Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние поощрения на результаты теста шестиминутной ходьбы

28 июля 2021 г. обновлено: Stefan Birkett, University of Central Lancashire

Влияние поощрения на выполнение теста шестиминутной ходьбы у пациентов с перемежающейся хромотой

Заболевание периферических артерий (ЗПА) характеризуется накоплением жировых бляшек в артериях нижних конечностей, что приводит к уменьшению ударного тока к мышцам. По оценкам, во всем мире 236 миллионов человек живут с ЗПА. Классическим симптомом ЗПА является перемежающаяся хромота (ПХ), которая характеризуется мышечными судорогами в нижних конечностях, обычно вызываемыми физической нагрузкой и облегчающимися в покое. Физические упражнения рекомендуются в качестве терапии первой линии при ИЦ. Однако для оценки симптомов интерстициального цистита в ответ на исследование с физической нагрузкой, как правило, основным показателем является максимальная способность ходить (наибольшее расстояние, которое они могут пройти, прежде чем станет слишком больно ходить). Способность пациентов к ходьбе оценивается с помощью ряда протоколов тестирования с физической нагрузкой, включая тест шестиминутной ходьбы (6MWT), при котором пациенты ходят в течение шести минут с целью пройти как можно большее расстояние за отведенное время. Было показано, что поощрение пациентов улучшает ходьбу на целых 30 метров у людей с сердечной недостаточностью и респираторными заболеваниями. Однако влияние поощрения на ходьбу у людей с интерстициальным циститом еще предстоит изучить.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболевание периферических артерий (ЗПА) характеризуется атеросклеротическим поражением артерий нижних конечностей, что приводит к уменьшению ударного потока (Hiatt, 2001). По оценкам, во всем мире 236 миллионов человек живут с ЗПА, при этом число случаев увеличилось на 24% с 2000 по 2010 год. Классическим симптомом ЗПА является перемежающаяся хромота (ПХ), характеризующаяся ишемической болью в мышцах, которая усиливается при нагрузке и уменьшается в покое. ИЦ связан с различными сопутствующими заболеваниями, такими как сахарный диабет, артериальная гипертензия и дислипидемия, а также со снижением физической функции, качества жизни и нарушения равновесия. Национальные и международные руководства рекомендуют лечебную физкультуру под наблюдением врача в качестве терапии первой линии для пациентов с интерстициальным циститом.

Для оценки нарушения IC в ответ на вмешательство с физической нагрузкой максимальная способность ходить обычно является основным результатом в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ). Это включает в себя ходьбу пациента как можно дольше, пока симптомы ишемии ноги, усталость или другие симптомы не препятствуют их продолжению. Это оценивается с помощью ряда протоколов тестирования с физической нагрузкой, включая тест шестиминутной ходьбы (6MWT). Американское торакальное общество предоставляет рекомендации по выполнению стандартизированной 6MWT, включая словесные фразы, которые проводятся каждую минуту. И наоборот, Монтгомери и Гарднер предлагают поощрение каждые две минуты. Было показано, что поощрение значительно влияет на эффективность ходьбы на целых 30 метров у людей с сердечной недостаточностью и респираторными заболеваниями. Однако влияние поощрения на ходьбу у людей с интерстициальным циститом еще предстоит изучить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stefan Birkett, PhD
  • Номер телефона: 01772 893325
  • Электронная почта: SBirkett4@uclan.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. >18 лет
  2. Лодыжечно-плечевой индекс давления в покое (ЛАДД) <0,9 или снижение ≥ 20 мм рт. ст. после нагрузочного теста (согласно протоколу сайта)
  3. Способен ходить без посторонней помощи
  4. говорящий по-английски и способный следовать инструкциям по упражнениям
  5. Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Те, у кого критическая ишемия конечности (боль в покое и/или потеря ткани)
  2. Не удалось дать согласие
  3. Те, у кого есть какие-либо серьезные сопутствующие заболевания или противопоказания к нагрузочному тестированию или тренировкам в соответствии с Американским колледжем спортивной медицины.
  4. Неконтролируемая или ограничивающая симптомы ишемическая болезнь сердца или легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Поощрение каждую минуту
Пациенты будут рандомизированы для шести тестов с интервалом в одну неделю.
Пациенты будут выполнять шесть тестов с физической нагрузкой с поощрением с интервалом в одну минуту.
Пациенты будут выполнять шесть тестов с физической нагрузкой с поощрением с двухминутными интервалами.
Активный компаратор: Поощрение каждые две минуты
Пациенты будут рандомизированы для шести тестов с интервалом в одну неделю.
Пациенты будут выполнять шесть тестов с физической нагрузкой с поощрением с интервалом в одну минуту.
Пациенты будут выполнять шесть тестов с физической нагрузкой с поощрением с двухминутными интервалами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное расстояние ходьбы (MWD)
Временное ограничение: 6 недель
Метры прошли во время испытаний
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метры эффекта обучения прошли
Временное ограничение: 6 недель
Чтобы увидеть, существует ли эффект обучения между тестами
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UCentalLancashire2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться