Vaahteranlehtiuutteen (Maplifa) satunnaistettu, kaksoissokkoarviointi valokuvaikääntymistä varten
perjantai 9. lokakuuta 2020 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että vaahteranlehtiuutteella on ikääntymistä estäviä vaikutuksia estämällä elastaasiaktiivisuutta, mikä estää elastiinin hajoamisen ja häiritsee ryppyjen muodostumista.
Punaisen vaahteranlehtiuute sisältää fenoliyhdisteitä, jotka tunnetaan glusitoliydintä sisältävinä gallotanniineina (GCG), jotka auttavat vähentämään ryppyjä ja voivat vähentää ihotulehdusta, tummia läiskiä ja pigmentaatiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia paikallisesti käytettävän Maplifan vaikutuksia kasvojen juonteiden kosmeettiseen ulkonäköön, punotukseen ja ihon sävyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-70 vuotiaat naiset
- Henkilöt, joilla on Fitzpatrick-ihotyyppi I-IV
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa lääkitystä, joka on aiheuttanut muutoksia ihon pigmentaatiossa tutkijan mielipiteen perusteella
- Henkilöt, joilla on ollut akuutti tai krooninen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tai lisää riskiä tutkimukseen osallistumiseen tutkijan harkinnan mukaan
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin käyttäen samoja testikohtia (kasvot) ja käsiä viimeisten 14 päivän aikana
- Henkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta kuukauden sisällä. (Sikiöön kohdistuvista riskeistä ei ole huolta, mutta raskaus voi muuttaa ihon pigmentaatiota).
- Vapaaehtoiset naiset, jotka ovat aloittaneet uuden hormonaalisen ehkäisyaineen käytön tai joiden hormonaalinen ehkäisyaine on muuttunut viimeisten 60 päivän aikana
- Henkilöt, joille on tehty lääketieteellisiä tai kosmeettisia toimenpiteitä, kuten laserpinnoitus tai plastiikkakirurgia testipaikalle (kasvot) viimeisen 6 kuukauden aikana. Tämä sisältää botuliinitoksiinia, ihon täyteaineita, kollageenia tai muita vastaavia kosmeettisia toimenpiteitä
- Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan tai viimeisten 30 päivän aikana ovat käyttäneet retinoidia, kuten Retin A:ta tai muuta Rx/OTC Retinyl A:ta, tai jotka käyttävät parhaillaan tai viimeisten 14 päivän aikana, ovat käyttäneet hydrokinonia (ihon vaaleuttamiseen)
- Henkilöt, joilla on tunnettu yliherkkyys arvioitavan kosmeettisen aineen aineosille
- Henkilöt, joilla on ollut psykologinen sairaus tai tila, joka häiritsee heidän kykyään ymmärtää ja noudattaa tutkimuksen vaatimuksia tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: vain ajoneuvo - lumelääke
Ajoneuvovoidepohja, joka ei sisällä vaahteranlehtiuutetta, levitetään kasvoille kahdesti päivässä
|
vain ajoneuvon voidepohja
|
|
Kokeellinen: 1 % punavaahteran lehtiuutetta
1 % punavaahteranlehtiuutetta sisältävä kosteusemulsio, joka levitetään kasvoille kahdesti päivässä
|
1 % punavaahteranlehtiuutetta on yhdistetty kermapohjaan
|
|
Kokeellinen: 5% punavaahteran lehtiuutetta
5 % punavaahteranlehtiuutetta sisältävä voidevalmiste levitettävä kasvoille kahdesti päivässä
|
5 % punavaahteranlehtiuutetta on yhdistetty kermapohjaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pigmentaatio SkinColorCatchissa
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Pigmentaation arviointi SkinColorCatchin melaniinimittauksen perusteella (tekniikan asettamat mielivaltaiset yksiköt)
|
4 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
Hyperpigmentaation kliininen luokitus
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Hyperpigmentaation arviointi kliinisen luokituksen perusteella (luokat 0-5) sokean arvioijan toimesta
|
4 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
Eryteema SkinColorCatchissa
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Punoituksen arviointi SkinColorCatchiin (tekniikan määräämät mielivaltaiset yksiköt)
|
4 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
Eryteeman kliininen luokitus
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Eryteeman arviointi kliinisen arvosanan perusteella (luokat 0-5) sokean arvioijan toimesta
|
4 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuskasvojen punoitus
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Kuvapohjainen punoituksen analyysi [ihokarttatason intensiteetin aste (%) BTBP Clarity Research 3D -järjestelmässä]
|
4 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
Ryppyjen ulkonäkö
Aikaikkuna: 4 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Kuvapohjainen ryppyjen analyysi (keskimääräinen vakavuus - paitsi BTBP Clarity Research 3D -järjestelmässä)
|
4 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 005 (Sivamani)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .