruppere dem i relevante domæner og udvikle et vægtningsværktøj, der skal sendes til deltagerne for at bede dem om at vurdere den relevante betydning af de forskellige områder, der skal inkluderes, som vil blive brugt til at skabe vægtede domæne- og emnescores til bruges i et endeligt livskvalitetsværktøj. Vi forventer, at bevidsthedsrundens undersøgelser afsluttes inden for en periode på en måned, og derefter vil der blive afsat to uger til forskerholdet til at analysere og færdiggøre konsensusrundens undersøgelse; Konsensus-undersøgelsen vil derefter være åben i to uger, med tilskyndelse til deltagerne efter en uge, hvis den ikke er gennemført. Forskerholdet vil derefter have yderligere to uger til at færdiggøre vægtningsværktøjet, og deltagerne vil få yderligere to uger til at gennemføre dette. På dette stadium vil forskerholdet have yderligere to uger til at færdiggøre post-COVID-19 livskvalitetsværktøjet, og derefter vil fase 2 begynde.

Sammenfattende:

1. Oplysningsrunde online-undersøgelse (hostet på Survey Monkey) - spørger efter områder af livet, som deltagerne føler er blevet påvirket af COVID-19, herunder detaljer og eksempler på disse påvirkninger

   en. Forskerholdet vil samle og kode disse svar og generere en liste over udsagn baseret på oplysningerne fra deltagerne

2. Konsensusrunde online-undersøgelse (hostet på Survey Monkey) - listen over udtalelser vil blive sendt til deltagerne, og de vil blive bedt om at vurdere, hvor enige eller uenige de er i inddragelsen af ​​disse områder i et post-COVID-19 livskvalitetsværktøj

   en. Forskerholdet vil samle disse oplysninger, gruppere dem i relevante domæner og udvikle et vægtningsværktøj

3. Vægtningsværktøj (online Microsoft Excel-skabelon) - deltagere vil blive bedt om at vægte de individuelle elementer og domæner for det færdiggjorte livskvalitetsværktøj efter COVID-19 ved hjælp af en online excel-regnearksskabelon a. Forskerholdet vil bruge disse oplysninger til at udvikle den færdige post-COVID-19 livskvalitetsmål, som skal gennemføres af deltagerne, og til at udvikle systemet til at score dette værktøj. Fase 2 På dette stadium vil rekrutteringen blive genåbnet for yderligere deltagere, inklusive dem med en klinisk diagnose uanset teststatus, der sigter mod et minimum på 100 og et maksimum på 5000 på dette trin, selvom dette vil blive gennemgået. Rekruttering vil forblive åben for time 1-undersøgelser i et år, med endnu et år efter dette for at få de fulde 12 måneders data fra deltagere, igen med forbehold for gennemgang. Det endelige mål for livskvalitet efter COVID-19 vil blive hostet på et sikkert online system (Castor EDC tm), og deltagerne vil blive tildelt et ID-nummer. De vil blive bedt om at gennemføre denne foranstaltning med månedlige intervaller i en periode på 12 måneder. Forskerholdet vil analysere ændringerne over tid inden for og mellem grupper. Statistiske metoder til dette vil blive færdiggjort, når foranstaltningen er afsluttet i slutningen af ​​fase 1 af vores biostatistiker.