Intervention communautaire en ergothérapie sur la santé mentale des personnes atteintes de lésions cérébrales acquises (COT-MHABI)
Protocole d'étude pour un essai contrôlé non randomisé : une intervention d'ergothérapie communautaire sur la santé mentale des personnes atteintes d'une lésion cérébrale acquise (COT-MHABI)
L'objectif principal de ce projet de recherche est d'analyser l'efficacité d'une intervention d'ergothérapie communautaire sur la santé mentale des personnes atteintes de lésions cérébrales acquises. À cette fin, des variables telles que la qualité de vie, la performance et l'équilibre occupationnels, la participation à des rôles significatifs et l'intégration communautaire seront mesurées.
La recherche sera réalisée sous la forme d'un essai contrôlé non randomisé dans lequel les participants du bras expérimental recevront une intervention d'ergothérapie communautaire (séances d'intervention à domicile et télésanté) basée sur les étapes du processus de remotivation du modèle d'occupation humaine. Les participants au bras témoin recevront la prestation de services régulière (publique ou privée) pour ce profil de population.
On s'attend à pouvoir démontrer l'efficacité de l'intervention sur la base d'un résultat positif dans le changement des variables, de manière à augmenter les chances et les performances de la participation professionnelle après la lésion cérébrale acquise. En outre, il est prévu que les familles et la communauté soient des éléments clés de l'agence et du soutien à la participation professionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco A Raya-Ruiz
- Numéro de téléphone: 2273 +34934977700
- E-mail: maraya@guttmann.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Beatriz Castaño-Monsalve
- Numéro de téléphone: 3225 +34934977700
- E-mail: bcastano@guttmann.com
Lieux d'étude
-
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
- Recrutement
- Institut Guttmann Neurorehabilitation Hospital
-
Contact:
- Beatriz Castaño-Monsalve
- Numéro de téléphone: 3225 +34934977700
- E-mail: bcastano@guttmann.com
-
Chercheur principal:
- Marco A Raya-Ruiz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Adultes avec un diagnostic d'IPS moyen ou sévère et un diagnostic de trouble neurocognitif à la suite d'un IPS (tel que reconnu dans la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5) ; par définition : preuve d'un déclin cognitif significatif de la pré- Niveau ABI dans un ou plusieurs domaines cognitifs (attention, fonction exécutive, apprentissage et mémoire, capacité perceptivo-motrice ou cognition sociale).
Elle peut survenir avec ou sans altération du comportement (apathie, troubles de l'humeur, irritabilité, désinhibition, symptômes psychotiques, etc.)).
Cette population (A) présente des difficultés de participation occupationnelle par rapport à la situation pré-ABI et présente des besoins d'accompagnement, de conseil et/ou d'intervention thérapeutique spécifique ; (B) sont en situation de sortie d'hôpital des unités de spécialisation ABI; (C) sont domiciliés dans la même province à laquelle appartient l'hôpital fournisseur. De plus, ils peuvent ou non avoir reçu un diagnostic de trouble de santé mentale autre qu'un trouble neurocognitif, avant ou après l'ABI.
Critère d'exclusion:
Les personnes seront exclues si (A) elles se trouvent dans une situation de déstabilisation symptomatologique d'une déficience fonctionnelle grave qui nécessite en priorité un soutien continu des unités spécialisées en santé mentale, une admission en soins psychiatriques ou socio-sanitaires ; et/ou (B) ils sont incapables de déterminer par eux-mêmes (pour des raisons cognitives ou par choix conscient) un problème dans au moins un domaine professionnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Ergothérapie communautaire
Groupe d'étude expérimental qui recevra une ergothérapie à domicile et communautaire sur la santé mentale, développée sur la base du modèle d'occupation humaine.
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Ergothérapie à domicile et communautaire sur la santé mentale et l'intervention ABI, développée sur la base du modèle d'occupation humaine.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention communautaire standard
Groupe témoin de l'étude qui recevra des interventions communautaires, au niveau public ou privé (par ex.
soins infirmiers communautaires, éducation sociale et/ou psychologie).
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Interventions reçues au niveau communautaire, public ou privé (ex.
soins infirmiers communautaires, éducation sociale et/ou psychologie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Organisation mondiale de la santé Quality of Life-BREF, version espagnole (WHOQoL-BREF)
Délai: 1 an
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Cette échelle fournit un profil de la qualité de vie perçue par le sujet.
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1 an
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Mesure canadienne du rendement occupationnel, version espagnole (COPM)
Délai: 1 an
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Cette échelle est une mesure des résultats fondée sur des données probantes conçue pour saisir l'auto-perception d'un client quant à sa performance dans la vie quotidienne, au fil du temps.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'intégration communautaire, version espagnole (CIQ)
Délai: 1 an
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Fournit la mesure du niveau d'intégration d'un individu à la maison et dans la communauté à la suite d'un traumatisme crânien.
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1 an
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Tri des cartes d'activité, version espagnole (ACS)
Délai: 1 an
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Une échelle d'ergothérapie qui mesure le niveau de participation perçu par la personne à travers l'utilisation de photographies qui reflètent les activités quotidiennes.
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1 an
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Satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes et équilibre occupationnel, version espagnole (SOD-EO)
Délai: 1 an
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Une mesure d'ergothérapie qui fournit des informations sur le niveau d'activité du sujet, la satisfaction professionnelle de sa performance et sa propre perception de l'équilibre occupationnel.
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1 an
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Liste de contrôle des rôles version 3 (RCV3)
Délai: 1 an
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Une mesure d'ergothérapie qui fournit des informations sur la participation et la satisfaction à l'égard de la performance dans des rôles souhaités et significatifs.
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1 an
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: 1 an
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L'échelle représente un système de mesure uniforme de l'indépendance fonctionnelle basé sur la Classification internationale des déficiences, incapacités et handicaps.
Il évalue six domaines fonctionnels (soins personnels, contrôle des sphincters, transferts, locomotion, communication et cognition sociale) au sein de deux domaines (moteur et cognitif).
Chaque item est noté sur une échelle de type Likert en 7 points.
Les items sont basés sur les performances plutôt que sur les capacités et sont enregistrés de manière hétéro-administrée.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: José A Merchán-Baeza, University of Vic-UCC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 252136
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