以社区为基础的职业治疗对后天性脑损伤患者心理健康的干预 (COT-MHABI)
非随机对照试验的研究方案：以社区为基础的职业治疗干预对后天性脑损伤患者的心理健康 (COT-MHABI)
该研究项目的主要目的是分析以社区为基础的职业治疗干预对后天性脑损伤患者心理健康的有效性。 为此，将衡量生活质量、职业表现和平衡、参与重要角色和社区融合等变量。
该研究将作为一项非随机对照试验研究进行，其中实验组的参与者将根据人类职业模型的 Remotivation Process 的阶段接受基于社区的职业治疗干预（家庭和远程医疗干预会议）。 控制臂的参与者将接受针对此人口概况的定期（公共或私人）服务。
期望能够基于变量变化的积极结果证明干预的有效性，从而增加后天性脑损伤后职业参与的机会和绩效。 此外，家庭和社区是职业参与中代理和支持的关键要素。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marco A Raya-Ruiz
- 电话号码：2273 +34934977700
- 邮箱：maraya@guttmann.com
研究联系人备份
- 姓名：Beatriz Castaño-Monsalve
- 电话号码：3225 +34934977700
- 邮箱：bcastano@guttmann.com
学习地点
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Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- 招聘中
- Institut Guttmann Neurorehabilitation Hospital
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接触：
- Beatriz Castaño-Monsalve
- 电话号码：3225 +34934977700
- 邮箱：bcastano@guttmann.com
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首席研究员：
- Marco A Raya-Ruiz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
诊断为中度或重度 ABI 且诊断为 ABI 后神经认知障碍的成年人（如第 5 版《精神障碍诊断和统计手册》(DSM-5) 所认可；根据定义：前一个或多个认知领域（注意力、执行功能、学习和记忆、知觉运动能力或社会认知）的 ABI 水平。
它可能伴有或不伴有行为障碍（冷漠、情绪障碍、易怒、脱抑制、精神病性症状等）。
该人群 (A) 在 ABI 前的情况和目前对支持、咨询和/或特定治疗干预的需求方面表现出难以参与职业； (B) 处于从 ABI 专业单位出院的情况； (C) 住所地在提供医院所属的同一省份。 此外，他们可能在 ABI 之前或之后被诊断出患有神经认知障碍以外的精神健康障碍，也可能没有。
排除标准：
以下人员将被排除在外：(A) 他们处于严重功能障碍的症状不稳定的情况下，作为优先事项，需要专业心理健康单位、精神病学或社会医疗保健机构的持续支持；和/或 (B) 他们无法自己确定（出于认知原因或有意识的选择）至少在一个职业领域的任何问题。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以社区为基础的职业治疗
实验研究小组将接受基于人类职业模型的基于家庭和社区的心理健康职业治疗。
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心理健康和 ABI 干预的家庭和社区职业治疗，是在人类职业模型的基础上发展起来的。
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ACTIVE_COMPARATOR：标准的社区干预
将接受基于社区的干预措施的研究对照组，公共或私人水平（例如
社区护理、社会教育和/或心理学）。
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在社区、公共或私人层面接受的干预措施（例如
社区护理、社会教育和/或心理学）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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世界卫生组织生活质量-BREF，西班牙文版 (WHOQoL-BREF)
大体时间：1年
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该量表提供了受试者感知的生活质量概况。
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1年
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加拿大职业绩效衡量标准，西班牙语版 (COPM)
大体时间：1年
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该量表是一种基于证据的结果测量，旨在捕捉客户在日常生活中随着时间的推移对表现的自我认知。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社区整合问卷，西班牙文版 (CIQ)
大体时间：1年
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衡量个人在创伤性脑损伤后融入家庭和社区的程度。
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1年
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活动卡片分类，西班牙语版 (ACS)
大体时间：1年
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一种职业治疗量表，通过使用反映日常活动的照片来衡量人们感知到的参与程度。
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1年
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对日常职业和职业平衡的满意度，西班牙文版 (SOD-EO)
大体时间：1年
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一种职业治疗措施，提供有关受试者的活动水平、对其表现的职业满意度和职业平衡的自我感知的信息。
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1年
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角色清单第 3 版 (RCV3)
大体时间：1年
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一种职业治疗措施，提供有关在期望和有意义的角色中的参与和对绩效的满意度的信息。
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1年
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功能独立性测量 (FIM)
大体时间：1年
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该量表代表了基于国际损伤、残疾和残障分类的功能独立性的统一测量系统。
它评估两个领域（运动和认知）内的六个功能领域（自我保健、括约肌控制、转移、运动、交流和社会认知）。
每个项目都按照 7 点李克特式量表进行评分。
这些项目是基于性能而不是基于能力的，并且以异质管理的方式记录。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：José A Merchán-Baeza、University of Vic-UCC
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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