Kannustamisen vaikutus kuuden minuutin kävelytestin suorituskykyyn
Kannustamisen vaikutus kuuden minuutin kävelytestin suorituskykyyn potilailla, joilla on ajoittainen selkäranka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeeriselle valtimotaudille (PAD) on tunnusomaista alaraajojen valtimoiden ateroskleroottiset vauriot, jotka johtavat puhallusvirtauksen vähenemiseen (Hiatt, 2001). Maailmanlaajuisesti on arvioitu, että 236 miljoonalla ihmisellä on PAD, ja tapausten määrä kasvoi 24 prosenttia vuodesta 2000 vuoteen 2010. Klassinen PAD:n oire on ajoittainen lonkka (IC), jolle on tunnusomaista iskeeminen lihaskipu, joka saa aikaan rasituksen ja lievittää lepoa. IC liittyy erilaisiin liitännäissairauksiin, kuten diabetes mellitukseen, verenpainetautiin ja dyslipidemiaan sekä fyysisen toiminnan, elämänlaadun ja tasapainon heikkenemiseen. Kansalliset ja kansainväliset ohjeistukset suosittelevat valvottua liikuntahoitoa ensilinjan hoitona IC-potilaille.
IC:n heikkenemisen arvioimiseksi vasteena harjoitusinterventioon maksimaalinen kävelykapasiteetti on tyypillisesti ensisijainen tulos satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT). Tämä tarkoittaa, että potilas kävelee mahdollisimman pitkään, kunnes iskeemiset jalkaoireet, väsymys tai muut oireet estävät niiden jatkumisen. Tätä arvioidaan useilla rasitustestausprotokollalla, mukaan lukien kuuden minuutin kävelytesti (6MWT). American Thoracic Society antaa ohjeita standardoidun 6MWT:n suorittamiseen, mukaan lukien sanalliset lauseet, jotka suoritetaan minuutin välein. Toisaalta Montgomery ja Gardner ehdottavat rohkaisua kahden minuutin välein. Rohkaisemisen on osoitettu vaikuttavan merkittävästi kävelysuoritukseen jopa 30 metrillä sydämen vajaatoiminta- ja hengityselinsairauksia sairastavilla potilailla. Kannustamisen vaikutusta IC-potilaiden kävelysuoritukseen ei kuitenkaan vielä ole tutkittu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefan Birkett, PhD
- Puhelinnumero: 01772 893325
- Sähköposti: SBirkett4@uclan.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Leponilkan brakiaalinen paineindeksi (ABPI) <0,9 tai lasku ≥ 20 mmHg rasitustestin jälkeen (paikkaprotokollaa kohti)
- Pystyy kävelemään ilman apua
- Englantia puhuva ja osaa noudattaa harjoitusohjeita
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on kriittinen raajaa uhkaava iskemia (lepokipu ja/tai kudosten menetys)
- Ei voida antaa suostumusta
- Ne, joilla on merkittäviä liitännäissairauksia tai vasta-aiheita harjoitustesteihin tai harjoitteluun American College of Sports Medicinen mukaisesti
- Hallitsematon tai oireita rajoittava sepelvaltimo- tai keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kannustusta joka minuutti
Potilaat satunnaistetaan kuuteen testiin viikon välein
|
Potilaat suorittavat kuusi harjoitustestiä rohkaisemalla minuutin välein
Potilaat suorittavat kuusi harjoitustestiä rohkaisemalla kahden minuutin välein
|
|
Active Comparator: Kannustaminen kahden minuutin välein
Potilaat satunnaistetaan kuuteen testiin viikon välein
|
Potilaat suorittavat kuusi harjoitustestiä rohkaisemalla minuutin välein
Potilaat suorittavat kuusi harjoitustestiä rohkaisemalla kahden minuutin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin kävelyetäisyys (MWD)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittarit kävelivät testien aikana
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimisvaikutusmetrejä käveltiin
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Katsotaanko testien välillä oppimisvaikutusta
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCentalLancashire2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .