鼓励对六分钟步行测试表现的影响
2021年7月28日 更新者：Stefan Birkett、University of Central Lancashire
鼓励对间歇性跛行患者六分钟步行试验表现的影响
外周动脉疾病 (PAD) 的特征是下肢动脉中脂肪斑块的积聚，导致对肌肉的打击流量减少。
据估计，全球有 2.36 亿人患有 PAD。
PAD 的典型症状是间歇性跛行 (IC)，其特征是下肢肌肉痉挛，通常由运动引起并在休息时缓解。
建议在 IC 的一线治疗中进行锻炼。
然而，为了根据运动研究评估 IC 症状，最大步行能力（他们在变得太痛苦而无法行走之前可以走的最远距离）通常是主要衡量标准。
患者的步行能力通过多种运动测试方案进行评估，包括六分钟步行测试 (6MWT)，其中患者步行六分钟，目的是在分配的时间内尽可能走远。
患者的鼓励已被证明可以将心力衰竭和呼吸系统疾病人群的步行性能提高多达 30 米。
然而，鼓励对 IC 患者步行表现的影响仍有待研究。
研究概览
详细说明
外周动脉疾病 (PAD) 的特征是下肢动脉的动脉粥样硬化病变，导致打击流量减少 (Hiatt, 2001)。 据估计，全球有 2.36 亿人患有 PAD，从 2000 年到 2010 年，病例数增加了 24%。 PAD 的典型症状是间歇性跛行 (IC)，其特征是劳累时诱发的缺血性肌肉疼痛，休息后缓解。 IC 与各种合并症有关，例如糖尿病、高血压和血脂异常，以及身体机能、生活质量和平衡能力下降。 国家和国际指南建议将监督运动疗法作为 IC 患者的一线治疗。
为了评估 IC 损伤对运动干预的反应，最大步行能力通常是随机对照试验 (RCT) 中的主要结果。 这涉及患者尽可能长时间地行走，直到腿部缺血症状、疲劳或其他症状阻止他们继续行走。 这是通过许多运动测试协议评估的，包括六分钟步行测试 (6MWT)。 美国胸科协会提供了执行标准化 6MWT 的指南，包括每分钟执行的口头短语。 相反，蒙哥马利和加德纳建议每两分钟鼓励一次。 事实证明，鼓励会显着影响心力衰竭和呼吸系统疾病人群的步行能力，步行距离可达 30 米。 然而，鼓励对 IC 患者步行表现的影响还有待研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefan Birkett, PhD
- 电话号码：01772 893325
- 邮箱：SBirkett4@uclan.ac.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 静息踝臂压力指数 (ABPI) <0.9 或运动测试后降低 ≥ 20 mmHg（根据站点协议）
- 能够独立行走
- 会说英语并能够遵循锻炼说明
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 那些有严重肢体威胁性缺血（静息痛和/或组织损失）的人
- 无法提供同意
- 根据美国运动医学会的规定，那些存在任何重大合并症或运动测试或训练禁忌症的人
- 不受控制或症状限制的冠心病或肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：分分钟鼓励
患者将被随机分配到相隔一周的六项测试
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患者将每隔一分钟在鼓励下进行六项运动测试
患者将每隔两分钟在鼓励下进行六项运动测试
|
|
有源比较器：每两分钟鼓励一次
患者将被随机分配到相隔一周的六项测试
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患者将每隔一分钟在鼓励下进行六项运动测试
患者将每隔两分钟在鼓励下进行六项运动测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大步行距离 (MWD)
大体时间：6周
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测试期间步行数米
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
学习效果米走
大体时间：6周
|
查看测试之间是否存在学习效果
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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