6 分間歩行テストの成績に対する奨励の効果
間欠性跛行患者の6分間歩行テストの成績に対する励ましの効果
調査の概要
詳細な説明
末梢動脈疾患(PAD)は、下肢の動脈のアテローム性動脈硬化性病変を特徴とし、その結果、ブローフローが減少します(Hiatt、2001)。 世界中で 2 億 3,600 万人が PAD を患っていると推定されており、症例数は 2000 年から 2010 年にかけて 24% 増加しています。 PAD の古典的な症状は間欠性跛行 (IC) であり、労作により増強され、休息により軽減される虚血性筋肉痛を特徴とします。 IC は、糖尿病、高血圧、脂質異常症などのさまざまな併存疾患のほか、身体機能、生活の質、平衡感覚の低下と関連しています。 国内外のガイドラインでは、IC患者の第一選択治療として監視付き運動療法を推奨しています。
運動介入に応じた IC 障害を評価する場合、通常、ランダム化比較試験 (RCT) では最大歩行能力が主要結果となります。 これには、虚血性脚の症状、疲労、またはその他の症状により歩行が続行できなくなるまで、患者ができるだけ長く歩くことが含まれます。 これは、6 分間歩行テスト (6MWT) を含む多くの運動テスト プロトコルによって評価されます。 米国胸部学会は、毎分実施される口頭フレーズを含む標準化された 6MWT を実施するためのガイドラインを提供しています。 逆に、モンゴメリーとガードナーは 2 分ごとに励ますことを提案しています。 励ましは、心不全や呼吸器疾患の人々の歩行能力に最大 30 メートルも大きな影響を与えることが示されています。 しかし、IC 患者の歩行能力に対する励ましの効果はまだ調査されていません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Stefan Birkett, PhD
- 電話番号:01772 893325
- メール:SBirkett4@uclan.ac.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 安静時足首上腕圧指数(ABPI)<0.9、または運動テスト後の20 mmHg以上の低下(施設プロトコールごと)
- 補助なしで歩くことができる
- 英語を話し、運動の指示に従うことができる
- インフォームド・コンセントを提供できる
除外基準:
- 重度の四肢に脅威となる虚血(安静時疼痛および/または組織損失)がある方
- 同意を提供できません
- 米国スポーツ医学会に従って、重大な併存疾患または運動テストまたはトレーニングに対する禁忌がある人
- 冠状動脈性心臓疾患または肺疾患がコントロールされていない、または症状が制限されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:毎分励まし
患者は1週間の間隔で6つの検査にランダムに割り当てられます
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患者は、励ましを受けながら 1 分間隔で 6 つの運動テストを実行します。
患者は、励ましを受けながら 2 分間隔で 6 つの運動テストを実行します。
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アクティブコンパレータ:2分ごとの激励
患者は1週間の間隔で6つの検査にランダムに割り当てられます
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患者は、励ましを受けながら 1 分間隔で 6 つの運動テストを実行します。
患者は、励ましを受けながら 2 分間隔で 6 つの運動テストを実行します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大歩行距離 (MWD)
時間枠:6週間
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テスト中に歩いたメーター数
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習効果メーターが歩いた
時間枠:6週間
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テスト間に学習効果が存在するかどうかを確認するには
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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