광노화에 대한 단풍잎 추출물(Maplifa)의 무작위, 이중 맹검 평가
2020년 10월 9일 업데이트: Integrative Skin Science and Research
최근 연구에 따르면 단풍잎 추출물은 엘라스타아제 활성을 억제하여 엘라스틴의 분해를 방지하고 주름 형성을 방해하여 노화 방지 효과를 나타내는 것으로 보고되었습니다.
붉은 단풍나무 잎 추출물은 주름을 줄이는 데 도움이 되는 글루시톨 코어 함유 갈로탄닌(GCG)으로 알려진 페놀 화합물을 함유하고 있으며 피부 염증, 어두운 반점 및 색소 침착을 감소시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 얼굴 라인, 발적 및 피부 톤의 미용적 외관에 대한 국소 마플리파의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30~70세 여성
- Fitzpatrick 피부 유형 I-IV를 가진 개인
제외 기준:
- 조사자의 의견에 따라 피부 색소 침착의 변화를 일으킨 약물을 복용한 개인
- 연구자의 재량에 따라 연구 참여를 방해하거나 위험을 증가시킬 수 있는 급성 또는 만성 질환의 병력이 있는 개인
- 지난 14일 동안 동일한 검사 부위(얼굴) 및 손을 사용하여 다른 임상 연구에 참여한 개인
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 1개월 이내에 임신을 계획 중인 개인. (태아에 대한 위험은 없지만 임신은 피부 색소 침착을 변화시킬 수 있습니다).
- 새로운 호르몬 피임제를 시작했거나 지난 60일 이내에 호르몬 피임제를 변경한 여성 지원자
- 지난 6개월 이내에 검사 부위(얼굴)에 레이저 재포장 또는 성형 수술과 같은 의료 또는 미용 시술을 받은 개인. 여기에는 보툴리눔 독소, 피부 필러, 콜라겐 또는 기타 유사한 미용 시술이 포함됩니다.
- 현재 사용 중이거나 지난 30일 동안 레틴 A 또는 기타 Rx/OTC 레티닐 A와 같은 레티노이드를 사용했거나 현재 사용 중이거나 지난 14일 동안 하이드로퀴논(피부 미백)을 사용한 개인
- 평가 중인 화장품 성분에 대해 알려진 과민 병력이 있는 개인
- 연구자의 재량에 따라 연구의 요구 사항을 이해하고 따르는 능력을 방해하는 심리적 질병 또는 상태의 병력이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 차량 전용 위약
메이플 리프 추출물이 함유되지 않은 비히클 크림 베이스로 1일 2회 얼굴에 바릅니다.
|
비히클 크림 베이스 전용
|
|
실험적: 1% 레드 메이플 리프 추출물
1일 2회 얼굴에 적용되는 1% 레드 메이플 리프 추출물을 포함한 로션 준비
|
크림 베이스에 단풍잎 추출물 1% 배합
|
|
실험적: 5% 레드 메이플 리프 추출물
얼굴에 1일 2회 적용되는 5% 레드 메이플 리프 추출물을 포함한 로션 제제
|
크림 베이스에 적단풍잎 추출물 5% 함유
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SkinColorCatch의 착색
기간: 4주차(연구 종료)
|
SkinColorCatch에서 멜라닌 측정을 통한 색소 침착 평가(기술적으로 임의 단위 설정)
|
4주차(연구 종료)
|
|
과색소침착의 임상 등급
기간: 4주차(연구 종료)
|
블라인드 평가자에 의한 임상 등급(카테고리 0-5)에 기초한 과색소침착의 평가
|
4주차(연구 종료)
|
|
SkinColorCatch의 홍반
기간: 4주차(연구 종료)
|
SkinColorCatch 기반 홍반 평가(기술적으로 임의 단위 설정)
|
4주차(연구 종료)
|
|
홍반의 임상 등급
기간: 4주차(연구 종료)
|
블라인드 평가자에 의한 임상 등급(카테고리 0-5)에 기초한 홍반 평가
|
4주차(연구 종료)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중심안면홍조
기간: 4주차(연구 종료)
|
이미지 기반 홍조 분석 [BTBP Clarity Research 3D System의 스킨맵 레벨 정도(%)]
|
4주차(연구 종료)
|
|
주름의 모양
기간: 4주차(연구 종료)
|
이미지 기반 주름 분석(BTBP Clarity Research 3D System에서 평균 심각도 - 단위 없음)
|
4주차(연구 종료)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .