後天性脳損傷患者のメンタルヘルスに対する地域ベースの作業療法介入 (COT-MHABI)
無作為化されていない対照試験の研究プロトコル: 後天性脳損傷 (COT-MHABI) の人々のメンタルヘルスに対するコミュニティベースの作業療法介入
この研究プロジェクトの主な目的は、後天性脳損傷者の精神的健康に対するコミュニティベースの作業療法介入の有効性を分析することです。 この目的のために、生活の質、職業上のパフォーマンスとバランス、重要な役割への参加、地域社会への統合などの変数が測定されます。
この研究は、非ランダム化対照試験研究として実施され、実験群の参加者は、人間の職業モデルの除去プロセスの段階に基づいて、コミュニティベースの作業療法介入 (在宅および遠隔医療介入セッション) を受けます。 コントロール アームの参加者は、この人口プロファイルの通常の (公共または民間の) サービス提供を受けます。
後天性脳損傷後の職業参加の機会とパフォーマンスを高めるために、変数の変化の肯定的な結果に基づいて介入の有効性を実証できることが期待されます。 また、家族とコミュニティが、職業的参加におけるエージェンシーとサポートの重要な要素となることを意図しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Marco A Raya-Ruiz
- 電話番号：2273 +34934977700
- メール：maraya@guttmann.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Beatriz Castaño-Monsalve
- 電話番号：3225 +34934977700
- メール：bcastano@guttmann.com
研究場所
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、スペイン、08916
- 募集
- Institut Guttmann Neurorehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Beatriz Castaño-Monsalve
- 電話番号：3225 +34934977700
- メール：bcastano@guttmann.com
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主任研究者：
- Marco A Raya-Ruiz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
中等度または重度の ABI と診断され、ABI 後の神経認知障害と診断された成人 (精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) の第 5 版で認められています。 1 つまたは複数の認知領域 (注意、実行機能、学習と記憶、知覚運動能力または社会的認知) における ABI レベル。
行動障害（無関心、気分障害、過敏性、脱抑制、精神病症状など）の有無にかかわらず発生する可能性があります。
この集団 (A) は、ABI 前の状況と現在のサポート、カウンセリング、および/または特定の治療的介入の必要性に関して、職業的参加に困難を示しています。 (B) ABI専門ユニットからの退院の状況にある; (C) 提供する病院が属する同じ州に居住している。 さらに、ABIの前または後に、神経認知障害以外のメンタルヘルス障害と診断されている場合とされていない場合があります。
除外基準:
(A) 重度の機能障害の症候学的不安定化の状況にあり、優先事項として、専門のメンタルヘルスユニット、精神科または社会医療への入院からの継続的なサポートが必要な場合;および/または (B) 少なくとも 1 つの職業分野の問題を自分で (認知上の理由または意識的な選択により) 判断できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地域密着型作業療法
人間の職業モデルに基づいて開発された、メンタルヘルスに関する在宅および地域ベースの作業療法を受ける実験的研究グループ。
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人間の職業モデルに基づいて開発された、メンタルヘルスとABI介入に関する在宅および地域ベースの作業療法。
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ACTIVE_COMPARATOR：標準的なコミュニティベースの介入
コミュニティベースの介入を受ける研究の対照群、公的または私的なレベル（例：
地域看護、社会教育および/または心理学)。
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コミュニティ、公的または私的なレベルで受けた介入（例：
地域看護、社会教育および/または心理学)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の生活の質-BREF、スペイン語版 (WHOQoL-BREF)
時間枠：1年
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このスケールは、被験者が知覚する生活の質のプロファイルを提供します。
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1年
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カナダの職業能力測定、スペイン語版 (COPM)
時間枠：1年
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このスケールは、時間の経過とともに、日常生活におけるパフォーマンスのクライアントの自己認識を捉えるために設計された、エビデンスに基づく結果の尺度です。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コミュニティ統合アンケート、スペイン語版 (CIQ)
時間枠：1年
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外傷性脳損傷後の個人の家庭やコミュニティへの統合レベルを測定します。
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1年
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アクティビティ カードの並べ替え、スペイン語版 (ACS)
時間枠：1年
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日常の活動を反映した写真を使用して、その人が知覚する参加のレベルを測定する作業療法スケール。
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1年
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日常業務満足度と業務バランス スペイン語版 (SOD-EO)
時間枠：1年
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対象者の活動レベル、パフォーマンスに対する職業的満足度、および職業的バランスの自己認識に関する情報を提供する作業療法の尺度。
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1年
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役割チェックリスト バージョン 3 (RCV3)
時間枠：1年
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望ましい有意義な役割への参加とパフォーマンスへの満足度に関する情報を提供する作業療法の尺度。
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1年
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：1年
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このスケールは、障害、障害、ハンディキャップの国際分類に基づいた、機能的独立性のための統一された測定システムを表しています。
2 つのドメイン (運動と認知) 内の 6 つの機能領域 (セルフケア、括約筋制御、移動、移動、コミュニケーション、社会的認知) を評価します。
各項目は、7 点のリッカート型スケールで採点されます。
アイテムは能力ベースではなくパフォーマンスベースであり、ヘテロ管理方式で記録されます。
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：José A Merchán-Baeza、University of Vic-UCC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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