Effect van aanmoediging op de prestaties van de zes minuten looptest
Het effect van aanmoediging op de prestaties van de zes minuten looptest bij patiënten met claudicatio intermittens
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perifere arterieziekte (PAD) wordt gekenmerkt door atherosclerotische laesies van de slagaders in de onderste ledematen, resulterend in een vermindering van de blaasstroom (Hiatt, 2001). Wereldwijd leven naar schatting 236 miljoen mensen met PAD, waarbij het aantal gevallen tussen 2000 en 2010 met 24% is toegenomen. Een klassiek symptoom van PAD is claudicatio intermittens (IC), gekenmerkt door ischemische spierpijn die wordt versneld door inspanning en wordt verlicht door rust. IC wordt in verband gebracht met verschillende comorbiditeiten, zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, evenals vermindering van fysiek functioneren, kwaliteit van leven en evenwicht. Nationale en internationale richtlijnen bevelen gesuperviseerde oefentherapie aan als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met IC.
Om IC-stoornissen te beoordelen als reactie op een inspanningsinterventie, is maximale loopcapaciteit doorgaans de primaire uitkomst in gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's). Hierbij loopt een patiënt zo lang mogelijk totdat ischemische beensymptomen, vermoeidheid of andere symptomen voorkomen dat ze doorgaan. Dit wordt beoordeeld aan de hand van een aantal inspanningstestprotocollen, waaronder de zes minuten looptest (6MWT). De American Thoracic Society biedt richtlijnen voor het uitvoeren van een gestandaardiseerde 6MWT, inclusief verbale zinnen die elke minuut worden uitgevoerd. Omgekeerd stellen Montgomery en Gardner om de twee minuten aanmoediging voor. Aangetoond is dat aanmoediging een significante invloed heeft op de loopprestaties met wel 30 meter bij patiënten met hartfalen en luchtwegaandoeningen. Het effect van aanmoediging op loopprestaties bij mensen met IC moet echter nog onderzocht worden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stefan Birkett, PhD
- Telefoonnummer: 01772 893325
- E-mail: SBirkett4@uclan.ac.uk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud
- Rustenkel brachiale drukindex (ABPI) <0,9 of een vermindering van ≥ 20 mmHg na inspanningstesten (volgens locatieprotocol)
- In staat om zonder hulp te lopen
- Engels sprekend en in staat om trainingsinstructies op te volgen
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met kritieke ledematen die ischemie bedreigen (rustpijn en / of weefselverlies)
- Kan geen toestemming geven
- Degenen met significante comorbiditeiten of contra-indicaties om tests of trainingen uit te voeren in overeenstemming met het American College of Sports Medicine
- Ongecontroleerde of symptoombeperkende coronaire hart- of longziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Aanmoediging elke minuut
Patiënten worden gerandomiseerd naar zes tests met een tussenpoos van een week
|
Patiënten zullen de zes inspanningstesten uitvoeren met aanmoediging met tussenpozen van een minuut
Patiënten zullen de zes inspanningstesten met aanmoediging uitvoeren met tussenpozen van twee minuten
|
|
Actieve vergelijker: Aanmoediging om de twee minuten
Patiënten worden gerandomiseerd naar zes tests met een tussenpoos van een week
|
Patiënten zullen de zes inspanningstesten uitvoeren met aanmoediging met tussenpozen van een minuut
Patiënten zullen de zes inspanningstesten met aanmoediging uitvoeren met tussenpozen van twee minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale loopafstand (MWD)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Meters liepen tijdens de testen
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leereffectmeters liepen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om te kijken of er een leereffect is tussen toetsen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCentalLancashire2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .