Intervenção de terapia ocupacional baseada na comunidade em saúde mental para pessoas com lesão cerebral adquirida (COT-MHABI)
Protocolo de estudo para um ensaio controlado não randomizado: uma intervenção de terapia ocupacional baseada na comunidade na saúde mental para pessoas com lesão cerebral adquirida (COT-MHABI)
O principal objetivo deste projeto de pesquisa é analisar a eficácia de uma intervenção de terapia ocupacional de base comunitária em saúde mental para pessoas com lesão cerebral adquirida. Para tanto, serão mensuradas variáveis como qualidade de vida, desempenho e equilíbrio ocupacional, participação em papéis significativos e integração na comunidade.
A pesquisa será realizada como um estudo experimental controlado não randomizado em que os participantes do braço experimental receberão uma intervenção de terapia ocupacional baseada na comunidade (sessões de intervenção domiciliar e de telessaúde) com base nas etapas do Processo de Remotivação do Modelo de Ocupação Humana. Os participantes do braço controle receberão a prestação regular (pública ou privada) de serviços para esse perfil populacional.
Espera-se poder demonstrar a eficácia da intervenção a partir de um resultado positivo na mudança das variáveis, de forma a aumentar a chance e o desempenho da participação ocupacional após a lesão cerebral adquirida. Além disso, pretende-se que as famílias e a comunidade sejam elementos-chave de agenciamento e suporte na participação ocupacional.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marco A Raya-Ruiz
- Número de telefone: 2273 +34934977700
- E-mail: maraya@guttmann.com
Estude backup de contato
- Nome: Beatriz Castaño-Monsalve
- Número de telefone: 3225 +34934977700
- E-mail: bcastano@guttmann.com
Locais de estudo
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
- Recrutamento
- Institut Guttmann Neurorehabilitation Hospital
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Contato:
- Beatriz Castaño-Monsalve
- Número de telefone: 3225 +34934977700
- E-mail: bcastano@guttmann.com
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Investigador principal:
- Marco A Raya-Ruiz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos com diagnóstico de TAB médio ou grave e diagnóstico de transtorno neurocognitivo após TAB (conforme reconhecido na 5ª edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5); por definição: evidência de declínio cognitivo significativo de pré- Nível de ABI em um ou mais domínios cognitivos (atenção, função executiva, aprendizado e memória, habilidade perceptivo-motora ou cognição social).
Pode ocorrer com ou sem comprometimento comportamental (apatia, alteração do humor, irritabilidade, desinibição, sintomas psicóticos, etc.)).
Esta população (A) apresenta dificuldades de participação ocupacional no que diz respeito à situação pré-ITB e apresenta necessidades de apoio, aconselhamento e/ou intervenção terapêutica específica; (B) estão em situação de alta hospitalar das unidades de especialização em ABI; (C) são domiciliados na mesma província a que pertence o hospital prestador. Além disso, eles podem ou não ter sido diagnosticados com um transtorno de saúde mental diferente do transtorno neurocognitivo, antes ou depois do ABI.
Critério de exclusão:
Serão excluídas as pessoas que (A) se encontrem em situação de desestabilização sintomatológica de grave incapacidade funcional que, prioritariamente, necessite de apoio continuado em unidades especializadas de saúde mental, psiquiátrica ou de internamento socio-sanitário; e/ou (B) são incapazes de determinar por si mesmos (por razões cognitivas ou por escolha consciente) qualquer problema em pelo menos uma área ocupacional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia Ocupacional Baseada na Comunidade
Grupo de estudo experimental que receberá terapia ocupacional domiciliar e comunitária em saúde mental, desenvolvida com base no Model Of Human Occupation.
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Terapia Ocupacional Domiciliar e Comunitária na saúde mental e intervenção ABI, desenvolvida com base no Model Of Human Occupation.
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção padrão baseada na comunidade
Grupo de controle do estudo que receberá intervenções de base comunitária, nível público ou privado (ex.
enfermagem comunitária, educação social e/ou psicologia).
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Intervenções recebidas na comunidade, nível público ou privado (ex.
enfermagem comunitária, educação social e/ou psicologia).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF, versão em espanhol (WHOQoL-BREF)
Prazo: 1 ano
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Essa escala fornece um perfil da qualidade de vida percebida pelo sujeito.
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1 ano
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional, versão em espanhol (COPM)
Prazo: 1 ano
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Essa escala é uma medida de resultado baseada em evidências, projetada para capturar a autopercepção do desempenho do cliente na vida cotidiana, ao longo do tempo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Integração Comunitária, versão em espanhol (CIQ)
Prazo: 1 ano
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Fornece a medida do nível de integração de um indivíduo em casa e na comunidade após uma lesão cerebral traumática.
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1 ano
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Activity Card Sort, versão em espanhol (ACS)
Prazo: 1 ano
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Uma escala de Terapia Ocupacional que mede o nível de participação percebido pela pessoa através do uso de fotografias que refletem atividades cotidianas.
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1 ano
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Satisfação com Ocupações Diárias e Equilíbrio Ocupacional, versão em espanhol (SOD-EO)
Prazo: 1 ano
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Uma medida de terapia ocupacional que fornece informações sobre o nível de atividade do sujeito, a satisfação ocupacional com seu desempenho e a autopercepção do equilíbrio ocupacional.
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1 ano
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Lista de Verificação de Função Versão 3 (RCV3)
Prazo: 1 ano
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Uma medida de terapia ocupacional que fornece informações sobre a participação e satisfação com o desempenho em papéis desejados e significativos.
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1 ano
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 1 ano
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A escala representa um sistema de medição uniforme para a independência funcional com base na Classificação Internacional de Incapacidades, Incapacidades e Desvantagens.
Avalia seis áreas funcionais (autocuidado, controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social) em dois domínios (motor e cognitivo).
Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos.
Os itens são baseados no desempenho e não na capacidade e são registrados de maneira heteroadministrada.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: José A Merchán-Baeza, University of Vic-UCC
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 252136
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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