光老化に対するカエデの葉抽出物 (Maplifa) のランダム化二重盲検評価
2020年10月9日 更新者：Integrative Skin Science and Research
最近の研究では、カエデの葉の抽出物がエラスターゼ活性を阻害することによりアンチエイジング効果を発揮し、それによってエラスチンの分解を防ぎ、しわの形成を妨げることが報告されています.
赤いカエデの葉の抽出物には、グルシトールコア含有ガロタンニン（GCG）として知られるフェノール化合物が含まれており、しわの発生を抑え、皮膚の炎症、ダークスポット、色素沈着を軽減する可能性があります.
この研究の目的は、外用マプリファが顔のしわ、赤み、肌の色合いの美容上の外観に及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95815
- Integrative Skin Science and Research
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 30～70歳の女性
- フィッツパトリック スキン タイプ I～IV の個人
除外基準:
- 研究者の意見に基づいて、皮膚の色素沈着の変化を引き起こした薬を服用していた個人
- -研究者の裁量で、研究への参加を妨害またはリスクを高める可能性が高い急性または慢性疾患の病歴がある個人
- -過去14日間に同じテスト部位（顔）と手を使用して他の臨床研究に参加した個人
- 妊娠中、授乳中、または1ヶ月以内に妊娠を計画している方。 (胎児へのリスクの懸念はありませんが、妊娠により皮膚の色素沈着が変化する可能性があります)。
- -新しいホルモン避妊薬を開始したか、過去60日以内にホルモン避妊薬を変更した女性ボランティア
- 過去 6 か月以内に、テスト部位 (顔面) にレーザーによる再表面処理や形成外科などの医療または美容処置を受けた個人。 これには、ボツリヌス毒素、皮膚フィラー、コラーゲン、またはその他の同様の美容処置が含まれます
- 現在または過去 30 日間に Retin A などのレチノイドを使用していた個人、または他の Rx/OTC Retinyl A を使用しているか、現在または過去 14 日間にハイドロキノン (スキンライトニング) を使用している
- 評価されている化粧品の成分に対する過敏症の既知の病歴を持つ個人
- -研究者の裁量で、研究の要件を理解し、従う能力を妨げる心理的な病気または状態の病歴がある個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：車両のみ - プラセボ
カエデの葉エキスを含まないビークル クリーム ベースを 1 日 2 回顔に塗る
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ビークルクリームベースのみ
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実験的：1% アカカエデの葉エキス
1日2回顔に適用される1％紅カエデの葉エキスを含むローション製剤
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クリームベースにアカカエデの葉エキスを1%配合
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実験的：5% レッドカエデの葉エキス
5% 紅カエデの葉エキスを配合したローション製剤を 1 日 2 回顔に塗布します
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クリームベースにアカカエデの葉エキスを5%配合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SkinColorCatch の色素沈着
時間枠：4週間で（研究終了）
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SkinColorCatchでのメラニン測定に基づく色素沈着の評価（技術によって設定される任意の単位）
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4週間で（研究終了）
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色素沈着過剰の臨床的等級付け
時間枠：4週間で（研究終了）
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盲検化された評価者による臨床等級付け (カテゴリー 0 ～ 5) に基づく色素沈着過剰の評価
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4週間で（研究終了）
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SkinColorCatch の紅斑
時間枠：4週間で（研究終了）
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SkinColorCatch (技術によって設定される任意の単位) に基づく紅斑の評価
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4週間で（研究終了）
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紅斑の臨床的等級付け
時間枠：4週間で（研究終了）
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盲検評価者による臨床等級付け（カテゴリー0～5）に基づく紅斑の評価
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4週間で（研究終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔面中心部の赤み
時間枠：4週間で（研究終了）
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赤みの画像ベースの分析 [BTBP Clarity Research 3D System のスキンマップ レベルの強度 (%)]
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4週間で（研究終了）
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しわの出現
時間枠：4週間で（研究終了）
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しわの画像ベースの分析 (平均重症度 - BTBP Clarity Research 3D システムでの単位なし)
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4週間で（研究終了）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Raja K Sivamani, MD、Integrative Skin Science and Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月10日
一次修了 (実際)
2020年1月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月9日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月9日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。