격려가 6분 걷기 테스트 수행에 미치는 영향
간헐적 파행 환자의 6분 보행 검사 수행에 대한 격려의 효과
연구 개요
상세 설명
말초 동맥 질환(PAD)은 하지 동맥의 죽상경화성 병변을 특징으로 하며, 이로 인해 송풍량이 감소합니다(Hiatt, 2001). 전 세계적으로 2억 3,600만 명이 PAD를 앓고 있는 것으로 추산되며, 2000년에서 2010년 사이에 사례 수가 24% 증가했습니다. PAD의 고전적인 증상은 간헐적 파행(intermittent claudication, IC)으로, 활동에 의해 촉발되고 휴식에 의해 완화되는 허혈성 근육통을 특징으로 합니다. IC는 당뇨병, 고혈압 및 이상지질혈증과 같은 다양한 동반이환뿐만 아니라 신체 기능, 삶의 질 및 균형의 감소와 관련이 있습니다. 국내 및 국제 지침에서는 감독 운동 요법을 IC 환자의 1차 치료로 권장합니다.
운동 개입에 대한 반응으로 IC 손상을 평가하기 위해 최대 보행 능력은 일반적으로 무작위 대조 시험(RCT)의 주요 결과입니다. 여기에는 허혈성 다리 증상, 피로 또는 기타 증상이 지속되지 않을 때까지 환자가 가능한 한 오랫동안 걷는 것이 포함됩니다. 이것은 6분 걷기 테스트(6MWT)를 포함한 여러 운동 테스트 프로토콜에 의해 평가됩니다. American Thoracic Society는 매분 수행되는 구어를 포함하여 표준화된 6MWT를 수행하기 위한 지침을 제공합니다. 반대로 Montgomery와 Gardner는 2분마다 격려를 제안합니다. 격려는 심부전 및 호흡기 질환 인구에서 최대 30미터까지 걷기 성능에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 IC 환자의 보행 성능에 대한 격려의 효과는 아직 조사되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefan Birkett, PhD
- 전화번호: 01772 893325
- 이메일: SBirkett4@uclan.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >18세
- 안정 시 발목 상완 압력 지수(ABPI) <0.9 또는 운동 테스트 후 20mmHg 이상 감소(사이트 프로토콜당)
- 도움 없이 걸을 수 있음
- 영어를 구사하고 운동 지시를 따를 수 있는 분
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 치명적인 사지 위협 허혈(휴식 통증 및/또는 조직 손실)이 있는 자
- 동의를 제공할 수 없음
- 미국 스포츠 의학 대학(American College of Sports Medicine)에 따라 운동 테스트 또는 훈련에 중대한 동반 질환 또는 금기 사항이 있는 자
- 조절되지 않거나 증상을 제한하는 관상 동맥 심장 또는 폐 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매분 격려
환자는 일주일 간격으로 6개의 테스트에 무작위 배정됩니다.
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환자는 1분 간격으로 격려와 함께 6가지 운동 테스트를 수행합니다.
환자는 2분 간격으로 격려와 함께 6가지 운동 테스트를 수행합니다.
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활성 비교기: 2분마다 격려
환자는 일주일 간격으로 6개의 테스트에 무작위 배정됩니다.
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환자는 1분 간격으로 격려와 함께 6가지 운동 테스트를 수행합니다.
환자는 2분 간격으로 격려와 함께 6가지 운동 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 도보 거리(MWD)
기간: 6주
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테스트 중 걸은 미터
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학습 효과 측정기 걷기
기간: 6주
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테스트 사이에 학습 효과가 있는지 확인하려면
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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