Рандомизированная двойная слепая оценка экстракта кленового листа (Maplifa) при фотостарении
9 октября 2020 г. обновлено: Integrative Skin Science and Research
Недавние исследования показали, что экстракт кленового листа оказывает омолаживающее действие, подавляя активность эластазы, тем самым предотвращая расщепление эластина и препятствуя образованию морщин.
Экстракт листьев красного клена содержит фенольные соединения, известные как галлотанины, содержащие глюцитол, которые помогают уменьшить появление морщин и могут уменьшить воспаление кожи, темные пятна и пигментацию.
Целью данного исследования является изучение влияния местного применения Maplifa на косметический вид морщин на лице, покраснение и тон кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 26 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины 30-70 лет
- Люди с типом кожи по Фитцпатрику I-IV.
Критерий исключения:
- Лица, которые принимали какие-либо лекарства, вызвавшие изменение пигментации кожи, на основании мнения исследователя.
- Лица, имеющие в анамнезе острое или хроническое заболевание, которое может помешать участию в исследовании или увеличить риск его участия по усмотрению исследователя.
- Лица, участвовавшие в каких-либо других клинических исследованиях с использованием одних и тех же участков тестирования (лицо) и руки в течение последних 14 дней.
- Лица, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность в течение одного месяца. (Нет опасений относительно риска для плода, но беременность может изменить пигментацию кожи).
- Женщины-добровольцы, которые начали прием нового гормонального противозачаточного средства или сменили гормональное противозачаточное средство в течение последних 60 дней.
- Лица, перенесшие какие-либо медицинские или косметические процедуры, такие как лазерная шлифовка или пластическая операция на исследуемом участке (лице) в течение последних 6 месяцев. Это включает в себя ботулинический токсин, дермальные наполнители, коллаген или другие подобные косметические процедуры.
- Лица, которые в настоящее время или в течение последних 30 дней использовали ретиноиды, такие как ретин А или другой рецептурный/безрецептурный ретинил А, или используют в настоящее время или в течение последних 14 дней использовали гидрохинон (осветление кожи)
- Лица с известной гиперчувствительностью к любым ингредиентам оцениваемого косметического средства в анамнезе.
- Лица, имеющие в анамнезе психологическое заболевание или состояние, которое может помешать их способности понимать и следовать требованиям исследования по усмотрению исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: только транспортное средство-плацебо
Крем-основа, не содержащая экстракта кленового листа, наносится два раза в день на лицо.
|
только автомобильная кремовая основа
|
|
Экспериментальный: 1% экстракт красного кленового листа
лосьон с 1% экстрактом листьев красного клена для нанесения на лицо два раза в день
|
1% экстракт листьев красного клена в кремовой основе
|
|
Экспериментальный: 5% экстракт красного кленового листа
лосьон с 5% экстрактом листьев красного клена для нанесения на лицо два раза в день
|
5% экстракт листьев красного клена объединен в кремовой основе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пигментация на SkinColorCatch
Временное ограничение: Через 4 недели (окончание обучения)
|
Оценка пигментации на основе измерения меланина на SkinColorCatch (условные единицы, заданные технологией)
|
Через 4 недели (окончание обучения)
|
|
Клиническая оценка гиперпигментации
Временное ограничение: Через 4 недели (окончание обучения)
|
Оценка гиперпигментации на основе клинической классификации (категории 0-5) слепым оценщиком
|
Через 4 недели (окончание обучения)
|
|
Эритема на SkinColorCatch
Временное ограничение: Через 4 недели (окончание обучения)
|
Оценка эритемы на основе SkinColorCatch (условные единицы, заданные технологией)
|
Через 4 недели (окончание обучения)
|
|
Клиническая классификация эритемы
Временное ограничение: Через 4 недели (окончание обучения)
|
Оценка эритемы на основе клинической оценки (категории 0-5) слепым оценщиком
|
Через 4 недели (окончание обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центрально-лицевое покраснение
Временное ограничение: Через 4 недели (окончание обучения)
|
Анализ покраснения на основе изображения [степень интенсивности уровня карты кожи (%) в системе BTBP Clarity Research 3D]
|
Через 4 недели (окончание обучения)
|
|
Появление морщин
Временное ограничение: Через 4 недели (окончание обучения)
|
Анализ морщин на основе изображений (средняя серьезность - безразмерная в 3D-системе BTBP Clarity Research)
|
Через 4 недели (окончание обучения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 005 (Sivamani)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .