Трудотерапевтическое вмешательство на уровне сообщества для улучшения психического здоровья людей с приобретенной черепно-мозговой травмой (COT-MHABI)
Протокол исследования для нерандомизированного контролируемого исследования: вмешательство в области трудотерапии на уровне сообщества в отношении психического здоровья людей с приобретенной черепно-мозговой травмой (COT-MHABI)
Основная цель этого исследовательского проекта - проанализировать эффективность вмешательства по трудотерапии на уровне сообщества в отношении психического здоровья людей с приобретенной черепно-мозговой травмой. С этой целью будут измеряться такие переменные, как качество жизни, профессиональная эффективность и сбалансированность, участие в важных ролях и интеграция в общество.
Исследование будет проводиться как нерандомизированное контролируемое пробное исследование, в котором участники экспериментальной группы получат вмешательство по трудотерапии на уровне сообщества (сеансы вмешательства на дому и телемедицина) на основе этапов процесса ремотивации модели занятости человека. Участники группы контроля будут получать обычные (государственные или частные) услуги для данного профиля населения.
Ожидается, что он сможет продемонстрировать эффективность вмешательства на основе положительного результата изменения переменных, чтобы повысить вероятность и эффективность участия в профессиональной деятельности после приобретенной черепно-мозговой травмы. Кроме того, предполагается, что семья и местное сообщество являются ключевыми элементами участия и поддержки в профессиональной деятельности.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marco A Raya-Ruiz
- Номер телефона: 2273 +34934977700
- Электронная почта: maraya@guttmann.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Beatriz Castaño-Monsalve
- Номер телефона: 3225 +34934977700
- Электронная почта: bcastano@guttmann.com
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Рекрутинг
- Institut Guttmann Neurorehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Beatriz Castaño-Monsalve
- Номер телефона: 3225 +34934977700
- Электронная почта: bcastano@guttmann.com
-
Главный следователь:
- Marco A Raya-Ruiz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Взрослые с диагнозом ЛПИ средней или тяжелой степени и диагнозом нейрокогнитивного расстройства после ЛПИ (согласно 5-му изданию Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-5); по определению: свидетельство значительного снижения когнитивных функций по сравнению с Уровень ЛПИ в одной или нескольких когнитивных областях (внимание, исполнительная функция, обучение и память, перцептивно-моторные способности или социальное познание).
Может протекать с нарушениями поведения или без них (апатия, нарушение настроения, раздражительность, расторможенность, психотические симптомы и др.)).
Эта популяция (А) испытывает трудности с участием в профессиональной деятельности в связи с ситуацией до ЛПИ и нуждается в поддержке, консультировании и/или специальном терапевтическом вмешательстве; (B) находятся в ситуации выписки из стационара из отделений специализации ABI; (C) проживают в той же провинции, к которой относится больница. Кроме того, у них может быть или не быть диагностировано психическое расстройство, отличное от нейрокогнитивного расстройства, до или после ЛПИ.
Критерий исключения:
Лица будут исключены, если (А) они находятся в ситуации симптоматической дестабилизации тяжелого функционального нарушения, что в приоритетном порядке требует постоянной поддержки со стороны специализированных отделений психического здоровья, госпитализации в психиатрическую или социально-медицинскую помощь; и/или (B) они не могут определить для себя (по когнитивным причинам или по сознательному выбору) какую-либо проблему, по крайней мере, в одной профессиональной области.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трудотерапия на базе сообщества
Экспериментальная учебная группа, которая будет получать домашнюю и общественную трудотерапию по психическому здоровью, разработанную на основе модели человеческой оккупации.
|
Трудотерапия на дому и в сообществе для психического здоровья и вмешательства ABI, разработанная на основе модели занятости человека.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартное вмешательство на уровне сообщества
Контрольная группа исследования, которая будет получать вмешательства на уровне сообщества, на государственном или частном уровне (например,
сестринское дело по месту жительства, социальное образование и/или психология).
|
Вмешательства, полученные на уровне сообщества, на государственном или частном уровне (например,
сестринское дело по месту жительства, социальное образование и/или психология).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всемирная организация здравоохранения Quality of Life-BREF, версия на испанском языке (WHOQoL-BREF)
Временное ограничение: 1 год
|
Эта шкала обеспечивает профиль качества жизни, воспринимаемого субъектом.
|
1 год
|
|
Канадская профессиональная оценка эффективности, испанская версия (COPM)
Временное ограничение: 1 год
|
Эта шкала представляет собой основанную на фактических данных меру результатов, разработанную для того, чтобы зафиксировать самооценку клиента своей эффективности в повседневной жизни с течением времени.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник интеграции сообщества, испанская версия (CIQ)
Временное ограничение: 1 год
|
Обеспечивает меру уровня интеграции человека в дом и общество после черепно-мозговой травмы.
|
1 год
|
|
Сортировка карточек действий, испанская версия (ACS)
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала трудотерапии, которая измеряет уровень участия, воспринимаемый человеком с помощью фотографий, отражающих повседневную деятельность.
|
1 год
|
|
Удовлетворенность ежедневными занятиями и балансом занятости, испанская версия (SOD-EO)
Временное ограничение: 1 год
|
Мера трудотерапии, которая предоставляет информацию об уровне активности субъекта, профессиональной удовлетворенности своей работой и самоощущении профессионального баланса.
|
1 год
|
|
Контрольный список ролей, версия 3 (RCV3)
Временное ограничение: 1 год
|
Мера трудотерапии, которая предоставляет информацию об участии и удовлетворенности работой в желаемых и значимых ролях.
|
1 год
|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала представляет собой единую систему измерения функциональной независимости, основанную на Международной классификации нарушений здоровья, инвалидности и инвалидности.
Он оценивает шесть функциональных областей (уход за собой, контроль сфинктеров, перемещение, передвижение, общение и социальное познание) в двух областях (моторная и когнитивная).
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале типа Лайкерта.
Элементы основаны на производительности, а не на способностях, и записываются в гетероадминистрируемой манере.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: José A Merchán-Baeza, University of Vic-UCC
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 252136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .