枫叶提取物 (Maplifa) 用于光老化的随机双盲评价
2020年10月9日 更新者：Integrative Skin Science and Research
最近的研究报告称，枫叶提取物通过抑制弹性蛋白酶活性发挥抗衰老作用，从而防止弹性蛋白分解并干扰皱纹的形成。
红枫叶提取物含有酚类化合物，称为含有葡萄糖醇核心的棓单宁 (GCG)，有助于减少皱纹的出现，并可能减少皮肤炎症、黑斑和色素沉着。
本研究的目的是检查外用 Maplifa 对面部线条、发红和肤色的美容外观的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 30-70岁的女性
- Fitzpatrick I-IV 型皮肤的人
排除标准：
- 根据研究者的意见，曾服用任何导致皮肤色素沉着变化的药物的个体
- 有急性或慢性疾病史的个体，根据研究者的判断，可能会干扰或增加参与研究的风险
- 在过去 14 天内使用相同测试部位（面部）和手参与任何其他临床研究的个人
- 怀孕、哺乳或计划在一个月内怀孕的个人。 （无需担心对胎儿的风险，但怀孕会改变皮肤色素沉着）。
- 在过去 60 天内开始使用新的激素避孕药或更换激素避孕药的女性志愿者
- 在过去 6 个月内对测试部位（面部）进行过任何医疗或整容手术的个人，例如激光换肤或整形手术。 这包括肉毒杆菌毒素、真皮填充剂、胶原蛋白或其他类似的整容手术
- 目前正在使用或在过去 30 天内使用过类视黄醇的个人，例如维甲酸 A 或其他 Rx/OTC 视黄醇 A，或者目前正在使用或在过去 14 天内使用过氢醌（亮肤）的个人
- 已知对正在评估的美容剂的任何成分过敏史的个体
- 有心理疾病或病史的个人，这些疾病或病症会影响他们理解和遵守研究要求的能力，由研究者酌情决定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：仅载体-安慰剂
不含枫叶提取物的赋形霜基质，每天两次涂抹于面部
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仅车辆奶油基地
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实验性的：1% 红枫叶提取物
含 1% 红枫叶提取物的乳液制剂，每天两次涂抹于面部
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1% 的红枫叶提取物混合在奶油基质中
|
|
实验性的：5% 红枫叶提取物
含 5% 红枫叶提取物的乳液制剂，每天两次涂抹于面部
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5% 的红枫叶提取物混合在奶油基底中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SkinColorCatch 上的色素沉着
大体时间：第 4 周（研究结束）
|
基于 SkinColorCatch 上黑色素测量的色素沉着评估（由技术设定的任意单位）
|
第 4 周（研究结束）
|
|
色素沉着过度的临床分级
大体时间：第 4 周（研究结束）
|
盲法评估员根据临床分级（0-5 类）评估色素沉着过度
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第 4 周（研究结束）
|
|
SkinColorCatch 上的红斑
大体时间：第 4 周（研究结束）
|
基于SkinColorCatch的红斑评估（技术设定的任意单位）
|
第 4 周（研究结束）
|
|
红斑的临床分级
大体时间：第 4 周（研究结束）
|
由盲法评估者根据临床分级（0-5 类）评估红斑
|
第 4 周（研究结束）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
面部中央发红
大体时间：第 4 周（研究结束）
|
基于图像的发红分析 [BTBP Clarity Research 3D 系统上的皮肤图级别强度 (%)]
|
第 4 周（研究结束）
|
|
皱纹的出现
大体时间：第 4 周（研究结束）
|
基于图像的皱纹分析（平均严重程度 - 在 BTBP Clarity Research 3D System 上无单位）
|
第 4 周（研究结束）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Raja K Sivamani, MD、Integrative Skin Science and Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月10日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2020年1月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月9日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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