Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af opmuntring på seks minutters gangtestpræstation

28. juli 2021 opdateret af: Stefan Birkett, University of Central Lancashire

Effekten af ​​opmuntring på seks minutters gangtestpræstation hos patienter med intermitterende Claudication

Perifer arteriesygdom (PAD) er karakteriseret ved en opbygning af fedtplak i arterierne i underekstremiteterne, hvilket resulterer i en reduktion af blæsestrømmen til musklerne. Globalt anslås det, at 236 millioner mennesker lever med PAD. Et klassisk symptom på PAD er claudicatio intermittens (IC), som er karakteriseret ved muskelkramper i underekstremiteterne, typisk forårsaget af træning og lindret i hvile. Motion anbefales ved førstelinjebehandling for IC. For at vurdere IC-symptomer som svar på en træningsundersøgelse er maksimal gangkapacitet (det længste de kan gå, før det bliver for smertefuldt at gå) typisk hovedmålet. En patientens gangkapacitet vurderes ved hjælp af en række træningstestprotokoller, herunder seks-minutters gangtesten (6MWT), hvor patienter går i seks minutter med det formål at gå så langt de kan inden for den afsatte tid. Patientopmuntring har vist sig at forbedre gangpræstationerne med så meget som 30 meter i populationer af hjertesvigt og luftvejssygdomme. Effekten af ​​opmuntring på gangpræstationer hos mennesker med IC er dog endnu ikke undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer arteriesygdom (PAD) er karakteriseret ved aterosklerotiske læsioner af arterierne i underekstremiteterne, hvilket resulterer i en reduktion af blæsestrømmen (Hiatt, 2001). Globalt anslås det, at 236 millioner mennesker lever med PAD, hvor antallet af tilfælde er steget med 24 % fra 2000 til 2010. Et klassisk symptom på PAD er claudicatio intermittens (IC), kendetegnet ved iskæmisk muskelsmerter, der udfældes ved anstrengelse og lindres ved hvile. IC er forbundet med forskellige komorbiditeter såsom diabetes mellitus, hypertension og dyslipidæmi samt reduktioner i fysisk funktion, livskvalitet og balance. Nationale og internationale retningslinjer anbefaler superviseret træningsterapi som førstelinjebehandling til patienter med IC.

For at vurdere IC svækkelse som svar på en træningsintervention er maksimal gangkapacitet typisk det primære resultat i randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er). Dette indebærer, at en patient går så længe som muligt, indtil iskæmiske bensymptomer, træthed eller andre symptomer forhindrer dem i at fortsætte. Dette vurderes af en række træningstestprotokoller, herunder seks minutters gangtest (6MWT). American Thoracic Society giver retningslinjer for udførelse af en standardiseret 6MWT inklusive verbale sætninger, der udføres hvert minut. Omvendt foreslår Montgomery og Gardner opmuntring hvert andet minut. Opmuntring har vist sig at påvirke gangpræstation markant med så meget som 30 meter i populationer af hjertesvigt og luftvejssygdomme. Effekten af ​​opmuntring på gangpræstationer hos mennesker med IC er dog endnu ikke undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >18 år gammel
  2. Hvileankel brachial trykindeks (ABPI) <0,9 eller en reduktion på ≥ 20 mmHg efter træningstest (pr. stedsprotokol)
  3. Kan gå uden hjælp
  4. Engelsktalende og i stand til at følge træningsinstruktioner
  5. Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. De, der har kritiske lemmer truende iskæmi (hvilesmerter og/eller tab af væv)
  2. Kan ikke give samtykke
  3. Dem, der udviser væsentlige komorbiditeter eller kontraindikationer til træningstest eller træning i overensstemmelse med American College of Sports Medicine
  4. Ukontrolleret eller symptombegrænsende koronar hjerte- eller lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Opmuntring hvert minut
Patienterne vil blive randomiseret til seks tests med en uges mellemrum
Andet: Opmuntring med et minuts mellemrum
Patienterne vil udføre de seks træningstests med opmuntring med et minuts mellemrum
Andet: Opmuntring med to minutters mellemrum
Patienterne vil udføre de seks træningstests med opmuntring med to minutters mellemrum
Aktiv komparator: Opmuntring hvert andet minut
Patienterne vil blive randomiseret til seks tests med en uges mellemrum
Andet: Opmuntring med et minuts mellemrum
Patienterne vil udføre de seks træningstests med opmuntring med et minuts mellemrum
Andet: Opmuntring med to minutters mellemrum
Patienterne vil udføre de seks træningstests med opmuntring med to minutters mellemrum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal gåafstand (MWD)
Tidsramme: 6 uger
Der gik meter under testene
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læringseffektmeter gik
Tidsramme: 6 uger
For at se om der er en læringseffekt mellem testene
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Central Lancashire

Samarbejdspartnere

University of Hull
University of Salford
Coventry University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCentalLancashire2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende Claudication

Kliniske forsøg med Opmuntring med et minuts mellemrum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner